식품의약품안전처(처장 오유경)는 "혁신의료기기 지정 평가제도 개선을 통한 신속 제품화를 지원하기 위해 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내서'를 개정했다"고 30일 밝혔다.개정된 안내서에는 혁신의료기기 지정을 위한 평가단계에서 제품의 혁신성 등이 충분히 인정될 수 있도록 신청기업이 제출하는 평가자료의 범위를 확대하는 한편, 유사한 평가항목은 통합하고 상대적으로 실효성이 낮은 항목은 삭제해 업체의 자료 작성 부담을 완화했다.식약처는 정보통신･생명공학 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야 첨단기술 적용이나 사용방법 개선 등을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정하고 있다. 2020년 제도 시..

서울시 서초구는 최근 제3회 ‘행복서초 토크박스’를 열고 강남세브란스병원 내분비내과 안철우 교수를 초청해 공무원을 대상으로 한 특별강연을 진행했다.강연은 ‘불멸의 호르몬, 젊음은 나이가 아니라 호르몬이 만든다’를 주제로 저속노화와 호르몬 중심 건강관리 중요성을 다뤘다.안 교수는 연세대학교 강남세브란스병원 내분비내과 교수이자 연세대 교원창업 인공지능(AI) 디지털 헬스케어 기업 HLB라이프케어 대표를 맡고 있다.이번 강연에서 안 교수는 “우리 몸의 실질적인 지배자는 호르몬”이라며 “호르몬을 잘 관리하는 것이 곧 인생을 잘 관리하는 것”이라고 밝혔다. 이어 식습관, 수면, 스트레스 등 생활습관을 통한 호르몬 조절 방안과 음식 중심 저속노화 실천 방법을 설명했다.서초구는 “이번 강연을 통해 공무원들..

대한신장학회(이사장 박형천)가 대한재택의료학회(이사장 박건우)와 재택의료 활성화를 위해 최근 협력체계를 구축했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 학회는 ▲재택의료 질(質) 향상을 위한 학술 교류 ▲전문인력 교육 및 표준 진료지침 개발 ▲정책 제안 및 공동캠페인 등을 중심으로 긴밀한 협력체계를 구축키로 했다.특히 재택의료 모델 정립과 임상 적용 확대를 위한 공동 연구 및 정기 포럼도 추진할 예정이다.신장학회 박형천 이사장은 “재택투석은 단순한 치료방법을 넘어 환자 삶의 질과 지속가능한 의료 체계 핵심”이라며 “이번 MOU 체결은 제도적 논의를 넘어 실제 임상에 적용 가능한 재택의료 모델을 마련을 통해 콩팥질환자 삶의 질 향상에 실질적인 기여를 ..

디지털 재활 의료기기 기업 네오펙트가 새로운 최대주주를 맞이하며 또 한 번의 지배구조 변화를 앞두고 있다. 수년간 이어진 재무 악화 속에서 실질적인 경영 정상화를 이룰 수 있을지 주목된다.30일 업계에 따르면 네오펙트는 지난 27일 기존 최대주주인 스칸디 신기술조합 제278호 외 2인이 보유한 1350만 주(지분율 21.67%)를 주식회사 페타필드 외 3인에게 양도하는 계약을 체결했다.이번 거래는 계약금 27억원을 시작으로 오는 8월 13일 임시주주총회를 전후로 중도금과 잔금이 지급되며 마무리될 예정이다.주식 양수도와 동시에 이사회 구성이 변경되며, 페타필드 측 인사가 등기이사와 감사로 선임될 계획이다. 이로써 네오펙트 경영권은 페타필드로 이전된다.새로운 최대주주가 될 페타필드는 2022..

