‘피부암 영상검출·진단보조소프트웨어’, ‘언어음성 장애진단보조소프트웨어’ 및 ‘안구운동 분석소프트웨어’ 등 3개 제품이 맞춤형 신속분류 품목으로 지정됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술·융복합 기술 등을 적용해 새롭게 개발된 소프트웨어 의료기기에 대한 제품화 지원에 나선다고 8일 밝혔다.이번에 지정된 3개 제품은 국내서 이미 허가·인증된 제품과 비교했을 때 사용 목적·작용 원리·성능·사용 방법 등이 새로운 의료기기다.피부암영상검출‧진단보조소프트웨어는 의료영상 내에서 피부암 의심 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시한다.뿐만 아니라 피부암 유무 및 중증도 또는 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시, 의료인 진단 결정을 보조하는 데 사용된다.언어음성장..

한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 ‘인레빅(성분명 페드라티닙)’의 국내 출시를 기념해 8일 ‘Shift to Inrebic(이제 인레빅으로!)’ 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 골수섬유증의 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 인레빅의 성공적인 런칭을 기념하며 인레빅의 가치와 임상적 유용성을 공유하기 위해 마련됐다.인레빅은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 이전에 룩소리티닙으로 치료받은 성인 환자의 일차성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증, 본태성혈소판증가증 후 골수섬유증과 관련된 비장비대 또는 증상에 대한 치료제로 허가를 받았다. 골수섬유증은 골수의 과도한 섬유성 증식과 함께 정상적인 조혈기능이 저하되는 희귀혈액암이다. 최근 5년 평균 환자수가 19%씩 증가 추세로 지난..

대한내졸중학회가 추계 학술대회 정책세션 주제를 국내 뇌졸중 치료의 현황과 문제점으로 정하고 뇌졸중센터 및 이송체계, 치료의 지역 불균형 문제 등에 대해 논의한다.대한뇌졸중학회(회장 울산의대 권순억, 이사장 서울의대 배희준)는 11월 10일부터 12일까지 사흘간 서울 그랜드워커힐호텔에서 국제학술대회 (International Conference STROKE UPDATE 2022 & 2nd Australian-Korean Joint Stroke Congress)를 개최한다.전면 오프라인으로 개최되는 이번 학술대회에는 한국을 비롯해 미국, 호주, 대만, 일본 등 8개국에서 약 500명이 참가할 예정이다. 정책세션에서는 보건복지부가 신경과, 응급의학과 전문의들과 함께 현재 뇌졸중센터 현황과, 뇌졸중 환자..

식품의약품안전처가 국내 환자들의 의약품 접근성 향상을 위해 희귀의약품 2종을 새롭게 지정했다. 희귀의약품은 국내 환자 수 2만명 이하이면서, 적절한 치료 방법과 의약품이 개발되지 않은 질환을 대상으로 한다.기존 대체의약품보다 현저히 유효성이 개선되고, 안전성 입증 기준을 인정받아야만 지정받을 수 있다.11월 3일 기준 희귀의약품으로 지정된 의약품은 총 333개이며, 개발단계 희귀의약품은 41개로 집계된다. 이번에 새롭게 지정된 품목은 2개이며, 개발단계 의약품은 1개다.뒤시엔느 근이영양증 외래환자들을 위한 치료제 '델란디스트로진 목세파보벡(주사제)'이 희귀의약품으로 선정됐다.  뒤시엔느 근이영양증은 파괴적인 X-연관 신경근 장애의 일종으로 중증의 진행성 근육손실 발생과 조기사망으..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 이상지질혈증 치료제 크레젯의 신규 함량인 10/2.5mg(에제티미브/로수바스타틴)을 출시했다. 이번 신규 함량 추가로 크레젯은 기존 출시된 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 총 4개 라인업을 갖추게 됐다.이번에 출시된 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 낮췄다. 저∙중등도 위험군 환자 및 고령환자 등의 새로운 처방 옵션으로 자리잡을 것으로 기대된다. 약가는 1정당 750원이다.대웅제약은 복약 편의성 증대를 위해 알약 크기를 줄였고, 조제 편의성을 높이기 위해 약품 포장 방식도 병포장으로 변경했다.이창재 대표는 “크레젯 10/2.5mg 출시를 통해 많은 환자들이 복약 편의성을 높이고 경제적인 약가를 통해 치료 부담을 낮출 수 ..

