한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 식품의약품안전처(오유경 처장)와 의약품 분야 수출규제 지원 및 수출기업 규제정보 제공 ·애로 상담을 위한 ‘의약품 수출규제 지원 사무국’을 공식 출범한다고 30일 밝혔다.‘의약품 수출규제지원 사무국’(이하 사무국 )은 우리 기업들이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민-관 협력으로 해결하기 위한 목적으로 신설됐다. 사무국은 기업들이 의약품 수출국가의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석 ·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통 기회 마련 등을 지원한다.그간 협회는 국내 기업의 해외진출 지원을 위해 관계 부처 및 현지 규제기관과 지속적으로 협력해 왔으며, 최근 2년간 200건 이상 수출 규제..

바이오노트가 고성능 혈액 분석기 신제품을 앞세워 글로벌 동물진단 시장 공략에 속도를 낸다. 백혈구 6종 감별(6-Diff)과 망상적혈구 정밀 분석이 가능한 장비를 출시하며, 동물병원 현장에서 요구되는 검사 정확도와 처리 효율을 동시에 끌어올리겠다는 전략이다.30일 바이오노트(대표 조병기)는 백혈구 6종 감별 및 망상적혈구 정밀 분석 기능을 갖춘 혈액 분석기 ‘Vcheck H6’를 출시하고, 글로벌 동물진단 시장 확대에 나선다고 밝혔다.이번 제품의 핵심은 기존 5종 백혈구 감별을 넘어 미성숙 과립구까지 포함한 6종 감별(6-Diff)을 구현한 점이다. 회사는 다각도 레이저 산란(Multi-Angle Laser) 기술을 적용해 세포 구성 정보를 고해상도로 제공하고, 백혈구 아형과 망상적혈구를 보다 정밀..

한국 바이오 산업이 글로벌 시장에서 신약 개발 ‘데스밸리’를 넘기 위해 병원과 기업, 혁신 기관이 하나로 묶이는 ‘임상 중심 생태계’가 구축돼야 한다는 제언이 나왔다. 윤호열 전남바이오진흥원장은 최근 한국제약바이오협회 주최로 과학기술컨벤션센터에서 열린 2026 제약바이오 강국 포럼에서 병원을 바이오 산업의 부수적 존재가 아닌 ‘핵심 엔진’으로 정의하며 공공의료와 산업 결합 모델을 제시했다.삼성바이오로직스 창립 멤버 출신으로 부사장을 역임한 윤호열 전남바이오진흥원장은 이날 “신약 개발의 성패는 병원과의 유기적인 협력에 달려 있다”며 병원 연계형 혁신 사례를 공유했다.특히 윤 원장은 민간 기업에서 37년, 공공 기관에서 3년을 보낸 경험을 바탕으로 “글로벌 바이오 생태계에서..

국민건강보험공단이 설 명절을 앞두고 고강도 윤리경영 실천에 나선다.국민건강보험공단은 설 명절을 맞아 1월 21일부터 오는 2월 20일까지 4주간을 ‘클린공단 실천의 달’로 지정해 운영한다고 밝혔다.이번 캠페인은 명절 전후 자칫 해이해질 수 있는 공직기강을 확립하고, 임직원 스스로 청렴을 다짐하며 부패 방지를 위한 윤리경영을 실천하기 위해 마련된 전사적 활동이다.건보공단은 이해관계자인 전국 121만 개 사업장에 정기석 이사장 명의 서한문을 발송했다. 서한문에는 임직원들의 확고한 청렴 및 윤리경영 실천 의지가 담겼으며, 만약 공단 임직원으로부터 금품 등을 요구받을 경우 신고할 수 있는 구체적인 방법(부조리 신고 센터 등)도 안내됐다.이와 함께 전국 지사 차원에서도 실천기간 동안 다양한 활동이 전개된다. 각..

셀트리온(대표 기우성, 김형기, 서진석)이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 토실리주맙 시장 공략에 본격 나섰다.국가별 제약 시장 특성을 고려한 맞춤형 영업·마케팅 활동으로 출시 초반부터 입찰 수주 성과를 지속하며 시장 내 입지를 빠르게 다지고 있다. 30일 셀트리온에 따르면 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서는 입찰과 리테일(영업) 채널을 동시에 공략하는 전략으로 출시 초반부터 성과를 높이고 있다. 프랑스 법인은 입찰 경쟁에서 핵심적 평가 요소로 꼽히는 공급 안정성을 앞세워 사립 병원 그룹(Private Hospital Group) 입찰 대다수를 수주하는데 성공했다. 해당 물량은 프랑스 토실리..

