대웅제약의 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 사우디아라비아를 거점으로 중동·아프리카 시장 공략에 나선다.

대웅제약은 글로벌 제약사 아시노(Acino Pharma AG)와 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 중동·아프리카 8개국에 엔블로를 공급하는 수출 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

단계별 기술료를 포함한 계약 금액은 약 1452억원이다. 수출 대상 국가는 사우디아라비아와 아랍에미리트, 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인, 이라크, 이집트다.

대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 엔블로 품목허가를 확보한 뒤 2027년 상반기 현지 출시를 추진할 예정이다.

이후 나머지 7개국에서도 순차적으로 허가 절차를 진행해 중동·아프리카 지역으로 판매 범위를 넓힌다는 계획이다.

엔블로 수출 계약 중 최대 규모…MENA 당뇨병 시장 정조준

이번 계약은 엔블로 해외 사업화 과정에서 성사된 계약 중 가장 규모가 크다. 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 중동·아프리카 시장에 진입하는 첫 사례라는 점에서도 의미가 있다.

대웅제약이 중동·아프리카를 주요 수출 지역으로 선택한 배경에는 높은 당뇨병 유병률과 시장 성장 가능성이 자리하고 있다.

국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 중동·북아프리카(MENA) 지역에서는 성인 6명 중 1명꼴로 당뇨병을 앓고 있다. 세계적으로도 당뇨병 환자 비율이 가장 높은 권역으로 꼽힌다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준으로 지난해 사우디아라비아와 아랍에미리트, 쿠웨이트, 이집트 등 4개국 당뇨병 치료제 시장은 약 4조원대다.

통계에 포함되지 않은 카타르와 오만, 바레인, 이라크까지 고려하면 엔블로가 진입할 수 있는 전체 시장은 이보다 더욱 클 것으로 관측된다.

현지 사업을 담당할 아시노는 아랍에미리트 국부펀드 ADQ가 설립한 글로벌 헬스케어 기업 아르세라 라이프사이언스 그룹 계열사다.

스위스에 본사를 두고 있으며 중동과 아프리카 전역에 의약품 판매망과 유통 기반을 구축하고 있다. 심혈관·대사질환 치료제를 주요 사업 분야로 두고 있어 엔블로 현지 허가와 시장 안착에 속도가 붙을 전망이다.

0.3㎎ 저용량으로 혈당 개선…심장·신장 보호 가능성도 확인

엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당이 다시 흡수되는 과정을 차단하고 소변을 통해 당을 배출토록 해 혈당을 낮춘다.

SGLT-2 억제제는 혈당 강하와 체중 감소 효과뿐 아니라 심부전과 만성 신장질환 환자에서의 치료상 이점이 확인되면서 당뇨병 치료 영역에서 활용 범위가 확대되고 있다.

엔블로는 SGLT-2 수송체에 대한 높은 선택성을 기반으로 0.3㎎ 용량에서도 혈당 감소 효과를 나타낸 것이 특징이다. 기존 다국적 제약사 주요 SGLT-2 억제제 투여량과 비교하면 약 30분의 1 수준이다.

임상에선 혈당 조절뿐 아니라 체중과 혈압 등 대사질환 관련 지표에서도 개선 효과가 확인됐다.

신장 기능이 떨어진 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서도 차별화된 가능성을 보였다.

일반적으로 SGLT-2 억제제는 신기능이 저하되면 소변을 통한 포도당 배출 효과가 감소할 수 있지만, 엔블로는 해당 환자군에서 요당·크레아티닌 비율(UGCR)과 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표인 HOMA-IR을 유의하게 개선했다.

중동·아프리카 지역 당뇨병 환자 30~40%가 신장 관련 합병증을 함께 겪는 만큼 신장 기능 저하 환자에서 확보한 임상 결과가 현지 경쟁력을 높이는 요인이 될 것으로 예상된다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 계약은 엔블로의 해외 수출 가운데 가장 큰 규모로 국산 SGLT-2 억제제 신약이 처음으로 중동·아프리카 시장에 진출한다는 의미가 있다”며 “심혈관·대사질환 분야 경험과 영업망을 갖춘 아시노와 협력해 시장 점유율을 빠르게 확대하겠다”고 말했다.

이어 “엔블로가 중동·아프리카를 넘어 세계 시장에서 경쟁하는 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 수 있도록 해외 사업을 지속적으로 강화할 것”이라고 덧붙였다.