[데일리메디 구교윤 기자] 세라젬(대표 이경수)이 한국세라믹기술원과 차세대 소재 개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.   이번 협약으로 세라젬은 척추 의료가전 등 홈 헬스케어 제품에 접목할 수 있는 첨단 소재와 신기술 등을 개발에 나선다. 또 ▲기술 공동 연구 ▲정부과제 공동 수행 ▲학술 교류와 신기술 개발 ▲기술 이전을 통한 신기술 접목과 제품 상용화 ▲기술 자문과 인력 교류 등에서 협력키로 했다. 세라젬은 앞서 지난 2020년에도 한국세라믹기술원과 제품 디자인 강화를 위한 프로젝트를 공동 추진한 바 있다.   세라젬 안중근 기술연구소장은 “뛰어난 연구 역량을 갖춘 한국세라믹기술원과 협업으로 다양한 홈 헬스케어 제품에 접목할 첨단 소재와..

[데일리메디 임수민 기자] 온라인에서 인기 판매되는 산소포화도측정기 중 식약처 인증을 받은 의료기기는 약 10%에 불과한 것으로 나타났다. 나머지 대부분은 외형이 의료기기와 유사하나 공인된 성능검증을 거치지 않은 제품이었다.   서울시는 3월 중 주요 인터넷 쇼핑몰 5개소의 ‘산소포화도측정기’ 판매 실태를 모니터링한 결과 각 판매량 상위 10개 제품 중 약 10%만이 식약처 인증을 받은 의료기기였다고 31일 발표했다.    산소포화도측정기는 혈액 내 산소량을 측정해 산소가 우리 몸에 적정히 공급되고 있는지를 알려주는 기기로, 최근 코로나19 확진자 급증으로 수요가 폭증했다. 재택치료 중인 코로나19 고위험군 확진자는 산소포화도가 94 이하면 의사의 상담..

[데일리메디 한해진 기자] 신포괄수가제 지침 개정에 따라 치료재료 품목 다수가 포괄수가로 전환된 데 의료기기업계가 문제를 제기하고 나섰다.   한국의료기기산업협회 황효정 포괄수가 소분과장은 31일 개최된 협회 기자간담회에서 "신포괄수가 내부의 품목별 특성을 고려하지 않은 비합리적 구분이 치료재료 지불적정성 저하 및 지불형평성 문제를 야기하고 있다"고 밝혔다.   협회에 따르면 신포괄수가제는 현재 98개 기관에서 시행 중인 제도로, 의원을 제외한 건강보험요양급여비에서 약 14%를 차지하는 것으로 예상된다.    신포괄수가에 참여하는 경우 정책가산 세부평가에 따라 공공병원은 최대 35%, 민간병원은 최대 30%의 가산수가를 적용받는다.   그런데 올..

[데일리메디 구교윤 기자] 의료 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뷰노(대표 이예하)가 자사 뷰노메드 솔루션 3종에 대해 말레이시아 MDA 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. MDA란 Medical Device Authority 약자로 말레이시아 보건성에서 의료기기를 대상으로 내주는 자국 내 허가다. 뷰노는 이를 기반으로 말레이시아 의료기기 시장 진출에 속도를 내겠단 계획이다.   말레이시아는 의료산업이 빠르게 성장하고 있는 국가 중 하나다. 말레이시아 의료기기 시장 규모는 2021년 약 18억7000만 달러로 전년 대비 8.71%증가했으며, 2023년 22억 달러에 달할 것으로 전망된다.   뷰노는 MDA 인증을 획득한 뷰노메드 솔루션 3개 제품 ▲뷰노메드 체스트 엑스레이&..

[데일리메디 한해진 기자] 박스터 코리아(대표 현동욱)는 최근 ‘박스터 P.R.O.(Provide premium solution · Retain optimal performance · Optimal Prismaflex machine) 웨비나’를 진행하고 코로나19 팬데믹 상황에서 급성신손상 환자의 지속적 신대체요법(Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT) 관리 및 CRRT 전담팀의 주요 역할에 대해 논의했다고 밝혔다. 강의를 진행한 한림대학교성심병원 중환자의학과 박성훈 교수에 따르면, ECMO 환자의 80%에서 급성신손상이 발생하고 이중 절반이 CRRT 치료를 받는다. 코로나19 감염 환자 역시 급성신손상으로 이어질..