필수의료 행위에 의료사고가 발생해도 의료진은 재판에 넘겨지지 않게될 전망이다. 다만 환자 및 수술 부위 착오, 의약품 투약 용량 및 방법을 착각, 1회용 의료기구를 재사용한 경우 등의 중과실은 예외 적용된다.정부는 지난 29일 정부서울청사에서 정기현 위원장 등 민간위원 26명과 보건복지부 장관 등 27명이 참석한 가운데 제2차 의료혁신위원회를 개최했다. 혁신위 민간위원은 공급자단체, 수요자단체, 분야별 전문가 등으로 구성됐다. 지난해 12월 1차 회의를 가진 혁신위는 지난 15∼16일 민간위원 워크숍을 열어 4개 분야 12개 의제를 도출했다.특히 지역·필수·공공의료 강화 분야에선 응급·분만·소아 등 필수의료 강화 및 의료사고 안전망 구축이 주요 과제로 제시됐다.필수의료 행위·중과실 여부 ..

명지춘혜재활병원은 최근 프라이빗한 재활을 위한 VIP 병동 브랜드 ‘엘드림(EL DREAM) 2관’을 공식 오픈했다.2015년 오픈한 1관에 이어, 이번 2관 오픈으로 엘드림 병동은 총 60병상 규모로 확장됐으며, 고품질 재활의료 서비스에 대한 수요 증가에 더 적극 대응할 수 있게 됐다.엘드림은 명지춘혜재활병원의 VIP병동 브랜드로, 전 병상 일반 1인실 및 특실 1인실로만 구성돼 있으며, 개인의 프라이버시와 안정, 집중 치료 환경을 최우선으로 고려해 설계됐다.엘드림 1관에 이어 2관 역시 물리치료실, 작업치료실, 언어치료실, 심리치료실, 로봇재활치료실 등 각 분야별 재활치료가 모두 독립적으로 구축돼 있다.개인별 치료 계획에 기반한 재활프로그램을 병동 외부로 이동하지 않고도 병동 내에서 원스톱으로 받을 ..

원자력병원(병원장 김동호)이 최신 방사선 암치료기 ‘트루빔(TrueBeam) 4.1’을 도입하고 기념식을 개최하며 본격 가동에 들어갔다. 이번 도입으로 60년간 축적한 방사선치료 전문성에 첨단 장비가 더해지면서 치료 역량이 한층 강화될 전망이다.이번 트루빔 도입은 암 전문병원으로서 쌓아온 임상 경험과 최첨단 장비를 결합, 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하기 위해 추진됐다.이번에 도입한 트루빔은 종양의 위치를 3차원 영상으로 정밀하게 파악한 뒤 고선량 방사선을 여러 방향에서 집중 조사하는 정위신체방사선치료(SBRT, Stereotactic Body Radiation Therapy) 등 고정밀 방사선치료를 구현하는 장비다. 종양에는 높은 치료 효과를 보이면서도 주변 정상 조직의 방사선 노출을 최소화하..

경희대치과병원(병원장 김형섭)은 지난 2023년 12월 중국 하얼빈시 제2병원과 체결한 국제 의료사업 협약을 바탕으로 현지 특화센터 개소 및 의료진 파견 사업을 안정적으로 수행하고 있다고 30일 밝혔다.경희대치과병원은 중국 하얼빈시 제2병원 내 치과종합검진센터와 바이오급속교정 특화센터 개소 및 운영에 힘써왔으며, 2024년 1월부터 김성훈 바이오급속교정센터장(의과학문명원 부원장)을 중심으로 매월 정기적으로 의료진을 파견 중이다.현재까지 1500명 이상의 고난도 치과교정 환자를 진료했으며, 정기적인 학술 강연 및 교육 프로그램을 통해 바이오급속교정의 핵심 술기와 진단·치료 노하우를 공유하며 현지 치과의사들의 치료 역량 강화에도 기여하고 있다.특히 지난 1월 24일에는 하얼빈시 제2병원 주관으로 개최한 ‘..