단기간 간헐적인 연속혈당측정도 2형 당뇨병 환자의 당뇨병 조절 치료 효과가 있는 것으로 나타났다.  2형 당뇨병 환자들은 심리적 저항 등으로 인슐린 치료를 쉽게 시작하지 못하는 경우가 많다. 또 인슐린 치료를 하지 않는 2형 당뇨병 환자들에 대한 단기간의 실시간 연속혈당측정 사용에 대한 효용성 평가 연구가 현재는 미미한 상황이다.강북삼성병원(원장 신현철) 내분비내과 박철영·문선준, 분당차병원 김경수, 서울아산병원 이우제 교수 연구팀은 2020년 3월~2021년 11월 사이 3개 병원을 방문한 30세 이상 65세 이하 2형 당뇨병 환자 61명을 대상으로 분석을 실시했다. 연구팀은 무작위로 3개 그룹을 나눠 ▲실시간 연속혈당측정 1주일간 사용 ▲실시간 연속혈당측정 1주일 사용 후..

아주대병원은 최근 간호사 A씨가 근무 중 뇌동맥류가 터지는 위험한 상황이었으나 곧바로 응급수술을 받고 현재 회복 중이라고 8일 밝혔다.간호사 A씨는 지난 11월 4일 오후 1시경 근무 중 갑작스럽게 심한 두통을 호소하며 쓰러져 의식을 잃었다. 즉시 심폐소생술(CPR) 후 응급실로 옮겨 CT 촬영을 시행한 결과, 뇌동맥류 파열로 확인됐다.뇌동맥류 파열은 촌각을 다투는 응급질환으로 당시 뇌혈관 촬영실에서 다른 환자의 뇌동맥류 코일색전술을 마무리하고 있던 신경외과 임용철 교수가 곧바로 응급개두수술을 할 수 있도록 수술실을 준비한 상태에서 A씨 치료방법(응급개두술–클립결찰수술, 코일색전술)을 결정하기 위해 뇌혈관조영검사 후 응급 코일색전술을 시행했다. 정신을 잃고 쓰러진 후 1시간 30분 이내 모든 응급치료..

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 어린이 건강기능식품 ‘미니막스’ 신제품으로 복숭아 맛과 트로피컬 맛 2종을 런칭했다고 8일 밝혔다.비타민 특유의 쓴맛을 배제하고 아이들 취향에 맞춰 새콤달콤한 복숭아 맛과 트로피컬 맛을 구현해 기존 딸기 맛 등 총 3가지 맛을 갖췄다.이번에 출시된 신제품 2종은 정상적 면역기능에 필요한 아연, 뼈 건강에 도움을 주는 망간, 어린이 필수 10가지 비타민, 미네랄 등이 주원료다. 또 보조원료인 5종 과일채소와 락추로스 프리바이오틱스를 함유했다.동아제약은 신제품의 완성도를 높이기 위해 어린이와 엄마 100커플을 대상으로 관능 테스트를 진행, 수렴한 의견을 제품 구성에 반영했다. 미니막스 굿즈 손수건 프로모션도 동아제약 공식 브랜드몰인 '디몰'에서 진행된다. ..

순천향대학교 천안병원 신경과 배재영 전공의가 최근 열린 제41차 대한신경과학회 추계학술대회에서 ‘우수발표자’로 선정됐다.배재영 전공의는 ‘잠자는 숲속의 미녀를 사로잡은 것은?’이라는 제하의 주간졸림증 관련 증례를 통해 수상의 영예를 안았다.우수증례 발표대회에서는 사전 초록심사에서 선발된 10명의 전공의들이 경합을 벌였다.배재영 전공의는 “주간졸림증 환자의 경우 환자의 수면패턴에 맞춘 검사시간이 결과에 영향을 미친다는 내용을 발표했다”며 “앞으로 수면의학 분야 지식을 넓히기 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다.한편, 배 전공의는 우수발표자로 선정됨에 따라 대한신경과학회의 경비지원을 받아 내년 10월 미국에서 개최되는 국제학술대회 Harvard Neurology Annual Update(2023)에 참가할 예정..

종근당(대표 김영주)은 최근 체내 흡수율을 높여 치질 치료에 효과적인 일반의약품 ‘치퀵’을 출시했다고 8일 밝혔다.치퀵의 주성분은 미세정제플라보노이드 분획물로 정맥순환을 돕고 혈관을 강화해 치질을 치료하는 디오스민을 직경 2㎍미만으로 미분화해 헤스페라딘 성분과 결합한 물질이다. 치질 및 하지부종, 통증, 초기 욕창 등 다양한 정맥순환 관련질환 치료에 적용 가능하며, 디오스민 단일성분 치료제와 달리 급성 치질에도 효과가 있다.이 제품은 주성분 입자 크기를 감소시켜 약물 체내 흡수율을 높임으로써 환자 간 변동성을 낮추고 식이 및 투약요법 등 외부 요인에 의한 영향을 줄였다.임상에 따르면 미세정제플라보노이드 분획물 투여군은 약물 복용 후 소변으로 배출되는 양이 디오스민 투여군 대비 통계적으로 유의하게 ..