[데일리메디 구교윤 기자] 의료용 엑스레이 전문기업 디알젬이 지난해 고실적에도 불구하고 2020년과 비교했을 때 매출과 영업이익이 줄어든 것으로 나타났다. 코로나19 팬데믹으로 누려온 막대한 수혜가 끝물에 달한 것이 아니냐는 분석이 제기, 향후 추이가 주목된다. 23일 금융감독원에 따르면 디알젬은 2021년 매출 857억원, 영업이익 123억원을 기록하며 견조한 실적을 거뒀다. 디알젬은 그동안 견조한 실적을 자랑해온 만큼 이번에도 선방을 했다는 평가지만 실상 전년도와 비교하면 성장세는 다소 수축한 상황이다.   실제 디알젬이 2020년 매출 1060억원, 영업이익 229억원을 기록한 점과 비교하면 매출은 19%, 영업이익은 46% 감소했다. 이는 판관비가 140~150억원대를 유지하..

[데일리메디 구교윤 기자] 블록체인 기반 헬스케어 전문기업 메디블록이 본격적인 시장 공략에 나선다. 그동안 유의미한 매출이 없던 만큼, 안정적인 수익 구조를 만들어갈지 관심이 쏠린다. 지난 2017년 설립된 메디블록은 블록체인 기술을 활용해 의료정보를 공유하는 플랫폼을 개발한 기업이다. 영상의학과 전문의 이은솔 대표와 치과의사 고우균 대표가 창업했다. 메디블록은 자체 개발한 블록체인 서버 '패니시어'를 시작으로 환자용 의료데이터 애플리케이션 '메디패스', 의료진용 병원 차트 프로그램 '닥터팔레트' 등을 개발했다. 메디블록은 이 세가지 서비스를 연동해 의료정보를 안전하게 공유하는 생태계를 구축하겠단 계획이다.  현재 환자용 앱 메디패스는 서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등..

[데일리메디 구교윤 기자] 유전체 분석 및 분자진단 전문기업 디엑스앤브이엑스(대표 박상태)가 한양대학교 생명과학기술원과 차세대 mRNA 백신 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다.    양 기관은 염기서열 분석 장비를 공동 운영하고 나아가 mRNA 백신 개발에 협력키로 했다. 이를 위해 디엑스앤브이엑스는 한양대학교 생명과학기술원 mRNA 백신 구조체 연구에 참여한다. 한양대 자연과학대학 생명과학과 남진우 교수는 RNA 분야 전문가로 mRNA 기반 플랫폼 구축 연구를 이끌 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 기술협력 및 데이터 생산을 통해 지원할 예정이다. 특히 박상태 대표와 박상진 연구소장이 직접 참여, 과제를 수행할 계획이다.   디엑스앤브이..

[데일리메디 구교윤 기자] “3년 내 국내 의료 인공지능(AI) 시장 점유율 1위를 목표로 하고 있다. 의료 AI 대중화를 위해 선제적인 연구개발을 진행 중이다.”(딥노이드 최우식 대표)   창립 15주년을 맞은 딥노이드는 지난 29일 서울 삼성동에서 기업공개(IPO) 이후 첫 기자간담회를 열고 ‘AI를 우리 일상으로’라는 새 비전과 함께 향후 사업 계획을 발표했다.   딥노이드는 지난해 8월 코스닥에 상장한 의료 인공지능(AI) 전문기업이다. AI 솔루션을 접목한 스마트 의료영상저장전송시스템(PACS) 플랫폼 기반 사업을 하고 있다.   이날 딥노이드 최우식 대표는 '3년 내 국내 의료 AI 시장 점유율 1위로 올라서겠다'는 목표를 제시했다. 특히 "올해 목표 매출..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)가 2022년도 상반기 신입·경력 공개채용을 실시한다.   유비케어는 이번 공개채용을 통해 △웹개발 △윈도우개발 △DB △연구기획 △시스템관리 △디자인 △사업기획 △영업기획 △기술영업 △운영관리 △기술상담 및 지원 △경영지원 등 총 12개 부문에서 신입 및 경력직원을 모집한다.   연구개발 직군은 다음달 15일까지, 사업·관리 직군은 오는 3월 31일까지 유비케어 홈페이지와 채용 플랫폼 잡코리아 등을 통해 지원할 수 있다.   부문별 상세 지원 자격 및 우대사항은 해당 페이지에서 확인 가능하며, 전형방법은 서류 심사 후 세부 직무에 따라 직무 테스트 및 1차 실무..

