아시아·태평양 바이오의약품 규제 현장교육 실시
식약처, 10월 30일부터 11월 3일까지 6개국 공무원 12명 대상 진행
2023.10.30 10:29 댓글쓰기




식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 우수한 규제과학 전문성을 바탕으로 아시아·태평양지역 바이오의약품 규제기관 역량 강화를 지원하기 위한 ‘제6차 아·태지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장교육’을 10월 30일부터 11월3일까지 진행한다. 


이번 교육은 라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀 등 6개국 규제기관 공무원 12명이 참석해, 바이오의약품 품질관리에 필요한 콜레라, 계절독감 등 백신 출하 승인 시험과 총단백질정량법 등 일반시험법을 포함 이론·실습 교육을 진행한다. 또 우리나라 국가출하승인 제도에 대해서도 상세히 안내된다. 


아시아·태평양 규제기관 대상 교육은 지난 2015년에 시작해 코로나19 팬데믹으로 2020년~2022년까지 중지됐다가 이번에 현장 교육을 재개했다. 올해 교육은 식품의약품안전평가원과 백신안전기술지원센터(전남 화순 소재)에서 진행할 예정이다.


식약처는 “이번 현장 교육이 참여국 바이오의약품 규제 수준을 높이고 우리나라와 협력체계를 강화하는데 도움을 줄 것”이라면서 “앞으로도 아시아·태평양지역 규제기관과 적극 소통하며 우수한 국산 제품이 원활하게 수출될 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획”이라고 밝혔다.



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