일동제약이 포장 불량 가능성이 제기된 항암제 ‘일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액 10mg’을 자진 회수한다.

30일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 일동제약은 지난 29일 일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액10mg에 대해 영업자 회수 절차에 착수했다.

회수 사유는 ‘유통 중 포장 불량 우려’다. 대상 제품은 제조번호 ‘ESE001’로 사용 기한은 2027년 8월 2일까지다.

다만 이번 조치는 포장 불량이 확인된 데 따른 것이 아니라 유통 과정에서 발생할 수 있는 포장 이상 가능성을 고려한 예방적 회수에 해당한다.

일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액은 독소루비신염산염을 주성분으로 하는 전문의약품이다.

악성 림프종과 위암·간암·직장암 등 소화기암, 급성골수성백혈병, 유방암, 난소암, 폐암, 방광암 등의 치료에 사용되는 세포독성항암제다.

한편, 일동제약은 지난 23일 항암제 ‘탁소젠주사’ 일부 제조번호 제품에 대해서도 영업자 회수에 들어갔다.

시판 후 안정성 시험에서 함량이 기준에 미달하고 유연물질인 개개 유연물질과 총유연물질이 시험 기준을 초과한 데 따른 조치다.

탁소젠주사는 도세탁셀삼수화물을 주성분으로 하는 항암제로 유방암과 비소세포폐암, 전립선암, 난소암 등 치료에 사용된다.