유한양행은 지난 28일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국암연구학회(AACR 2025)에서 YH32367(ABL105)의 임상 1상 결과와 렉라자(레이저티닙)의 임상3상 연구에서 1차 치료 시 저항성 기전 분석 결과를 발표했다.유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 YH32367은 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 발현 종양세포에 특이적으로 결합한다. T 면역세포 활성 수용체인 '4-1BB'를 자극해 면역세포 항암 작용을 증가시키는 작용 기전을 통해 종양 특이적 면역 활성을 높이고 종양 세포 성장을 억제한다.이 임상시험은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32367 안전성 및 내약성, 약동학(PK) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 최초 ..

지난해 의약품은 총 1197품목이 허가·신고됐으며 의료기기는 7116품목이 허가‧인증‧신고된 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2024년 의약품, 의약외품, 의료기기 허가·인증·신고 등 현황을 담은 보고서를 29일 발간했다. 구체적으로 의약품은 총 1197품목이 허가·신고됐다. 이중 허가는 566품목이고 신고는 631품목이며, 완제는 1132품목, 원료 65품목으로 학인됐다. 완제약 중 전문약은 550품목, 일반약은 582품목이다.주요 특징은 ▲희귀의약품 허가 증가세 지속 ▲순환계용약 가장 큰 비중 ▲동등생물의약품(바이오시밀러) 역대 최다 허가 등이다.희귀의약품의 경우 2022년 29품목(22성분), 2023년 37품목(26성분), 2024년 39품목(26성분)으로 꾸준히 증..

강덕영 한국유나이티드제약 대표가 최근 보유 주식 일부를 유나이티드문화재단에 기부하며 사회 환원에 대한 의지를 전했다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 지분 변동 공시를 통해 강덕영 대표가 지분의 일부인 50만주를 비영리공익법인 유나이티드문화재단에 기부했다고 지난 28일 밝혔다. 당일 종가기준 약 100억원 규모로 사회적 책임과 지속 가능한 사회 환원을 위한 대규모 결정이다.유나이티드문화재단은 우리나라 얼과 문화를 세계에 전하고 각국의 문화를 한국에 소개하기 위해 지난 2008년 설립됐다. 클래식음악 대중화를 위한 활동, 건강하고 밝은 사회를 만들기 위한 문화예술행사 개최, 글로벌 인재육성을 위한 지원, 미술 창작활동과 전시 지원 등을 꾸준히 진행하고 있다.한국유나이티드제약 측은 이번 기부는 재단..

대한응급의학의사회는 6월 3일 조기 대선을 앞두고 중앙응급의료청 격상 등 응급의료체계의 근본적인 정상화를 위한 10대 정책 과제를 제안했다.학회는 "응급의료체계의 구조적 위기는 이미 오래 전부터 시작됐으며 지난 정부의 무리한 정책 추진으로 인해 회복이 불가능할 정도로 심각하게 손상됐다"고 지적했다. 현재 응급의료 분야가 처한 위기 근본 원인으로 ▲높은 업무 강도와 낮은 보상 ▲과도한 법적 리스크 ▲지역 의료인프라 및 최종 치료 인프라 부족을 꼽았다.특히 숙련된 응급의학 전문의들이 탈진과 실망으로 현장을 떠나고 있으며, 젊은 의사들 또한 응급의료 분야 지원을 기피하는 현상이 지속되고 있다고 진단했다. 이에 학회는 "이 같은 상황이 지속될 경우 대한민국 응급의료체계는 결국 축소 및 사..

교육부와 의대생 대표 단체인 대한의과대학·의학전문대학원학생협회(의대협)의 대화가 끝내 불발되면서 의대생들 대규모 유급이 현실화할 가능성이 커지고 있다.29일 교육계에 따르면 교육부와 의대협은 의대 교육 정상화 방안을 논의하기 위해 회의 일정을 조율했지만 합의에 이르지 못했다. 교육부는 전날 "오후 8시 30분경 의대협은 5월 2일 만남을 다시 제안해왔다"며 "교육부는 '학생들이 4월 30일 자로 복귀를 결정하는 데 있어 5월 2일 만남은 오히려 도움이 되지 않을 것 같아 만남을 조금 뒤로 미루는 것이 좋을 것 같다'고 답변했다"고 밝혔다.앞서 교육부는 지난 25일 의대협에 간담회 제안 공문을 보냈으며, 이에 대해 의대협은 5월 1일 또는 2일 양일 중 간담회를 갖자고 제안했다. 교육부..

