식품의약품안전처는 애보트메디칼코리아의 ‘소아용 의료용보조순환장치’를 허가했다고 4일 밝혔다.의료용보조순환장치는 대동맥 풍선 제어 장치, 혈액 펌프 장치, 보조 심장 장치 등 심폐부전 환자의 혈액 순환 보조를 위해 사용하는 의료기기다. 이번에 허가된 ‘CentriMag system-PediVAS’는 소아 심장의 한쪽 또는 양쪽 심실을 지지하는 심실보조시스템과 심폐보조시스템(ECMO)을 동시에 제공해 일정기간 심폐기능을 대신하는 의료기기다.그간 국내에는 소아에게 성인용 대용량 제품을 사용해왔지만, 최대 혈류량 분당 1.7L의 소아용 제품 사용으로 혈전 생성 등 부작용과 이로 인한 합병증 발생 가능성이 낮아질 것으로 예상된다. 식약처는 흉부외과 등 전문의가 포함된 의료기기위원회와 대..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난달 30일 대한암협회가 환경 및 암에 대한 인식을 개선하기 위해 주최한 플로깅 활동인 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 후원했다고 4일 밝혔다.인천 영종도 마시안 해변에서 진행된 이번 행사는 세계 환경의 날(6월 5일)과 암 경험자 주간(6월 첫째 주)을 맞아 암에 대한 인식을 개선하고 환경 보호의 중요성을 환기하고자 마련됐다. 암 경험자 및 일반 대중, 올림푸스한국 임직원 자원봉사자 100여 명이 참여해 해변가에서 쓰레기를 줍는 플로깅 활동을 통해 해양 환경 정화에 기여했다.참가자들은 인천 마시안 해변 주위를 걸으며 총 993kg 해양 쓰레기를 수거했으며, 해당 수거량은 해양 쓰레기 전문 데이터 수집 애플리케이션을 활용해 산출됐다.이날..

와이브레인(대표 이기원)이 세계 경두개 전기자극 관련 산업 표준 가이드라인(LOTES) 제정에 국내 대표 기업으로 참여했다고 4일 밝혔다.LOTES(Limited output transcranial electrical stimulation)는 전 세계 뇌자극 분야에서 사용하는 국제 표준으로 경두개 전기자극 기술 안전성과 효과를 보장하기 위한 가이드라인이다. 지난 2017년 처음 발표된 LOTES-2017 이후 업데이트 버전인 LOTES-2023이 올해 5월 발표됐다.특히 올해는 미국은 물론 유럽 등 각국 경두개 전기 자극에 대한 표준 및 규제를 포함한 최신 국제 표준 간 합의가 포함됐다.우선 위험도가 낮은 웰니스, 일반 및 처방용 의료기기에 대한 공학 원리, 규제 규정, 산업표준 등의 내용이 최신..

병역지정업체로 운영되고 있는 원텍(대표 김종원·김정현)에 지난 1일 홍소영 대전충남지방병무청장이 본사를 방문했다.4일 원텍에 따르면 지난 2010년부터 병역지정업체 지정돼 총 19명의 산업기능요원을 배출했다. 현재 4명이 복무중으로 원텍은 이들이 정식 근로자로 자리매김할 수 있도록 지원중이다.이외에도 기업 사회적 책임(CSR)과 공헌을 위해 출산 장려차원 다자녀 가구 지원, 전 직원 100% 정규직 고용 등을 경영철학으로 삼고 있다.이날 홍소영 대전충남지방병무청장은 산업현장에서 병역을 이행 중인 산업기능요원들을 격려하고 성실 복무를 당부하며 원텍 김종원 회장과 환담을 나눴다.원텍 김종원 회장은 “기업 사회적 책임을 다하고 우수인재 양성을 위해 지역사회와 다양한 시너지를 시도해왔다”고 말했다.