일부 의과대학에서 복귀 조짐이 나타나고 있지만, 정부와 대학은 '학사 유연화는 없다'는 기존 원칙을 재확인하고 있다. 학생들은 복귀 가능성을 타진하며 수업에 참여하거나 방법을 논의하고 있으나, 당국은 형평성과 학칙 준수를 이유로 제도적 유연화에는 선을 긋는 분위기다. 지난 달 30일 이진숙 사회부총리 겸 교육부 장관 후보자는 의대생 학사 유연화 문제에 대해 "상황을 정확히 파악하고 여러 의견을 듣고 고민해보겠다"며 신중한 태도를 보였다. 현재 대학들은 여전히 학칙에 따른 운영 원칙을 고수하며 학사 유연화에는 선을 긋고 있다.의과대학 선진화를 위한 총장협의회(의총협) 회장이자 대학교육협의회(대교협) 회장인 양오봉 전북대 총장은 26일 대교협 하계대학총장세미나에서 기자들..

지아이이노베이션이 면역항암제 'GI-102'를 미국 식품의약국(FDA) 가속승인에 도전, 허가를 받아서 조(兆) 단위 매출을 일으키겠다는 청사진을 공개했다.지아이이노베이션은 6월 30일 온라인 간담회를 열고 GI-102와 키트루다 병용요법에 대한 최신 데이터와 함께 신규 파이프라인 등을 공개했다.GI-102는 지아이이노베이션 핵심 파이프라인이다. 회사 측은 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD 항PD-1 면역항암제키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위해 작년 8월 MSD와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결하고 임상 2상을 본격화했다.지아이이노베이션 윤나리 전무는 " GI-102는 면역항암제에 내성 또는 불응을 보이는 전이성 흑색종 환자 12명을 대상으로 한 1상에..

분만 가능한 병원이 없어 임산부가 인근 도시로 1시간 이상 이동해야 하는 산부인과 취약지역. 정부가 10년 넘게 이들 지역에 수천억 원 규모의 재정을 투입해왔지만 의료인력 유입은 오히려 악화되고 있다는 연구 결과가 나왔다.서울시보라매병원 장원모 교수 연구팀은 최근 전국 240개 도시의 패널 데이터를 분석해, 산부인과 취약지역(OUA)과 잠재 취약지역(POUA)에 대한 정부 지원 정책의 효과를 평가한 연구 결과를 '대한의학회지(JKMS)' 온라인판에 게재했다.가임 여성 1000명당 산부인과 전문의 ‘3.39명 감소’연구진은 해당 지역 산부인과 전문의 수가 2011년부터 2020년까지 어떻게 변화했는지를 중심으로 재정 지원 정책이 인력 유입에 실질적인 효과를 냈는지를 검증했다.분석 결과, 정책..

정은경 보건복지부 장관 후보자 지명을 두고 의료계 안팎에서 환영의 목소리가 나오고 있다. 코로나19 방역을 이끈 공공보건 전문가이자 의사 출신이라는 점에서 의정갈등 해소와 의료 정상화에 대한 기대감이 높아지고 있다.대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회는 30일 입장문을 통해 "우리 의료체계 회복과 재정비를 위한 진정성 있는 출발점이 되기를 기대한다”고 밝혔다. 대전협은 “정 후보자는 책임 있는 소통으로 국민 신뢰를 이끈 공공보건 전문가”라며 “보건복지부 수장으로서도 깊이 있는 통찰과 소통을 이어가길 희망한다”고 전했다.대전협은 현 의료환경을 “깊은 불신과 혼란 속에 있다”며 “젊은 의사들 수련 중단은 일방적 정책 결정과 소통 단절의 결과”라고 지적했다.이어 “정 후보자가 밝힌 '의료계와의 신..