보건복지부가 내달 시행으로 행정예고한 '항암제 병용요법에 대한 요양급여 적용기준' 개정안에 대해 국회 보건복지위원회 이주영 의원(개혁신당 정책위의장)이 환영했다. 이 의원은 29일 입장문을 내고 "258만명 암환자의 적극적인 치료를 위해 복지부가 빠르게 세부 논의를 이어가야 할 것"이라고 말했다.이번 개정안은 이 의원과 대한암학회가 '병용요법 암환자 접근성 개선을 위한 정책토론회'를 개최한 지 두 달 만에 예고됐다.당시 이 의원은 "중증 암환자들의 생명을 구하는 혁신 항암제가 있으나 현재 건강보험 제도가 병용요법이라는 새로운 기술을 전혀 반영하지 못하고 있다"며 정부 제도 개선을 촉구한 바 있다.토론회에서 지적된 병용요법 관련 문제점은 ▲기존 건강보험을 적용하던 항암제에 새롭게 개발된 신..

초고령사회 진입에 따라 ‘노인의료’가 시대적 화두로 급부상한 가운데 일선 진료현장에서 파격적인 실험이 진행돼 이목을 집중시키고 있다. 그동안 ‘노인의료 선진국’으로 불리는 일본 경험과 노하우를 배우기 위한 노력은 종종 있었지만 이번은 아예 ‘동행(同行)’에서 그 답을 찾고자 했다. 단편적인 초청 강연이나 교류를 넘어 정식 직원으로 영입, 일본 선진 노인의료를 이식하는 작업이 진행 중이다. 혁신 진원지는 우리나라 노인의료 성지(聖地)로 평가받는 희연재활병원이다. 희연재활병원은 최근 40년 넘는 세월 일본 노인의료 현장에서 몸 담아 온 일본 고쿠라리하빌리테이션병원 코이즈미 코우키 재활부장을 영입, 재활의료 시스템 발전을 위한 협력 프로젝트를 가동했다.40년 축적된 재활치료 내공과 가치 전수코이즈미 부장..

보건의료기본법에 소아·청소년 보건의료체계를 포함, 정부가 소아·청소년 보건의료체계에 관한 종합적인 실태조사를 실시토록 하는 법안이 추진된다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 "이 같은 내용의 보건의료기본법 일부개정안을 대표발의했다"고 29일 밝혔다. 서 의원은 "아동과 청소년 시기 건강은 개인의 전(全) 생애 건강을 좌우하는 중요한 기반"이라며 "보건의료적 차원에서 이들의 성장과 발달 단계에 적합하게 개입하는 건 유기적이고 통합적이어야 한다"고 주장했다. 현행법은 아동과 청소년 대상 보건의료 사항을 ▲모자보건법 ▲학교보건법 ▲장애인 건강권 및 의료 접근성 보장에 관한 법률 ▲공공보건의료에 관한 법률 등 여러 개별 법률에 각각 규정하고 있다. 서 의원은 "법과 ..

동아쏘시오홀딩스는 "올해 1분기 연결기준 매출이 주요 사업회사들 외형 성장으로 전년 동기 대비 7.7% 증가한 3284억 원을 기록했다"고 29일 공시했다.영업이익은 에스티젠바이오와 용마로지스 이익이 개선돼 30.9% 증가한 204억 원을 달성했다.자회사별로 보면, 헬스케어 전문회사 동아제약은 일반의약품 사업부문 성장 주도로 매출이 전년 동기 대비 7.3% 증가한 1701억 원을 기록했다.영업이익은 공장 노후설비 교체에 따른 일회성 원가 및 판관비 증가로 12.9% 감소한 169억 원이었다.물류 전문회사 용마로지스는 신규 화주 유치와 주력 산업군인 의약품, 화장품 물류 증가로 매출이 10.2% 증가한 916억 원을 기록했다. 영업이익은 운용 효율화로 인한 원가율 개선으로 108% 오른 43억 ..