세포 전처리 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인받았다고 2일 밝혔다.이에 따라 큐리옥스는 이달 중 증권신고서를 제출하고 공모 절차를 진행할 계획이다. 상장 주관사는 키움증권이다.큐리옥스는 신약개발 혹은 생산에서 필수적으로 요구되는 세포분석 공정을 자동화하는 바이오 장비를 제조, 판매하고 있다.대표 장비인 ‘라미나 워시(Laminar Wash)’는 기존 수작업 공정을 자동화하는 유일한 혁신 장비다. 현재 글로벌 20대 바이오 제약사 중 18곳에 납품하고 있다.회사는 또 미국표준기술연구소가 세포분석표준을 제정하기 위해 세포 유전자 치료제 기업과 함께 만든 컨소시엄에도 참여하고 있다.큐리옥스 관계자는 “세포 분석 글..

국내 대형 건설사들이 입주민 건강증진을 목표로 하는 헬스케어 서비스 개발이 한창이다.건강에 대한 사회적 관심이 높아지고 고령화가 빠르게 진행되고 있는 만큼, 주거 환경과 의료 서비스를 융합해 브랜드 경쟁력을 강화하겠단 전략이다.특히 단순한 입주민 건강관리를 넘어 응급상황 시 병원과 연계한 원스톱 서비스까지 구상중이라 관심을 모은다.현대건설은 “입주민 건강수명 연장을 목표로 미래형 주거모델인 ‘올라이프케어 하우스’ 개발에 나선다”고 1일 밝혔다.이를 위해 지난달 31일 생명공학 분야 세계 1위 기업 미국 써모 피셔 사이언티픽, 국내 유전자 분석·검사 서비스 기업 마크로젠과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.현대건설은 이번 협약을 통해 업계 최초로 생명공학·정밀의학 등 각 분야 대표 기업과 기술융합을..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 신한제7호스팩과 스팩 소멸합병 방식으로 코스닥 시장에 입성한다.코어라인소프트는 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 지난 3월 17일 코스닥 상장예비심사를 청구한 지 석 달 만이다.상장 절차가 순조롭게 진행되면  회사는 제이엘케이, 뷰노, 루닛에 이어 네 번째로 증권시장에 입성한 의료 인공지능 업체가 된다.스팩 상장 후 코어라인소프트 예상 시가총액은 1160억원 안팎이다. 코어라인소프트 보유 주식, 스팩 합병신주 및 전환사채(CB) 물량을 토대로 환산한 추정치다.코어라인소프트는 지난해 기술특례상장을 추진하다가 스팩 상장 쪽으로 선회했다. 당시 피어그룹(비교기업)들의 주가가 크게 하락하는 ..

분자진단 전문기업 진스랩(대표 장욱진·장평주)이 산업통상자원부 및 범부처전주기의료기기연구개발사업단에서 지원하는 국책과제 2건에 대한 주관연구개발기관으로 선정됐다고 2일 밝혔다.진스랩은 향후 5년간 총 2건의 국책과제 주관 연구기관으로 약 82억원의 정부출연금을 지원받아 분자진단 관련 연구를 진행한다. 산업통상자원부 지원 연구과제는 2023~2027년까지 5년간 지원하는 시장주도형 K-센서기술 개발사업이다. 동국대학교, 포항공과대학교, 한국전자기술연구원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국생산기술연구원과 공동연구를 통해 분자진단용 광센서 및 전기센서 기술 개발 및 제품화를 진행한다.또 범부처전주기의료기기연구단 지원우수성과 연계 후속지원인 범부처의료기기연구개발사업은 2023~2025년까지 3년간 지원..

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 “진단장비 ‘cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다”고 2일 밝혔다.이 제품은 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA를 빠르게 검출하고 분별하는 체외진단 의료기기다.단일 검체에 대한 한 번의 검사로 증상이 유사한 코로나19와 독감 감염 여부를 동시에 판별한다고 회사 측은 설명했다.회사에 따르면 국내 임상 연구에서 99% 이상 높은 임상적 민감도와 특이도를 확인했다. 코로나19에 대한 임상적 민감도와 특이도는 각각 99.53%, 99.79%로 확인됐다. A형 독감에서는 각각..

