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[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 식품의약품안전처로부터 고트리글리세라이드혈증 치료제 ‘오메틸큐티렛연질캡슐’의 허가를 획득했다.
발매 예정일은 올해 하반기다.
‘오메틸큐티렛연질캡슐’은 심리스(Seamless) 연질캡슐 방식으로 제조한 직경 4mm의 구(球)형 제품이다.
2g의 오메가-3가 80개의 연질캡슐에 담겨 알루미늄 호일 파우치에 포장돼 있다.
심리스 연질캡슐 제조로 캡슐 크기를 획기적으로 감소시켜 목 넘김 불편을 개선한 게 특징이다.
오메틸큐티렛연질캡슐의 주성분 ‘오메가-3-산에틸에스테르’는 고트리글리세라이드혈증 치료를 위해 국내 허가사항에 따르면 1일 2~4g, 미국 허가사항에 따르면 1일 4g 복용이 필요하다.
기존 오메가-3 제품들은 대부분 1g 제제에 연질캡슐 하나의 장축이 약 24mm 정도로, 크기가 커 연하곤란(삼킴 장애)의 문제가 있었다.
‘오메틸큐티렛연질캡슐’은 2g 제형임에도 불구하고 소형 연질캡슐로 제작되어 연하곤란의 문제점을 해소했다.
복용 편의성이 증대된 결과 기존 제품 대비 고용량 처방이 가능함은 물론 임상적 유효성 향상까지도 기대할 수 있다.
오메가-3 시장의 국내 시장 규모는 연간 약 600억원이다. 기존 품목들은 대부분 해외 원료를 사용하고 있지만 메틸큐티렛연질캡슐은 국내 원료와 국내 기술을 사용한 생산 및 포장 설비를 갖추고 있다. 현재 일본, 대만, 중국 등과 수출계약도 추진 중이다.
강덕영 대표는 “이번 허가는 제네릭 품목에 치중하지 않고 연구개발에 꾸준히 투자한 성과”라며 “세계 최초로 콜린알포세레이트 시럽제 허가에 이은 성과를 통해 개량신약 및 연구개발의 선두주자임을 다시 입증했다”고 전했다.
양보혜 기자 (
