한국보건산업진흥원이 국내 의료기기 업체들의 해외 진출 지원 사업을 강화한다.한국보건산업진흥원이 18일 오전 의료기기산업 종합지원센터에서 기자간담회를 열고 ‘2023년도 종합지원센터 고도화 방안과 주요 해외진출 지원 계획’을 발표했다.의료기기산업 종합지원센터는 의료기기 시장 진출 활성화를 위해 의료기기 개발부터 시장 진출까지 전주기 과정을 지원하는 기관이다. 관계기관이 합동으로 통합상담을 지원하고 혁신형 의료기기 업체에 대한 인증, 산업계 애로사항 발굴 및 해소 지원 등을 수행하고 있다.진흥원에 따르면 지난 2016년 11월 개소 이후 상시상담, 찾아가는 상담 등 기업 눈높이에 맞춘 1519건의 상담과 후속 지원사업으로 기업들 시장진입 성공사례를 축적하고 있다.2022년에는 산업계 지속적인 개선 요구를..

지난 1999년 창립 이래 관련 산업 발전을 위해 기여한 의료기기 대표단체 한국의료기기산업협회가 내부 반목 조짐을 보이고 있다.올해 중점 추진사업에 회원사들 간 의견이 갈리고 있기 때문이다. 특히 3년 임기 중 2년이 지난 유철욱 회장이 이를 임기 내 무리하게 추진하고 있다는 시각이 많아 뒷말이 무성하다.18일 의료기기업계에 따르면 협회는 지난해 12월 이사회에서 2023년 추진사업에 협회 명칭 변경,  이사장제 도입 및 정치인 협회장 영입, 유통내역보고현황 사업화 등의 계획안을 제시했다.명칭 변경을 통해 협회가 한국의료기기공업협동조합 등을 흡수 통합해 규모를 키우겠다는 설명이다. 아울러 이사장제 도입과 정치인 협회장 영입으로 대정부 정치력을 높이는 로비단체 역할도 수행한다는 계획이다.사업화..

의료정보시스템(HIS) 기업 이지케어텍이 카카오를 등에 업고 분위기 반전을 꾀한다. 특히 디지털 헬스케어 등 다양한 분야에서 시너지 창출에 나서면서 주춤했던 성장세에 속도가 붙을 전망이다.이지케어텍이 18일 카카오헬스케어로부터 약 99억원 규모의 투자 유치에 성공했다고 밝혔다. 이지케어텍이 제3자 배정 유상증자 형태로 발행하는 신주를 카카오헬스케어가 인수하는 방식이다. 이번 유상증자로 발행되는 신주는 보통주 44만8776주(지분율 약 6.57%)로 카카오헬스케어는 서울대학교병원에 이어 이지케어텍 2대주주가 된다.지난 2001년 설립된 이지케어텍은 서울대병원 전산팀에서 출발했다. 회사는 처방전달 및 약물안전관리 시스템, 전자의무기록 등 의료 전 과정에 대..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 한국로슈진단(대표 킷탕)과 글로벌 연구협력 지원사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.  이번 업무협약은 보건복지부와 진흥원이 지원하는 글로벌 연구협력 지원사업 중 한-스위스 글로벌 제약사 공동연구 지원 사업 일환이다.향후 로슈진단 개방형 협업 모델과 연계해 의료기기와 디지털 헬스케어 분야에서 국내 연구기관과 공동 프로젝트를 진행할 예정이다. 또 헬스케어 산업 생태계 이해관계자 간 잠재적인 협업 기회를 모색할 계획이다.진흥원은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야 국내 연구기관을 선발하고, 선정된 국내 연구기관과 로슈를 연결하는 가교 역할을 수행하며, 이들 연구 경쟁력 향상 및 사업화를 위한 국제 네트워크 기반 확보를 도울 예정이다.차순도..