올해 국내 제약·바이오 업체들의 기술 수출액이 한화로 5조원에 육박하는 것으로 나타났다.기술수출 국가가 미국에 다소 집중되기는 했으나, 중국·인도·프랑스·러시아 등 비교적 다양했다.7일 제약바이오협회에 따르면, 2022년 국내 제약·바이오 업체들이 총 13건의 기술수출에 성공했다.계약규모는 총 34억5563만달러였으며, 현재 환율로 환산하면 4조8400원에 달한다. 이는 계약 규모가 공개된 곳만 대상으로 집계됐기 때문에 비공개 업체를 포함하면 그 규모는 더 늘어날 수 있다.올해 기술수출 계약을 맺은 업체는 ▲지씨셀 ▲에이비엘바이오 ▲종근당바이오 ▲이수앱지스 ▲노벨티노빌리티 ▲제넥신 ▲코오롱생명과학 ▲SK바이오팜 ▲티움바이오 ▲보로노이 ▲동아에스티 ▲올리패스 등 12개 업체다. 12개 업체 중 동..

절체절명 위기 상황에서 대한민국 외과를 이끌게 된 대한외과학회 신응진 신임 이사장(순천향대부천병원장)의 취임 일성은 결연했다.신응진 이사장은 대한외과학회 회원들에게 서신을 보내 작금의 상황을 개탄하고 불합리한 제도 개선을 위해 사력을 다하겠다는 의지를 전했다.그는 “그동안 학회는 수술현장의 인력 부족과 그에 따른 국민 생명권 위협을 경고했지만 울림없는 메아리에 그쳤다”며 “정부 무관심에 외과 현실은 더욱 열악해졌다”고 힐난했다.이어 “철책선을 지키는 군인과 24시간 대기가 일상인 소방관처럼 사명감으로 묵묵히 수술방을 지켰지만 그 결과는 필수의료 인력에 대한 푸대접 뿐이었다”고 덧붙였다.필수의료는 어떠한 대가가 들더라도 유지시켜야 하는 국민 생명과 직결된 의료임에도 불구하고 정부는 의사들이 사명감으로 당연..

국내 최대 진단키트 업체인 에스디바이오센서 주력 제품이 실제 임상 현장에서는 정확도가 크게 떨어진다는 연구 결과가 나와 파장이 예상된다.연구진은 이 같은 문제가 코로나19 확진자가 10만 명을 넘어서는 등 폭발적으로 증가한 배경에도 영향을 미쳤을 것으로 추정했다.중앙대학교 의과대학 진단검사의학교실 임용관 교수팀은 최근 대한의학회 국제학술지 'Journal of korean medical science'에 코로나19 신속항원검사키트(RDT) 정확도에 대한 리얼월드데이터 연구 결과를 공개했다.리얼월드데이터(Real World Data, RWD)란 임상시험이 끝난 시약을 실제 의료현장에서 사용하면서 수집한 데이터를 말한다. 일종의 4상격인 결과를 말한다.연구팀은 코로나19 발발 이후 ..

안면윤곽술을 진행한 후 합병증 설명 없이 환자를 당일 퇴원시켜 환자가 사망에 이른 사건과 관련해 전문의에게 지도·설명의무 위반이 인정돼 손해배상 책임이 있다는 법원 판단이 나왔다.7일 법조계 등에 따르면 서울중앙지방법원 제15민사부(재판장 최규연)는 사망한 환자 유가족이 성형외과 전문의 B와 C씨 및 학교법인 D를 상대로 제기한 손해배상청구소송에서 피고인들에게 “총 2억9100만원의 배상 책임이 있다”고 판결했다.성형외과 전문의 B씨와 C씨는 서울 강남구에서 성형외과의원을 공동으로 운영하는 의사로, B씨는 지난 2018년 내원한 A씨에게 안면윤곽 성형술을 시행했다.B씨는 수술 후 A씨의 활력징후가 안정적이고 의식이 또렷하다고 판단해 당일 퇴원시켰다. 하지만 A씨는 수술 다음 날 얼굴 부기가 눈,..

대한의사협회가 오송부지 활용방안 모색을 위한 연구용역을 추진한다. 연구용역을 통해 청사진이 그려지면 제2회관 건립이 속도를 낼 전망이다.의협은 최근 오송바이오폴리스지구(오송 2단지)에 건립 예정인 의협 제2회관 활용 방안을 위한 연구용역 입찰을 공고했다고 7일 밝혔다. 이번 연구용역에는 총 2500만원이 투입될 예정이며, 기간은 오는 12월 1일부터 내년 6월 30일까지 7개월이다. 의협은 회원들 권익 신장과 의료계 발전에 기여할 수 있는 시설 도입을 위해 제2 회관 건설을 추진, 올해 상반기에는 오송 부지 매입 및 등기까지 마무리했다. 제2회관 총면적은 6679.8㎡(2020평)로 2030년 완공을 목표로 한다. 의협은 그동안 제2회관 활용을 위한 토론회 등을 마련해 회원..