이재명 정부 출범 이후 처음으로 의료계 불법 리베이트에 대한 특별단속이 예고됐다. 새 정부 첫 부패단속 과제인 만큼 더욱 엄정하고 성역 없는 단속이 예상된다.경찰청 국가수사본부는 새 정부 출범에 맞춰 사회적 신뢰를 회복하고 국민 통합을 실현하기 위해 2025년 7월 1일부터 10월 31일까지 4개월간 3대 부패비리 특별단속을 실시한다.부패비리 단속 대상은 △공직비리 △불공정비리 △안전비리 등으로, 3개 분야 10개 세부 과제로 구성돼 있다.이 중 불공정 비리에는 계약‧거래 유지‧납품 등의 대가로 부당한 경제적 이익을 제공 또는 수수하는 리베이트가 명시됐다.쌍벌제 시행 15년이 흐른 지금까지도 리베이트가 근절되지 않고 있는 의료계에 대한 대대적인 단속이 예상되는 대목이다.실제 경찰청 국가수사본부는 앞서 지..

대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’가 궤양성 대장염에 대한 예비 치료 가능성을 제시, 향후 적응증이 확대될지 주목된다.경북대학교 약학대 연구팀 및 대웅생명과학연구소는 국제학술지 바이오메디슨 앤 파마코테라피(Biomedicine & Pharmacotherapy) 온라인판에 ‘펙수클루’가 손상된 장(腸) 점막의 장벽 기능을 회복시켜 궤양성 대장염 개선에 도움이 될 수 있다는 비임상 연구 결과를 게재했다.이번 연구 결과는 지난달 23일 온라인에 처음 게재됐다. 해당 연구는 세포주와 동물모델을 활용했다. 우선 인간 장 상피세포(Caco-2)에 염증을 유도한 실험 모델을 구성한 뒤 펙수클루 효과를 관찰했다. 동시에 펙수클루가 체내서 어떻게 흡수되고 장관에 어떻게 도달하는지 확..

바이오센서 기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 송도2공장에 연간 150만 개 생산 규모의 신규 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산라인 구축을 완료하고 30일 첫 출하를 시작했다고 밝혔다. 이로써 아이센스는 기존 송도1공장 50만 개 CAPA(생산능력)를 더해 연간 200만 개 CGM 생산 체제를 구축하게 됐다.이번 자동화 라인 구축은 아이센스 CGM 제품 '케어센스 에어(CareSens Air)' 수요 증가에 대응하기 위한 선제적 조치다. 첫 출하 물량은 국내향으로 시작하며, 이어 유럽, 아시아, 중동, 남미 등 주요 지역으로 순차적으로 확대할 계획이다. 송도2공장에서 생산된 케어센스 에어는 총 35개국에 공급될 예정이다.케어센스 에어는 2023년 국내 출시를 시작으로 2024년 영국, 독일,..

큐로셀이 자사의 CD19 표적 CAR-T 치료제 '안발셀(CRC01)'의 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)에 대한 제1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 30일 신청했다.이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀 내약성 및 안전성, 유효성을 평가하는 공개형 다기관 단일군 제1/2상 시험이다. 가톨릭대학교 서울성모병원을 시작으로 다른 의료기관들이 추가 참여할 예정이다.  특히 중증 SLE 환자 대상 CAR-T 임상시험은 현재 미국과 유럽에서도 활발히 진행되고 있으며, 국내에서는 지난 3월 서울성모병원이 치료목적사용 승인을 통해 국내 최초로 중증 SLE 환자에게 안발셀을 투여한 바 있다.&nbs..

조선대병원 노조가 직원 간 무단 녹음 및 행정동 이전 추진, 인사 투명성 등과 관련해 병원을 규탄하고 나섰다. 30일 전국보건의료산업노동조합 광주전남지역본부 조선대병원 지부는 병원 앞에서 기자회견을 개최했다. 병원 지부는 "부서장이 직원을 불법 도청한 사건이 발생한 지 3개월이 지났고, 폐쇄적 문화 탓에 지금 알려졌다"며 "가해자와 피해자 분리 조치를 요구했지만 병원은 '같은 부서가 아니'라는 이유로 방관했다"고 밝혔다.이어 "부서장을 직무정지하고 중징계를 내려야 한다. 직원들은 가해자와 마주칠까봐 두려워하고 있다"고 덧붙였다. 한편, 조선대병원은 전공의 수련환경 개선 등을 위해 본관 8층 행정동을 장례식장 2층으로 이전을 추진 중이다. 이에 대해 지부는 "다수 구성..