[데일리메디 구교윤 기자] 인공관절 전문기업 코렌텍(대표 선경훈)이 미국 로도메디칼과 치과용 임플란트 보철물 파트너십을 체결했다고 29일 밝혔다. 코렌텍은 이번 계약으로 기존 인공관절 제조 분야뿐만 아니라 프리미엄 치과 산업에 진출해 브랜드 가치와 매출 증진을 이루겠단 계획이다.   코렌텍은 향후 로도메디칼이 개발한 무시멘트 결합 방식의 임플란트 기술을 이전받는다. 이 기술은 임플란트를 스크류와 시멘트 없이 형상기억 합금장치를 사용해 식립하는 기술이다.  스크류와 시멘트를 사용해 임플란트를 식립하는 기존 방법보다 시술, 관리, 제거 등이 편리하다는 게 회사 측 설명이다.   코렌텍은 또 임플란트 보철물 국내 총판을 맡아 올 상반기 내 생산 및 제조기술 이전에 들어..

[데일리메디 구교윤 기자] 피에이치씨(대표 최인환)가 타액 진단키트 상용화에 속도를 높이고 있다. 29일 피에이치씨는 관계사인 필로시스가 타액을 이용한 코로나19 항체 신속진단키트를 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 IRB 승인을 획득했다고 밝혔다. 피에이치씨는 이번 임상 결과를 기반으로 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 계획이다. 특히 최근 오미크론 하위 변종이 확산하고 있는 가운데, 타액 진단키트 수요가 높은 만큼 조속한 시일 내 국내 시판이 가능할 것으로 기대하고 있다.   필로시스 타액방식 코로나19 항체 신속진단키트는 미국 식품의약국(FDA), 유럽인증(CE), 일본 후생성과 함께 호주 식약청(TGA) 허가를 받은 제품이다. 호주 TGA에서는 일부 PCR(유전..

[데일리메디 구교윤 기자] 맞춤형 장기재생 전문기업 로킷헬스케어가 바이오잉크 '인비보젤' 정기구독 서비스를 시작한다고 29일 밝혔다. 구독서비스로 연구자들 구매 편의성을 높이고 경제적 비용은 낮춰가겠단 계획이다. 바이오잉크란 3D‧4D 프린팅을 사용해 체내 조직이나 장기를 만들 때 사용하는 소재를 말한다. 인비보젤은 국내에서 높은 판매율을 기록하고 있는 바이오잉크 중 하나로, 바이오 프린팅이나 세포 배양을 위한 젤라틴 유래 하이드로 겔 유형을 갖춰 세포 생존력과 성장인자 보유능력이 뛰어나다. 로킷헬스케어 관계자는 "인비보젤 구독서비스를 이용할 경우, 연구자는 필요한 적시에 재료를 조달받을 수 있어 맞춤잉크를 준비하는 비용과 시간 등 경제적 비용을 줄일 수 있다"고 설명했다..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 밝혔다. 신규 지정·공급 추진 대상 제품은 안과 질환에 사용되는 의료기기 2개 제품으로 ▲무홍채증 치료를 위한 인공 홍채 ▲막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용 튜브다.   무홍채증이란, 인구 5000만명 기준 500~600명이 앓고 있는 희귀질환으로 조리개 역할을 하는 홍채가 없어 동공이 극히 크게 보이고 빛의 거부감이 심해 시력장애를 유발하는 증상을 말한다.   결막눈물주머니코안연결술용 튜브는 눈물이 코안으로 빠져나가..

