제이엘케이(대표 김동민)는 "MR 기반 뇌졸중 진단 보조 솔루션 'JLK-PWI'(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인허가를 획득했다"고 24일 밝혔다.

JLK-PWI는 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부를 결정하는 데 도움을 주는 솔루션이다.

이달 미국 식품의약국(FDA)과 일본 PMDA 인허가를 획득한 JLK-CTP(뇌 CT 관류 영상 분석 솔루션)와 함께 급성 뇌졸중 치료 골든타임을 지키는 데 사용된다.

이 솔루션을 활용하면 혈관 재개통으로 살릴 수 있는 뇌영역을 정량적으로 확인할 수 있고, 위급한 뇌졸중 환자 치료를 위한 정보를 빠르고 정확하게 파악할 수 있다.

또 초급성기 뇌경색 환자 혈전제거술(EVT)을 포함해 응급 수술 여부를 신속하게 결정할 수 있어 급성 뇌경색 환자 예후 개선에 도움을 준다.

회사는 이번 PMDA 인허가 획득이 미국 FDA 승인에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다.

JLK-PWI는 금년 8월 미국 FDA 인허가 신청을 완료한 바 있다. 향후 미국과 일본 인허가를 바탕으로 유럽, 동남아, 남미 등 글로벌 주요 시장으로 확대할 계획이다.

김동민 제이엘케이 대표이사는 "미국과 일본 시장은 그 자체로도 중요하지만 유럽, 동남아시아, 남미와 같은 다른 주요 시장으로 진출을 위한 중요한 관문이 된다"며 "미국, 일본에서 성공적인 인허가와 시장 진입은 제이엘케이 글로벌 시장 확장에 중요한 발판이 될 것"이라고 밝혔다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기