가천대학교는 최근 주요 보직 인사를 단행하고 김우경 가천대 길병원장이 가천대 의무부총장에 연임, 김양우 원장을 가천대 부속 동인천길병원과 길한방병원 의료원장에 재선임했다. 가천대는 부속병원인 동인천길병원·길한방병원을 아우르는 가천대 의료원장과 가천의대 길병원 의료원장을 따로 두고 있다. 길병원 의료원장은 이태훈 원장이 현재 역임 중이다.이번 인사는 대학과 의료기관의 학술·임상 역량을 통합하고, 미래 의료체계 변화에 보다 능동적으로 대응하기 위한 전략적 조치로 풀이된다.김우경 의무부총장은 신경외과·외상외과 교수이자 병원장으로 길병원 척추센터장·국제의료센터장·진료대외부원장·뇌과학연구원장 등을 거친 병원 운영과 학문적 리더십을 두루 입증한 인물이다.한양대 의대를 졸업하고 동 대학원에서 석·박사..

동아에스티는 "입센코리아와 성조숙증 및 전립선암 치료제 '디페렐린(Diphereline, 성분명 Triptorelin)' 공동판매 협약을 체결했다"고 30일 밝혔다.디페렐린은 글로벌 바이오제약 기업 입센이 개발한 GnRH(생식샘 자극 방출 호르몬) 작용제로 중추성 성조숙증 및 전립선암에 쓰이는 치료제다.협약식에는 동아에스티 정재훈 사장과 입센코리아 양미선 대표를 비롯한 양사 관계자들이 참석해 파트너십 강화를 다짐했다.협약에 따라 양사는 7월 1일부터 디페렐린 국내 홍보 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 종합병원 대상 영업은 양사가 함께 협력하고, 병∙의원 대상 영업은 동아에스티가 전담한다.양사는 축적된 역량과 전문성을 바탕으로 시너지를 창출, 디페렐린 국내 시장 확대에 적극 나설 계획이다.입..

대한정형외과의사회는 국토교통부가 추진 중인 경상 교통사고 환자의 치료 경과를 보험사에 의무적으로 제출토록 하는 개정안에 대해 강하게 비판했다.의사회는 30일 보도자료를 내고 "이번 개정안은 피해자 치료는 뒷전으로 미루고 자동차보험회사 이익만을 우선시하려는 독단적 시도"라며 "의료전문가 자율성을 짓밟고 국민 건강권을 심각하게 위협하는 폭거"라고 규정했다. 의사회는 또 "전문가 단체가 관여해 판단할 영역에 대해 관료들이 제도를 뒤흔들고, 그로 인한 사회적 혼란과 국민 피해를 외면하는 무책임한 행태에 경악을 금치 못한다"고 주장했다.앞서 국토교통부는 지난 20일 상해등급 12∼14급에 해당하는 경상 교통사고 환자가 8주 이상 치료를 받을 경우 치료 개시 후 7주 이내 상해 정도 및 치료 경과에 ..

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스가 2025년 하반기 조직개편을 단행하며 경영 체제를 개편한다. 기존 전성우·김성철 각자 대표이사 체제에서 전성우 단독 대표이사 체제로 전환하는 것이 핵심이다. 회사는 이번 개편을 통해 컨트롤타워 기능을 강화하고 사세 확장에 속도를 낼 계획이다.파인메딕스는 7월 1일부터 전성우 대표이사가 단독으로 회사를 이끈다. 각자 대표였던 김성철 대표이사는 신설된 전략기획실로 이동해 최고재무책임자(CFO) 겸 최고운영책임자(COO)를 맡는다. 그는 앞으로 중장기 비전 수립 및 투자 유치, 미래 성장동력 발굴 등 대외 협력 활동에 집중할 예정이다.회사는 또 기존 10개 부서를 실무 중심 팀으로 재편하고 5개 부서로 통합 운영한다. 팀장 책임과 권한을 확대해 실행력을 강화하고,..