셀타스퀘어(대표 신민경)는 "글로벌 기준 전주기 약물감시(PV) 플랫폼을 구축하고자 삼성전자 출신 개발 전문가인 김상효 개발본부장을 영입했다"고 29일 밝혔다.셀타스퀘어에 따르면 김상효 신임 본부장은 삼성 소프트웨어 멤버십 출신으로 삼성전자 무선사업부에서 11년간 재직하며 소프트웨어 완제품 개발 과정의 핵심 역할을 수행했다.특히 갤럭시 및 노트 시리즈 등 플래그십 모델 소프트웨어 구축 및 성능 개선 과정에 참여한 바 있다. 이후 스타트업 최고기술책임자(CTO)로 활동하며 기술 경쟁력을 입증한 개발 전문가라고 회사 측은 설명했다.셀타스퀘어는 이번 인사를 계기로 올해 출시 예정인 인공지능(AI) 기반 전주기 PVaaS(서비스형 PV) 플랫폼 설계 고도화 및 품질 개선을 추진한다. 김상효 본부장은 "..

(왼쪽부터)분당서울대병원 순환기내과 서정원, 권주성 교수, 안형범 전임의, 디지털헬스케어연구사업부 유수영 교수.최근 고령화와 의료기술 발달에 힘입어 65세 이상 환자들도 암수술, 관절수술 등 다양한 수술을 받는 사례가 크게 늘고 있는 가운데 고령 환자에서 수술 후 주요 합병증인 심뇌혈관질환을 사전에 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 국내 연구진에 의해 개발됐다.분당서울대병원 순환기내과 서정원 교수팀은 "권주성 교수, 안형범 전임의, 디지털헬스케어연구사업부 유수영 교수와 심장수술을 제외한 수술을 받는 고령 환자 의무기록을 분석해 수술 후 심뇌혈관질환 발병 위험을 사전 예측하는 머신러닝 기반 알고리즘을 개발했다"고 29일 밝혔다.고령 환자에서 심근경색, 뇌졸중 등 심뇌혈관질환은 결코 간과할 수 없..

에이치플러스 양지병원(병원장 김상일)이 최근 이비인후과 권위자인 여상원 가톨릭대학교 의과대학 명예교수를 초빙했다.5월부터 진료를 시작하는 여 교수는 이비인후과 질환 중에서도 이명과 난청, 중이염, 어지럼증 분야의 폭넓은 임상 경험과 연구 성과를 보유한 국내 대표적인 권위자다.여상원 교수는 “난청, 이명, 어지럼증은 치료 시기를 놓치면 후유 장애를 남길 수 있다”며 “최적의 의료 제공을 위해 보다 정밀하고 체계적인 시스템을 만들겠다”라고 말했다.김상일 병원장은 “여상원 교수 합류로 이비인후과 의료 역량이 한층 강화될 것으로 기대한다”며 “우수 의료진 영입과 함께 스마트 의료환경 구축을 이어가겠다”고 전했다.한편, 여 교수는 1978년 가톨릭의대를 졸업했고, 1999년부터 2003년까지 서울성모병원 이비인후과 ..

명지병원(병원장 김인병)이 체중감량을 통한 대사이상 및 기저질환 개선을 목표로 하는 '대사비만‧GLP-1 클리닉' 운영에 들어갔다고 29일 밝혔다.대사비만‧GLP-1 클리닉은 최근 비만 치료의 새로운 패러다임으로 주목받고 있는 GLP-1 기반 치료를 중심으로, 단순 비만부터 당뇨, 고혈압, 심혈관질환 등 대사질환을 동반한 비만까지 전문적으로 관리한다. 치료대상은 당뇨병, 고혈압, 심혈관질환 등 기저질환이 있는 경우 BMI 27 이상, 기저질환이 없더라도 BMI 30 이상인 경우 해당한다.치료는 약물요법과 영양교육, 행동치료를 병행한다. 약물은 혈당조절과 식욕억제에 관여하는 GLP-1 호르몬을 활용, 주사제 위고비와 경구제 큐시미아 등을 환자 상태에 맞춰 처방한다.또 영양전문가가 식단 관리와 식..

의대생 현역병 입대 선호로 신규 공중보건의사(공보의)가 계속 줄어드는 가운데, 37~38개월이라는 긴 복무기간 외에도 '배치 타당성'이 주요한 과제로 지적됐다. 현재는 중앙정부와 지자체 간 책임을 회피하는 의사결정 구조가 마구잡이식 공보의 배치를 낳고 있어, 보건복지부 산하에 관련 위원회를 설치해야 한다는 주장이다.이성환 대한공중보건의사협의회(대공협) 회장[사진]은 최근 이 같은 입장을 피력하면서 "지난해 의료정책연구소 연구 용역으로 수행한 설문조사 결과를 토대로 공보의 배치 타당성을 높이는 정책이 필요하다"고 밝혔다. 대공협이 공보의 320명을 대상으로 조사한 결과, 응답자의 57.8%가 자신의 배치가 '타당하지 않다'고 했다. '매우 타당하지 않다'는 응답은 32.8%를..