시지바이오(대표이사 유현승)는 의료로봇 기업 큐렉소와 척추 수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’ 국내 독점 총판 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약을 통해 시지바이오는 큐비스-스파인 국내 영업과 마케팅을 전담하게 된다. 큐비스-스파인은 척추경 나사 삽입 수술 시 수술 계획에 따라 로봇 팔을 정밀하게 가이드하는 척추 수술 로봇으로, 고정밀 내비게이션 기반의 안정적인 수술 환경을 제공하는 것이 특징이다. 시지바이오는 이번 총판 계약을 계기로 기존 척추 임플란트, 골대체재 중심의 사업 구조를 확장한다는 전략이다. 기존 임플란트와 골대체재 등 개별 제품을 각각 공급하던 구조에서 벗어나 수술 전(前) 단계에서 로봇 내비게이션을 기준으로 나사 삽입 경로와 임플란트 선택을 함께 계획하고, 수술..

진주제일병원(병원장 정의철)이 4월 의료기관평가인증을 앞두고 마지막 모의평가를 통해 전반적인 사항을 점검했다.모의평가는 정의철 병원장, 옥광윤 기획원장을 비롯해 각 부서장이 참석한 가운데 인증기준에 따라 진료, 안전, 시설, 시스템 전반을 꼼꼼하게 확인했다.병원은 의료 질 향상, 환자안전, 감염관리 등 주요 현황 점검은 물론 화재 시 행동요령, CPR 행동요령, 낙상사고 예방 등 직원들 숙지 여부를 평가했다. 아울러 수술실 환경 개선, 항암제 조제실 등 한 단계 진화한 진료환경을 구축을 통해 보다 안전하고 믿을 수 있는 병원으로 거듭난다는 계획이다.진주제일병원은 이번 모의평가를 통해 미비점을 최종 보완하고 오는 4월 7일부터 10일까지 4일에 걸쳐 인증 본평가를 받는다.보건복지부가 주관하고 의료기관..

(왼쪽부터)울산의대 서울아산병원 종양내과 김정은 교수, 융합의학과 탁은영 교수·최지완 박사·한규영 연구원.환자 암(癌) 조직을 체외에서 3차원으로 배양해 실제 암 특성을 재현하는 암 오가노이드가 정밀치료 핵심 토대로 주목받는 가운데, 국내 연구진이 기존 방식으로는 배양이 어려웠던 희귀암 연부조직육종의 오가노이드를 성공적으로 구현해서 주목받는다.울산의대 서울아산병원 종양내과 김정은 교수, 융합의학과 탁은영 교수·최지완 박사·한규영 연구원은 연부조직육종 환자 암세포를 젤라틴 기반 3차원 환경에서 배양해서 종양 특성을 재현한 오가노이드 모델을 확립했다고 30일 밝혔다.연부조직육종은 지방, 근육, 신경 등 연부조직에서 발생하는 희귀암이다. 50개 이상 다양한 아형을 지녀 같은 연부조직육종 환자라도 이질성이 매..

학교법인 가톨릭학원과 서울성모병원이 공동 운영하는 겨자씨키움센터가 헬스케어 분야의 단순 아이디어 발굴을 넘어 실질적인 ‘사업화’ 단계로 진입하기 위한 승부수를 띄웠다.겨자씨키움센터(센터장 김대진)는 1월 29일 발대식을 갖고 ‘2026년 사업화 트랙’을 본격 추진한다고 30일 밝혔다. 센터는 그동안 ‘혁신·창업 아이디어 공모전’을 통해 헬스케어 분야 인재를 육성하고 미래위원을 선발해 왔으나, 실제 제품 생산 단계에서 개별 팀들이 겪는 제도적 한계를 극복코자 이번 트랙을 신설했다. 이는 기존 공모전 트랙과 함께 센터 운영을 고도화하는 ‘투트랙 전략’ 일환이다. 이번 사업화 트랙에는 미래위원 3~5기 중 엄선된 총 11개 팀이 참여한다. 이들은 시제품 제작, 멘토링, 기술이전 등 실전형..

국제학술대회 인정 기준이 대폭 강화돼 ‘5개국 이상’과 ‘외국인 참가자 50인 이상’을 동시에 충족해야 하는 것으로 변경된다.다만 의학계 행정 부담을 줄이기 위해 해외학회 참관비 지원 방식이 ‘실비 정산’에서 ‘정액 지급’으로 전환되는 점도 눈에 띄는 변화다.대한의학회(회장 이진우)는 29일 열린 정기총회에서 이 같은 내용이 담긴 공정경쟁규약 개정 경과를 보고했다.가장 큰 변화는 국제학술대회 인정 요건이다. 기존 규약에서는 5개국 이상 참가 또는 외국인 참가자 150명 이상 중 하나만 충족하면(OR 조건) 국제학술대회로 인정받을 수 있었다.하지만 개정된 규약은 ‘5개국 이상’과 ‘외국인 참가자 50인 이상’ 조건을 동시에 충족해야 하는 것으로 기준이 상향 조정됐다. 이는 단순히 숫자만 채워서는 ..

