간담회에는 식약처 양진영 차장과 과기정통부 장석영 제2차관을 비롯해 ‘닥터앤서’ 개발에 참여하고 있는 의료기관 및 기업 관계자들이 참석했다.

 

참석자들은 ‘닥터앤서’ 개발과 임상시험 현황, 특정 질환에 대한 적용 시범 및 설명을 듣고, ‘닥터앤서’가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있는 방안 등에 대해 논의했다.

 

과기정통부와 사업단은 2018년부터 현재까지 ‘닥터앤서’ 개발에 총 488억원(정부 364, 민간 124억원)을 투자했다. 서울아산병원(김종재 사업단장)을 중심으로 국내 26개 의료기관과 22개 ICT 기업 등 연인원 총 1962명이 참여해 개발 중이다.

 

8대 질환을 대상으로 의료현장에서 질환의 예측과 진단을 지원할 수 있는 21개 인공지능 SW로 구성돼 있으며, 현재 국내 37개 의료기관에서 임상시험을 진행하고 있다.

21개 SW중 식약처에서 의료기기로 판정받은 11종의 SW 중 뇌출혈 진단 등 4종은 이미 식약처로부터 인허가를 받았고, 치매조기진단 등 7종은 허가심사를 진행 중이며, 5종은 비의료기기에 해당한다. 나머지 5종의 시제품은 현재 개발이 되고 있다.

 

정부는 또한 닥터앤서의 글로벌 시장진출 기반을 마련하기 위해 사우디아라비아 국방보건부(MNG-HA) 산하 6개 병원(CEO Dr. 크나위)에서 현지 적용을 위한 교차 검증(Cross-Validation)을 추진 중이다.

 

식약처 양진영 차장은 “식약처는 지난 2017년 세계 최초로 ‘인공지능 기술이 적용된 의료기기 허가심사 가이드라인’을 제정한 바 있다. 닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있도록 지원할 것"이라고 강조했다.