코아스템켐온이 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'을 개발 중인 가운데 임상 3상 하위그룹 분석 결과, 특정 환자군에서 주요 임상지표의 유의미한 개선 효과가 확인됐다.앞서 회사는 지난해 12월 수령한 임상 3상 톱라인 데이터에서 1차 지표를 충족하는 데 실패하면서 주가가 급락하는 등 시장 우려가 컸었다.하지만 하위그룹 분석 결과, 저속 진행군에서 유의미한 치료 효과가 확인되면서 식품의약품안전처 및 미국 FDA 승인에 대한 전망이 긍정적인 흐름으로 바뀌었다.코아스템은 "최근 ALS 치료제 '뉴로나타-알' 임상 3상 최종 임상시험 결과 보고서를 수령했으며, 하위그룹 분석을 통해 특정 환자군에서 주요 임상지표의 유의미한 개선 효과를 확인했다"고 27일 밝혔다.회사는 뉴로나..

SCL사이언스는 "지난 4월 22일부터 25일까지 킨텍스에서 개최된 ‘제3회 국제콜드체인산업전’에 참가해서 디지털 기반 차세대 헬스케어 물류 솔루션을 성공적으로 선보였다"고 28일 밝혔다.‘KOREA COLD CHAIN 2025’는 국·내외 콜드체인 전문 기업들과 함께 바이오·제약업계 관계자들이 모여 최신 기술과 산업 트렌드를 공유하는 장(場)으로 글로벌 물류 네트워크 확대와 기술 협력의 중요한 장으로 주목을 받았다.SCL사이언스는 이번 전시회에서 임상시험용 의약품, 바이오 샘플, 완제의약품, 의료기기 등 헬스케어 전반을 아우르는 디지털 헬스케어 물류 서비스를 소개했다.데이터 기반 실시간 모니터링 및 동화된 온도 관리, 글로벌 규제 대응을 포함한 지능형 물류 플랫폼으로서의 경쟁력을 강..

정부의 필수의료 살리기 노력이 지속되고 있다. 최중증 산모와 신생아에 대한 최종 치료 역할을 하는 ‘중증 모자의료센터’ 2곳이 신설된다.이곳은 24시간 고위험 임산부·신생아 진료체계 유지하며, 최상급 진료기관으로서 환자 수용을 위한 여유 병상도 운영하게 된다. 특히 고위험 산모의 내외과적 치료 및 응급상황에 대응한다.보건복지부는 28일 이 같은 내용의 ‘중증 모자의료센터 지원사업’ 참여기관 모집을 공고, 상급종합병원들의 적극적인 참여를 당부했다.모자의료센터는 현재 전국 대형병원을 중심으로 54곳이 운영되고 있다. 현재 가장 상위 센터인 ‘고위험 산모·신생아 통합치료 센터’ 20곳에 각 지역 ‘신생아 집중치료센터’ 34곳을 더한 2단계 의료체계를 갖췄다.정부는 여기에 최상위급으로 ‘중증모자의료센터’ 2곳..

지난해 출생신고 의무화에 이어 이번에는 사망신고까지 의료기관들이 책임지도록 하는 법안이 추진돼 의료계 반발을 사고 있다.가뜩이나 정부 주도의 각종 평가와 신고제 의무화로 어려움을 겪고 있는 병원들의 행정적 부담이 가중될 것이라는 지적이다.논란의 단초는 앞서 국민의힘 최보윤 의원이 발의한 가족관계등록법 개정안이다. 해당 개정안은 의료기관에 사망정보 통보를 의무화 하는 내용이 골자다.사망신고의무자가 신고를 하지 않고 연금이나 보조금 등을 부정수급하는 사례가 발생하고 있는 사망신고 지연으로 발생할 수 있는 문제를 방지하기 위한 취지다.현행법상 사망신고는 기본적으로 유족에게 일임하고 있어 유족들이 사망신고를 하지 않는 경우 국가는 사망사실을 알 수 없다.이런 이유로 유족이 사망신고를 지연해 통계상 사망자가 ..