[데일리메디 구교윤 기자] 삼성전자와 삼성메디슨이 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.   국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 해당 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.   MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년 새롭게 법제화한 규정이다. 지난해 5월부터 시행됐다.   삼성은 강화된 인증 기준에 선제적으로 대응해 고객만족을 실현하기 위해 초음파 진단기기는 2020년 7월, 디지털 엑스레이는 올해 3월 MDR 인증을..

[데일리메디 구교윤 기자] 필러 전문 바이오플러스가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스와 '차세대 보툴리눔 톡신 및 경구용 당뇨·비만 치료제 공동개발 협약'을 체결했다고 28일 밝혔다.   양사는 이번 협약을 통해 단백질 재조합과 효과적인 약물 전달체(MTD) 기술력이 접목된 차세대 경쇄(Light-chain) 보툴리눔 톡신을 개발한다는 목표다. 이를 위해 차세대 보툴리눔 톡신 원료 물질 및 제형의 개발부터 비임상, 임상, 인허가, 유통 및 판매에 이르는 모든 과정에 걸쳐 협력할 계획이다. 프로셀테라퓨틱스는 경쇄 보툴리눔 톡신과 약물전달체 등 핵심 약효 물질 개발을 전담하고, 바이오플러스는 제형 개발 및 물질 생산, 임상, 인허가, 판매를 맡는..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)이 최근 ‘디지털 인사이트’ 사업부를 신설하고 총괄에 윤무환 본부장을 선임했다고 밝혔다.   한국로슈진단 ‘디지털 인사이트(Digital Insights-Clinical Decision Support)’ 사업부는 기존 검사실 및 진단검사 중심의 ‘랩 인사이트(Lab Insights)’ 분야에 이어 새롭게 출범한 한국로슈진단의 디지털 솔루션 사업부다. 임상의사들의 임상적 의사 결정을 지원, 궁극적으로 환자에게 더 나은 치료 환경을 제공하는 것을 주요 목표로 한다. 검사실과 임상 모든 분야에서 디지털 인사이트를 제공, 의료진 판단을 돕는 포괄적인 디지털 헬스케어 솔루션..

[데일리메디 구교윤 기자] 경도인지장애 디지털 치료제 개발 전문기업 이모코그가 해외 임상 및 해외 시장 진출을 위해 3월에 독일 지사를 설립했다고 28일 밝혔다.   이모코그 박슬규 최고운영책임자(COO)는 "독일에서 인허가 절차를 받고 시장을 확보한 뒤 유럽 전역으로 진출할 것"이라며 "이를 위해 독일인 CSO Johannes Funk(하네스)를 필두로 전략팀을 꾸렸고 해외 지사도 설립했다"고 전했다.   이모코그는 경도인지장애 환자를 대상으로 하는 인지기능 개선 디지털 치료기기 '코그테라(Cogthera)'를 개발하고 있다.   서울대학교 의과대학 교수이자 보라매병원 정신건강의학과 전문의 이준영 대표와 중앙대학교의과대학 해부학 교수 출신 노유헌 대표, 윤정혜 차의과대..

[데일리메디 구교윤 기자] 에스디바이오센서 코로나19 신속항원 진단키트 일부가 미국으로 밀반입 등 불법으로 유통되면서 시정 조치를 받은 것으로 확인됐다. 회사 측은 자사와 무관하게 미허가 제품이 밀반입 되면서 FDA에서 조치를 했다는 설명이다. 28일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 홈페이지에서 에스디바이오센서 코로나19 신속항원 진단키트에 대한 리콜을 안내했다.   이에 해당 제품인 '스탠다드 큐 코비드-19 Ag 홈테스트' 약 39만7000여 개가 리콜 대상이 됐다.   에스디바이오센서 측은 "회사와 무관하게 미허가 제품이 밀반입 되면서 FDA에서 조치했다"고 밝혔다.   에스디바이오센서는 다국적 기업 로슈와 파트너십을 맺고 미국에 주문자..