보건복지부가 내년도 예산안으로 ‘약 109조원’ 가량을 국회 보건복지위원회에 제출한 가운데, 기존 삭감됐던 예산안이 부활할지 관심이 쏠린다. 여야를 막론하고 공공심야약국, 국립중앙의료원(NMC) 병상, 공공어린이재활병원 등에 대해 필요성을 역설했기 때문이다.또 본인 주식 보유에 이은 친동생 바이오기업 지원 시 누나 찬스 논란까지 제기된 백경란 질병관리청장에 대해서는 결국 보건복지위원회 차원의 고발이 의결됐다. 상임위가 기관의 장을 고발키로 한 것은 전례가 없는 일이다.7일 국회 보건복지위 전체회의에서는 정부가 제출한 내년도 예산안에 대한 여야 의원들 질의가 잇따랐다. 특히 보건복지부가 삭감한 예산과 관련해 필요성을 주장하며 질타하는 목소리가 적잖았는데, 대표적으로 공공심야약국, NMC 병상, 공공어린이..

봉독(벌침) 주성분인 멜리틴을 이용해 척추관협착증 치료기전을 규명한 국내 연구결과가 나와 관심이 쏠린다. 자생한방병원 척추관절연구소 김현성 책임연구원은 멜리틴의 척추관협착증 치료 기전을 규명하고 세포 보호 및 운동능력 개선 효과를 입증했다고 7일 밝혔다. 연구팀은 쥐 복막에서 대식세포를 분리해 염증성 대식세포(M1)와 항염증성 대식세포(M2) 각각에 형광염색을 실시했다. 대식세포는 체내 오염된 물질을 분해하고 외부 병원체를 제거하는 역할을 한다. M1은 철을 축적시키고 조직손상을 유발하는 반면 M2는 철을 세포 밖으로 배출하고 항염증 작용을 유도해 조직을 복구하는 역할을 한다.  이에 연구팀은 산화 스트레스를 야기하는 황산철(FeSO₄)을 대식세포에 처리해..

경북대치과병원 구강악안면외과 이성탁 교수가 최근 '두경부 수술 및 종양학 펠로우십' 자격증을 취득했다.두경부외과 및 종양학을 전공하는 전세계 약 200여명이 이 펠로우십을 취득했으며, 이비인후과 의사들이 많이 응시한다. 병원에 따르면 국내 구강악안면외과 의사로서는 이성탁 교수가 최초로 취득했다. 해당 자격증은 국제 두경부 종양학회 연합과 미국 Memorial Sloan Kettering Cancer Center가 개설했으며, 두경부 종양수술과 종양치료 국제 전문가를 양성하기 위한 과정이다. 이성탁 교수는 2019년 11월부터 지난해 10월까지 2년 간의 온라인 교육과 총 7회의 분기별 필기시험, 구술시험에 합격했다. 

전북대학교병원(병원장 유희철)이 최첨단 상지재활로봇을 도입, 양질의 재활치료 플랫폼을 구축한다.7일 전북대병원에 따르면 재활의학과 고명환 교수팀이 조달청이 주관하는 ‘2022년도 혁신제품 시범구매사업’에 선정됐다. 해당 사업은 중소기업 공공판로 지원과 공공서비스 개선을 촉진을 위해 마련됐다.사업의 연구책임자인 고명환 교수는 기존에 확보된 임상연구 인프라와 재활치료 연구의 우수성을 인정받았다. 이에 따라 이곳에는 국비 지원을 통해 최첨단 상지재활로봇인 가밀로(Camilo)가 새로 도입된다.가밀로(Camilo)는 국내 의료기기 제조기업에서 개발 제작한 제품으로 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다. 로봇 팔을 환자 손과 연결해서 구동시키며 로봇이 상지(어깨, 팔) 훈련을 환자기준 수..

고려대학교 구로병원(병원장 정희진)은 최근 ‘고난이도 관상동맥 및 말초혈관 동맥 중재시술 시연회(CCI)’를 개최했다.CCI(Complex Cardiovascular Intervention Guro Live)는 고난이도 심혈관 중재시술 현장 시연과 최신치료 강연 등이 이뤄지는 국제학술행사로, 2014년에 시작해 올해 9회를 맞는다. 미국, 일본, 중국, 인도 등 8개국의 석학 34명이 참석하는 등 국내외에서 내로라하는 중재시술 전문가 200여 명이 온‧오프라인으로 참석해 성황을 이뤘다.올해는 총 12개 세션을 통해 국내외 연자들이 42편의 강의 및 연제 발표를 진행했다. 또한 고대구로병원 심혈관센터 나승운 교수가 타 대학병원에서 시술을 포기하거나, 꺼려할 정도의 난해한 병변을 가진 환자 ..