국립소방병원이 지역 주민을 대상으로 한 진료를 시작하면서 충북 중부권 의료 접근성 변화가 본격화되고 있다. 당초 계획보다 앞당겨 일부 필수 진료과부터 운영에 들어가면서 정식 개원 전 단계적 진료 확대가 이뤄지는 흐름이다.30일 충북 음성군에 따르면 국립소방병원은 2월 2일부터 지역 주민을 대상으로 소아청소년과와 산부인과 시범 진료를 시작한다. 병원은 원래 3월부터 주민 시범 진료를 시작할 계획이었으나, 필수 의료 과목에 대한 지역사회 수요를 반영해 진료 일정을 앞당겼다.이에 따라 일반 주민은 다음 달 2일부터 두 진료과를 이용할 수 있으며, 진료 예약은 전화 상담을 통해 진행된다. 상담 과정에서 세부 진료 범위 확인도 가능하다.병원은 정식 개원 전까지 진료 과목을 단계적으로 확대할 계..

삼성전자 건강관리 서비스 ‘삼성 헬스’ 주요 기능이 식품의약품안전처 디지털의료·건강지원기기 제도 도입 이후 첫 번째 등록 사례로 이름을 올렸다. 국내 디지털 헬스 기능이 제도권 관리 체계에 공식 편입된 첫 사례다.식약처는 작년 1월 시행된 디지털의료제품법을 근거로 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기 자율신고 및 성능인증 제도를 운영하고 있다. 이 제도는 질병의 진단·치료에 한정됐던 기존 의료기기 관리 범위를 넘어 인공지능(AI) 등 첨단 기술이 적용된 디지털 헬스 제품까지 관리 대상으로 포함한 것이 특징이다.식약처는 제도 운영을 통해 신고된 제품 정보를 국민에게 공개해 소비자 접근성과 선택권을 높이고, 거짓·과대광고를 방지해 신뢰할 수 있는 제품 사용 환경을 조성한다는 방침이다.삼성전자는 이에 맞춰 갤..

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 M8(Moksha8, 이하 M8)과 295억원 규모 멕시코 지역 나보타 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약 체결로 나보타는 국제미용성형학회(ISAPS) 통계 기준 중남미 상위 5대 미용·성형 시장인 멕시코를 비롯 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아, 칠레에 모두 진출하는 데 성공했다.대웅제약은 2015년 파나마를 시작으로 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레 등 주요 시장에 나보타를 잇따라 진출시키며 중남미 지역에서 단계적으로 영향력을 확대해 나가고 있다. 현재까지 중남미 20개국 중 17개국에서 수출 계약을 체결했으며, 이 중 13개국에서 제품이 출시돼 있다. 멕시코 유통 파트너사로 선정된 M8은 2018년부터 대웅제약과 협력해 브라질 시장에 나보타를 성공..

국내 연구진이 췌장암 생존에 필수적인 자가포식 단백질 ‘ULK1(Unc-51-like kinase 1)’ 역할을 규명, 이를 활용한 새로운 치료 가능성을 열었다.국립암센터 암전이연구과 정희선 박사팀은 유전자를 조작해 ULK1 스위치를 끈 췌장암 마우스 모델을 정밀 분석했다고 30일 밝혔다. 췌장관선암(Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)은 예후가 매우 불량하며 극한 환경에서도 생존하는 대표적 난치암이다. 산소와 영양분이 부족한 최악의 환경에서도 암세포가 버틸 수 있는 비결은 이른바 세포가 스스로 일부를 분해해 에너지로 활용하는 ‘자가포식(Autophagy)’ 시스템 때문이다. 연구팀은 이 자가포식을 작동시키는 핵심 스위치가 바로 ‘ULK1’이..