해외에서 해열진통제 아세트아미노펜 성분에서 이상반응으로 '고음이온차대사성산증(HAGMA)'이 새롭게 보고되면서 국내 규제당국도 허가 변경 작업에 들어갔다. 식품의약품안전처는 "국외에서 아세트아미노펜의 시판 후 사용 성적조사 결과, HAGMA가 이상반응으로 보고됐다. 하지만 발생 빈도는 알려지지 않았다"고 밝혔다.  식약처는 또한 "유럽의약품청(EMA)의 아세트아미노펜 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다"고 덧붙였다. 이번 허가 변경안에는 아세트아미노펜과 플루클록사실린 병용에 따른 HAGMA 발생 사례가 반영된다. HAGMA는 대사성 산증의 한 형태로, 두 약물을 병용할 경우 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자에..

부광약품이 항암제 전문 신약개발 기업을 종속회사로 편입, 면역항암 분야 기회를 확대한다.부광약품은 이번 면역항암제 전문 기업의 편입으로, 고형암 치료용 신약 파이프라인의 독점 개발 권리를 확보하는 등 면역항암제 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있는 발판을 마련했다.28일 업계에 따르면 부광약품은 바이오 기업 아슬란(ASLAN Pharmaceuticals)의 청산으로 인해, 기존 아슬란 보유분 10.02%(22,050주)를 추가 인수하고 재규어테라퓨틱스(JaguAHR Therapeutics) 지분 75.02%를 확보하게 됐다.기존 공동지배 구조에서 벗어나 재규어테라퓨틱스는 부광약품의 종속기업으로 편입됐다.재규어테라퓨틱스는 2019년 아슬란과 부광약품이 합작설립한 항암 신약 ..

사진출처 안철수 후보 유튜브 안철수 국민의힘 대선 경선후보가 연일 의사 출신임과 윤석열 대통령 탄핵 소추안 표결 동참 경험을 국민에게 피력하고 있다.윤석열 정부의 의대 정원 2000명 증원에 강하게 반대했던 사실도 내세우면서 심지어는 "의사 출신 국회의원들 중 의료대란에 아무도 말을 하는 사람이 없었다"고 작심 비판했다. 안 후보는 28일 간담회 라이브를 통해 윤석열 정부 의대 증원 정책에 자신이 얼마나 반대했는지 강조했다. "윤 대통령이 2000명 말하고 숫자는 바꿀 수 없다고 해서 의사들과 회동 무산"그는 "지난해 2월 윤석열 대통령이 갑자기 2000명을 증원하겠다고 해서, 나는 '10년 뒤 매년 2000개씩 피부과만 생긴다. 구조부터 해결해야 한다'고 지적했었다"고 ..

오름테라퓨틱의 핵심 파이프라인이자 HER2 양성 전이성 유방암 신약 후보인 'ORM-5029' 개발을 자진 중단키로 결정했다. 갑작스러운 개발 중단에 주가는 하한가를 기록하며 급락했다.오름테라퓨틱은 "미국에서 진행 중이던 'ORM-5029'의 1상 임상시험(NCT05511844)을 자발적으로 종료한다"고 28일 공시했다. 해당 후보물질은 회사 차세대 항체-접합분해제(DAC) 플랫폼 기반 치료제로, 기존 항체-약물접합체(ADC)보다 높은 안전성을 갖춘 기술로 평가받았다.실제로 ORM-5029는 2022년 미국 FDA 임상 1상 승인을 받아 개발이 빠르게 진행되던 파이프라인이었다. 오름테라퓨틱은 이를 통해 두 건의 글로벌 기술이전을 성사시키며 기대감이 컸다.하지만 2023년 11월, 임상에 참여한 환자 ..

대한공중보건의사협의회(회장 이성환, 대공협)가 공보의 복무기간 단축과 군사교육(소집) 기간을 복무기간에 산입할 것을 촉구했다. 대공협은 정책제안서를 통해 이 같이 밝혔다. 현행 공보의와 군의관(의무장교)는 3년(군사교육 포함 시 37~38개월) 동안 복무해야 한다. 이는 최근 복무기간이 대폭 단축된 현역병(육군 18개월, 해군 20개월, 공군 21개월)과 비교하면 2배 이상 차이가 난다.특히 군사교육 기간도 복무기간에 산입되지 않고 있다. 대공협은 "복무기간 장기화로 공보의 지원율이 급감하고 있고, 농어촌 및 의료취약지 의료공백 문제가 심화되고 있다"고 말했다.실제 공보의 신규 편입 인원은 2009년 1137명에서 올해 247명으로 75% 감소했다. 대공협은 ▲병역법..