대한의원협회가 개원의사들 최신 의료지견 공유와 권익 강화를 위한 메디컬 페스타를 성황리에 개최했다.협회는 지난 29일 서울 코엑스 E홀에서 '배우고 익히면 개원의 내일이 달라진다'를 주제로 메디컬 페스타를 열었다. 행사에는 개원의, 전공의, 봉직의 등 600여 명이 참여해 높은 관심을 보였다.이번 페스타는 내과계와 외과계로 나눠 최신 지견과 진료 동향을 공유하는 강좌가 진행됐다. 또한 청구요령, 실손보험, 의료인 사법리스크 대처 등 개원의들이 진료 현장에서 마주하는 현실적 이슈를 다루는 강의도 마련됐다. 특히 실손보험과 관련해 삼성화재 담당부장을 초빙해 1시간 이상 심층 강의와 질의 응답을 진행했으며, 참석자들이 끝까지 자리를 지키고 강의를 영상으로 녹화하는 등 큰 관심을 보였다.협회는 회원 ..

10년간 현지조사 이력이 없는 방문요양기관에 대한 기획 현지조사를 실시한다.급여비용 청구 경향 분석을 토대로 선정된 44개소를 대상으로 7월부터 10월까지 약 4개월간 장기요양급여 관리 및 적정 서비스 제공 실태 등을 집중 점검한다.보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 2025년 장기요양 기획 현지조사 계획을 30일 사전 예고했다. 조사 수용성 제고 및 자율 시정 유도하기 위한 목적이다. 장기요양기관 기획 현지조사는 장기요양보험 제도 개선 및 건전성 확보를 위해 매년 실시하는 행정조사로써 관할 지방자치단체 주관으로 국민건강보험공단의 지원을 받아 진행된다.이번 조사에서는 방문요양기관 사회복지사의 수급자 가구 방문 및 적정 급여 제공 확인 등 급여관리 업무 이행에 대한 관계법령 준수 여부와 급여비용의..

단국대학교병원(병원장 김재일)은 최근 신라스테이 천안에서 아동학대 대응 유관기관 간 네트워크 강화를 위한 간담회를 개최했다.이번 간담회에는 이미정 충남 광역새싹지킴이병원장, 석재옥 천안시청 아동보육과장을 비롯해 의료진, 경찰, 아동보호 전담 공무원 등 40여 명이 참석해 유기적 협력 방안을 논의했다.‘아동학대 유형별 이해와 의료진 대응 방법’을 주제로 ▲아동학대의 의학적 평가 및 신고 절차 ▲사례로 알아보는 정서학대 판단 및 신고 기준 ▲의료진이 알아야 할 성학대 대응 매뉴얼 ▲법원 판결로 보는 아동 의료방임 등이 다뤄졌다.이미정 광역새싹지킴이병원장은 “아동학대 대응은 한 기관만의 힘으로는 불가능하며, 여러 기관이 유기적으로 협력해야 한다”고 강조했다.이어 “이번 간담회를 통해 우리 주변에서 벌어지고 있는 ..

제이피아이헬스케어(대표이사 김진국)가 지난 6월 27일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 공모 일정에 본격 돌입했다.제이피아이헬스케어 총 공모 주식수는 158만주이며, 주당 공모 희망가 범위는 1만6500원~2만원이다. 회사는 7월 24일부터 30일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 8월 4일과 5일 청약을 받을 예정이다. 8월 상장 예정이며, 상장주관회사는 키움증권이다.1980년 설립된 제이피아이헬스케어는 엑스레이 영상 진단 핵심 부품인 그리드(Grid) 시장 세계 시장 점유율 1위 기업이다. 그리드는 엑스레이 진단 시 산란선을 줄여 영상 선명도를 높이는 필수 제품이다. 회사는 그리드 이외에 디지털 엑스레이 영상장비, 영상 소프트웨어, AI 기반 ..