라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 인공지능(AI)’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상시험은 성인 고혈압 환자 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다.

라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(Arteriosclerotic Cardiovascular Disease, ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환 발병 위험을 판단하고, 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서 유효성 평가와 우월성을 검증하게 된다.

시험은 전남대학교병원에서 오는 5월부터 총 460례 규모로 실시된다.

대표적인 성인 만성질환 중 하나인 고혈압은 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자 생명까지 위협하는 심장 및 뇌 질병 발생 가능성도 높기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바른 관리를 하는 것이 중요하다.

심혈관 위험 평가 AI는 지난달 인허가 신청을 완료한 자체 개발 혈압 예측 AI ‘캐노피엠디 BPAI’와 결합 상용화도 검토되고 있다. 

라이프시맨틱스 허은영 기술사업화연구센터장은 “캐노피엠디 BPAI와 결합 상용화 등 제품 고도화를 통해 의료AI 소프트웨어 경쟁력을 높이고, 의료현장에 도움이 되도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기