의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)는  인공지능 의료 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'가 싱가포르보건과학청(HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.

회사는 제출 문서 중 하나인 ASEAN CSDT(Common Submission Dossier Template) 기술 문서를 인정 받아, 아세안 회원국 대상으로 추후 빠르게 인허가 대응이 가능해졌다.

코어라인소프트는 현재 해외 인허가에 속도를 내고 있다. 회사는 이번 인증에 앞서 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 대만 TFDA 등을 획득했으며 올해 2월에는 유럽 미국, 캐나다, 브라질 3개국에서 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP도 획득했다.

최정필 대표는 “이번 인증으로 동남아시아 메디컬 허브로 불리는 싱가포르를 포함한 아시아 의료 AI 시장 수출 판로를 개척하고 새로운 협력 기회를 적극 도모할 것"이라고 말했다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기