국내 의료기기 기업들이 인수합병(M&A)를 통한 몸집불리기에 박차를 가하고 있다. 헬스케어 산업이 차세대 핵심 사업으로 떠오르면서 기술 확보, 유통망 강화, 제품군 확대 등으로 사업 재편을 노리겠단 전략이다. 특히 산업이 발전하면서 기업을 통째로 인수하는 등 통큰 움직임이 이어지고 있다.바이오센서 기업 아이센스 최근 “미국 혈당측정기 기업 ‘아가매트릭스(AgaMatrix)’ 지분을 100% 2700만 달러에 취득한다”고 밝혔다.2001년 설립된 아가매트릭스는 혈당측정기 업체로  미국 최대 의약품 유통사 CVS Pharmacy를 비롯해 유럽 사노피, Alliance Healthcare 등에 제품을 납품히고 있다. 지난해 기준 매출액 4385만 달러, 영업이익 319..

빅데이터, 인공지능(AI) 등 디지털기술을 적용한 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로서 실사용 증거 자료가 인정된다.실사용 증거란 의료기기를 사용해 생성된 환자 건강 상태나 전자의무기록, 국민건강보험공단 의료정보 등을 가공·분석해서 도출된 의료기기 사용 결과 및 잠재적 이득과 위험에 관한 임상적 증거를 뜻한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 1일 개정했다.실사용 증거 자료 인정 품목은 ▲빅데이터‧인공지능 등 디지털기술이 적용된 의료기기 ▲희소·긴급도입필요 지정 의료기기 ▲3D 프린터를 사용해 제작된 의료기기 등이다.또한 실사용 증거 자료 등에 대한 정의와 자료 품질 등 신뢰성 확보를 위해 포함돼야 할 사항을 규정했다.①실사용 ..

덴티스(대표 심기봉)가 국내 치과계 최초로 Cube-ASRS(큐브자동보관반출시스템)을 적용한 제3공장 착공에 들어갔다.1일 덴티스는 지난 1월 신공장 준공을 위해 대구혁신도시 의료연구개발지구 내 총 대지면적 1만4761㎡(4,465평) 부지를 확보한 이후 설계 및 행정절차를 거쳐 이날 공사 계약 체결을 마무리했다. 제3공장은 2026년까지 총 401억원을 들여 임플란트 신공장 신축 후 치과 의료기기 전용공장을 추가 건설하면서 2단계에 걸쳐 신축될 계획이다.이번 착공에 들어가는 임플란트 신공장은 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로 115억원을 우선 투입해 신축한다.특히 임플란트 자동화 생산 시설 외에도 국내 치과 관련 기업 최초로 ‘Cube-ASRS’이 적용된 획기적인..

분자진단 기업 씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation, 이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.인증을 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다.유럽 IVDR은 기존 유럽 체외진단 의료기기 지침(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive, IVDD) 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 2022년 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따라 2027년까지이며 씨젠은 변경된 규제에 선제적으로 대응해 이번 인증을 획득했다. 앞으로 ..

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터를 무상 지원하기로 결정했다고 1일 밝혔다.최근 물가상승으로 인한 경제위축 상황에서 환자들의 의료비 부담을 낮춰 삶의 질 개선을 도모하기 위함이다. 휴온스 결정에 따라 덱스콤G6 트랜스미(3개월분)는 기존 21만원에서 무상으로 전환된다. 센서 1팩(30일분)은 기존과 동일하다.이에 건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨병 환자들은 1개월 사용시 9만원만 부담하면 돼서 이전 대비 19% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입할 수 있게 됐다. 1형 당뇨병 환자 중 의료급여대상자(1종∙2종)와 차상위계층은 전액 환급 혜택을 받을 수 있어 처방전만 있으면 자가부담금 없이 덱스콤G6를 사용할 수 있다.휴온..