부산대병원이 지난 20일, 보건복지부가 지정하는 ‘개인정보관리 전문기관(특수전문기관)’으로 지정됐다고 30일 밝혔다.최근 인공지능(AI)과 데이터사이언스 급격한 발전으로 개인 맞춤형 건강관리서비스 개발을 위한 의료데이터 활용 수요가 크게 증가하고 있다.이에 정부는 개인정보의 무분별한 수집을 방지하기 위해 엄격한 요건을 충족한 ‘특수전문기관’에만 정보 수집 권한을 부여하는 제도를 마련했다.이번 지정은 부산대병원 융합의학기술원장 성상민 교수가 개발한 의료 마이데이터 기반 건강관리 앱 ‘건강BU심’ 서비스를 대상으로 이뤄졌다. 이에 따라 부산대병원은 앞으로 ‘건강BU심’을 통해 타 병원·기관이 제공하는 정보와 사용자 의료정보를 수집·분석해 독자적인 헬스케어 사업과 연구를 추진할 수 있게 됐다.이는 국립대병원 ..

고려대학교 안암병원(원장 한승범)은 최근 ‘의사 화백’ 최창희 교우(의학 65)로부터 유화 작품 5점을 기증받았다고 밝혔다.기증식은 최창희 교우와 남편인 문영목 前 서울시의사회장(의학 64), 한승범 병원장, 박경화 종양내과 교수가 참석한 가운데 진행됐다. 기증된 작품은 ‘벨기에의 정취’, ‘들꽃들의 향연’, ‘함박웃음’, ‘환한 웃음’, ‘환희’ 등 총 다섯 점으로 유방암센터와 암병동 등에 배치돼 환자와 보호자에게 위로와 휴식을 전할 예정이다.소아과 전문의인 최창희 교우는 1999년 화단에 데뷔한 이후 의인미전·여성미술대전 등에서 수상하며 꾸준한 작품 활동을 펼쳐왔다. 한국의사미술회 회장을 역임하는 등 의사 화백으로서 활발한 행보를 이어오고 있으며, 2012년부터 10여 년 넘게 작품 ..

인도 의료기기 기업 BPL 메디칼테크놀로지(Medical Technologies Pvt. Ltd.)가 한국 의료기기 기업 요즈마비엠텍 지분 100%를 인수했다고 30일 밝혔다.이번 거래는 회생절차 중 인가 전(前) 단계에서 진행된 인수합병(M&A)으로, BPL은 신주 투자 방식으로 요즈마비엠텍에 참여해 경영권을 확보했다.요즈마비엠텍은 2024년 8월 회생절차를 신청한 이후  인수 후보자 선정과 투자계약 체결 등 단계별 절차를 거쳤으며, 2025년 12월 29일 서울회생법원의 회생절차 종결 결정에 따라 인수가 최종 확정됐다.BPL은 인도 벵갈루루에 본사를 둔 의료기기 제조기업으로 1967년 인도 최초로 심전도(ECG) 기기를 생산하며 의료기기 사업을 시작했다. 2013년 독립 법인으로 출범한 이후..

에이비엘바이오가 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ABL301(SAR446159)’에 대해 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)가 개발 전략을 조정한다는 소식이 전해지자 기술 반환 가능성을 제기하는 시장 우려가 확산되고 있다.이에 대해 회사는 임상 개발 중단이나 계약 해지, 기술 반환은 전혀 사실이 아니며 잘못된 해석이 확산되고 있다고 선을 그었다.29일(현지시간) 사노피는 2025년 4분기 실적 자료를 공개했으며, 이 자료에 ABL301 관련 내용이 포함됐다. 이후 일부 시장에서 해당 표현을 근거로 개발 우선순위 조정이 기술 반환으로 이어질 수 있다는 해석이 제기됐다.이에 대해 에이비엘바이오는 “자료 공개 직후 사노피 측에 즉시 확인을 요청했고 공식 답변을 받았다”며 “사노피는 파킨슨병 치료..

분당서울대병원(원장 송정한)이 국내 최초로 환자들의 빠르고 안정적인 회복을 돕는 ‘ERAS 센터’를 직제화하고 본격 운영에 들어간다고 30일 밝혔다.  국내 대부분의 병원들이 ERAS 프로그램을 진료과별로 운영하는 것과 달리 분당서울대병원은 수술 후 조기 회복 프로그램을 위한 전문센터 조직을 편성하고 전담인력을 배치해 다학제 팀 및 환자 중심 관리 체계를 구축한 것이 특징이다.   ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 수술 후 회복 향상을 일컫는다. 1990년대 유럽에서 시작된 ‘Fast-track surgery’에서 발전한 개념으로 과학적 근거를 바탕으로 수술 환자를 체계적으로 관리하는 글로벌 표준 프로그램이다. 고령..