JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정(성분명 에나로두스타트)’의 국내 품목허가를 취득했다고 18일 밝혔다.

에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 환자에서 발생하는 빈혈을 치료하는 신약이다.

저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵시딘을 감소시켜 헤모글로빈 수치를 개선한다.  

1㎎, 2㎎, 4㎎ 세 가지 용량의 정제 제형 경구제로 개발해 환자들의 복용 편의성을 높였다는 설명이다.

앞서 JW중외제약은 2016년 일본 기업 재팬타바코와 신성빈혈 신약후보물질 ‘JTZ-951’의 국내 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 

이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 기존 치료제 ‘다베포에틴 알파’에 대한 비열등성도 확인했다.

JW중외제약은 앞으로 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다.

이슬비 기자 (sbl@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기