체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 31일 여의도 CCMM빌딩에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장 계획과 성장 전략을 발표했다.임국진 대표는 “상장 후 지속적인 연구개발로 경쟁력을 꾸준히 갖춰 나가고 회사 성장을 통해 글로벌 진단 의료기기 전문기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.프로테옴텍 총 공모 주식수는 200만주이다. 1주당 공모 희망가액은 5400원~6600원, 총 공모금액은 108억원~132억원이다. 회사는 5월 31일부터 6월 1일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 7일과 8일 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행할 예정이다. 계획이 예정대로 진행될 경우 6월 16일 코스닥 시장에 입성한다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 체외진단 의료기기 등을 개발하고 제조하는 전문..

셀바스헬스케어(대표 유병탁)가 주식회사 이소이비와 호주 이볼트에 210억원 규모의 체성분분석기 ‘EV360’을 공급하는 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이는 최근 매출액 대비 약 76%에 달하는 대규모 공급계약이다.이볼트는 2015년 설립된 글로벌 헬스케어 기업이다. 애니타임 피트니스, 월드 GYM, 커브스, 골즈 GYM, 24시 피트니스 등 글로벌 피트니스 체인에 독점으로 체성분 분석기를 공급 중이다. 피트니스와 웰니스 시장에 특화된 ‘구독형 비즈니스 모델(BM)’을 통해 빠르게 점유율을 확장해 나가고 있다.셀바스헬스케어는 이볼트가 글로벌 헬스케어 시장 게임체인저가 될 것으로 예상하고 있다. 애니타임과 독점계약으로 체육관 보수 및 계약 갱신 시 이볼트 시스템이 필수로 설치되고 있기 때문이다...

내달 시행되는 비대면 진료 시범사업을 앞두고 서비스를 종료하는 업체들이 늘고 있다.시범사업에서는 초진과 약 배송이 사실상 불가능해 비대면 진료 사업을 더 이상 운영할 수 없어졌기 때문이다.31일 업계에 따르면 한의원 비대면 진료 플랫폼 ‘파닥(Find A Doctor)’이 최근 서비스를 종료한 것으로 확인됐다.운용사인 임팩트스테이션 관계자는 “구체적인 내용은 공개하기 어렵지만 해당 서비스는 종료한 것이 맞다”고 말했다.파닥은 화상진료와 음성진료 기능을 갖추고 있는 비대면 진료 앱으로, 2020년 1월 출시됐다.예약과 간단한 사전문진, 진료, 수납, 약배송까지 모든 과정을 원격으로 구현했으며, 진료과목 적합도 등을 적용해 매칭된 한의사에 진료를 받을 수 있을 뿐 아니라 한의사 지정 진료도 가..

케어닥(대표 박재병)이 주식회사 더베스트그룹과 시니어 의료 서비스 연계 및 품질 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했고 31일 밝혔다.더베스트그룹은 프라임메디컬 임정혁 원장이 대표로 있는 병의원 개원 및 경영 컨설팅 기업이다. 케어닥은 더베스트그룹의 전문적인 노하우가 시니어 생애주기에 필요한 의료 케어시설 컨설팅과 품질 향상에 도움이 될 것으로 판단하고 이번 협약을 추진했다.양사는 이 협약에 따라 고령층 맞춤형 의료 및 케어 서비스 질적 개선을 위해 협력할 계획이다. 특히 시니어 타운 내 의료시설 입점, 노인주거복지 시설의 의료 컨설팅 등 시니어 주거 복지 분야와 의료 부문에서 시너지를 낼 수 있는 프로젝트를 진행하며 시니어 케어 발전을 모색할 예정이다.박재병 대표는 "앞으로 시니어 의료 및 케어 분야..

라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 뉴트리션 사업 경영을 강화하기 위해 손문기 전(前) 식품의약품안전처장을 사외이사[사진]로 선임했다고 31일 밝혔다.손문기 사외이사는 연세대 식품공학과를 졸업하고 미국 럿거스대학교 대학원에서 식품공학 석∙박사를 마친 식품 분야 전문가다. 2016년부터 2017년까지 식품의약품안전처장을 역임하는 등 정부 기관에 20년 이상 몸담으며 국내 식의약산업 발전에 기여해 왔다.손 사외이사는 1996년 보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장을 시작으로 식약청(현 식약처) 식품안전기준팀장, 식중독예방관리팀장, 식품관리과장, 식품안전정책과장, 식품안전국장 등 식약처 식품 관련 핵심 보직을 두루 경험한 바 있다. 2005년 보건복지부에서도 식품정책과장을 역임했고, 이..

의료용 레이저 전문기업 레이저옵텍이 하나금융23호스팩과 합병을 통해 코스닥 상장에 도전한다. 상장이 성사될 경우 약 1000억원의 시가총액이 예상된다. 29일 금융감독원에 따르면 레이저옵텍은 최근 하나금융23호스팩과 합병을 위한 예비심사 청구서를 한국거래소에 제출했다. 이번 합병은 비상장법인이 스팩을 흡수합병하는 ‘소멸 방식’으로 진행된다. 모든 일정이 예정대로 진행되면 레이저옵텍은 오는 11월 6일 코스닥에 입성한다.하나금융23호스팩과 레이저옵텍 합병 비율은 1대 0.2201673이다. 스팩 공모가 2000원을 기준으로 신주 상장일 기준 가격은 약 9000원이 예상된다. 이를 토대로 책정한 레이저옵텍 합병 직후 시가총액은 약 1000억원이 될 전망이다.2000년 설립..

필립스코리아 프리미엄 구강 헬스케어 브랜드 소닉케어가 최근 경북 김천 동신초등학교에서 어린이 양치 교실을 개최했다고 30일 밝혔다.이번 어린이 양치 교실은 소닉케어가 대한구강보건협회와 공동으로 진행하는 ‘2023 대한민국 양치혁신’ 캠페인 일환이다.이번 행사에는 대한구강보건협회 조민정 이사(김천대학교 치위생학과 교수)가 김천대학교 치위생학과 3학년 학생들과 함께 김천동신초등학교 1학년, 2학년 학생 175명을 대상으로 올바른 양치습관을 교육했다.특히 잇몸 중심으로 양치하는 ‘표준잇몸양치법’을 소개했다. 표준잇몸양치법은 칫솔모를 잇몸선에 45도 각도로 위치시키고, 제자리에서 5~10회 미세한 진동을 준 뒤 손목을 사용해 잇몸에서 치아 방향으로 회전시켜 쓸어내듯이 양치하는 방법이다.조민정 이사는 “..

GE헬스케어코리아(대표 김은미)가 고려대학교안산병원과 첨단 메디테크 솔루션을 통한 스마트 병원 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협약에 따라 GE헬스케어는 고대안산병원을 협력병원 및 거점병원으로 지정하고 첨단 진료 시스템 구축을 지원할 예정이다. 또 고대안산병원이 도입한 디지털 영상의학 장비의 효율적 운영과 교육을 지원한다. 고대안산병원은 GE헬스케어 핵의학 장비 활용과 임상 정보 및 피드백을 제공하고, 병원 첨단 시스템 구축에 상호 협력할 예정이다. GE헬스케어는 고대안산병원에 디스커버리 MI(Discovery MI), NMCT 870 DR 등 첨단 기술이 적용된 PET/CT, SPECT/CT 장비를 제공하고 있다. 권순영 원장은 “지난 38년간 우리 병원은..