디지털 헬스·뷰티케어 플랫폼 운영기업 케어랩스가 원익그룹에 합류했다.케어랩스는 “최근 두 달 간에 걸쳐 진행된 모든 매각 절차가 순조롭게 마무리 됐다”며 “원익홀딩스를 새로운 최대주주로 맞이했다”고 18일 밝혔다.매각 과정에서 평가된 케어랩스 기업가치는 약 2700억원이다. 원익홀딩스는 총 620억원을 투자해 케어랩스 지분 23.27%를 확보하며 최대주주 지위에 올라섰다.2012년 4월 설립된 케어랩스는 디지털 헬스·뷰티케어 전문기업이다. 크게 ▲헬스케어 미디어 사업 병원과 유저 연결하는 플랫폼 ‘굿닥’ ▲뷰티케어 플랫폼 ‘바비톡’▲의료분야 전문 리크루팅 플랫폼 ‘메디잡’ ▲의료 고객 전문 디지털 마케팅 사업 ‘바이브알씨’ ▲CRM S/W ▲처방전보안시스템 사업 등을 영위하고 있다.원익그룹은 케어랩스 산..

모바일 기반 디지털 헬스케어 생태계 구축을 추진 중인 카카오가 사업 구체화에 박차를 가하고 있다.카카오헬스케어는 서울대병원 의료정보시스템 자회사인 이지케어텍에 약 99억원을 투자해 2대 주주가 된다.이지케어텍이 국내 대형병원 전자의무기록(EMR) 시장에서 30% 이상을 점유율을 차지하고 있는 만큼, 카카오 디지털 헬스케어 사업에서 중요한 인프라가 될 것이란 전망이다.18일 업계에 따르면, 카카오헬스케어가 이지케어텍이 진행한 제3자 배정 유상증자에 참여해 새로 발행되는 보통주 44만8776주(지분율 약 6.57%)를 취득한다.신주 발행가는 2만2060원이며, 납입일은 내달 9일까지다. 이에 따라 카카오헬스케어는 이지케어텍 2대주주가 된다.이지케어텍은 지난 2001년 서울..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 정형외과 척추용 임플란트 제조사 엘엔케이바이오메드와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 척추용 임플란트 표면처리 솔루션 개발과 사업화에 협력키로 했다. 엘엔케이바이오메드는 플라즈맵 플라즈마 표면처리 기술을 접목해 제품 안전성과 효율성을 극대화해 시장을 공략하겠단 계획이다.플라즈맵은 지난 2021년 정형외과 고관절용 임플란트에 대한 표면처리 시제품을 출시하고 정형외과 시장에서 본격적인 사업을 추진하고 있다.임유봉 대표는 “다양한 글로벌 의료기기 제조사와 협력해 당사 혁신적인 플라즈마 기술을 중심으로 글로벌 시장에서 초격차를 유지해가겠다”고 밝혔다.

“회원사 발전과 의료기기 산업 미래를 위해 모든 사업 방향을 회원사 지원으로 정하고 총력을 기울이겠습니다.”한국의료기기공업협동조합이 수출확대, 규제개선, 교육강화를 올해 역점사업으로 꼽고 회원사 지원에 매진하겠다는 포부를 다졌다.이재화 이사장이 지난 17일 기자간담회를 열고 그간의 회무를 평가하고 올해 주력할 사업계획을 발표했다.한국의료기기공업협동조합은 700여 의료기기 제조기업으로 구성된 보건복지부 인가 단체다. 1979년 설립된 이래 국산 의료기기 산업 발전을 위해 다양한 사업을 진행하고 있다.이재화 이사장은 “현재 선진국이 주요 원자재, 소재·부품·장비 수출을 제한하고 일자리와 자국내 산업발전 등을 이유로 자국 생산을 강조하고 있다”며 “이런 변화는 수출 중심의 우리나라..

금융 플랫폼 카카오페이가 병원비 청구 서비스 고도화에 속도를 낸다. 헬스케어로 외연 확장에 나서는 계열사가 늘어나고 있는 만큼 시너지가 발휘될 것이란 기대감이 높아지고 있다.카카오페이가 ‘병원비 청구 서비스’를 제공하는 병원을 47개까지 확보했다고 17일 밝혔다. 대상 종합병원은 서울대학교병원을 비롯해 고려대학교병원, 세브란스병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원 등이다. 카카오페이는 특히 2년 동안 진료 내역을 확인하고 병원비 청구를 진행할 수 있는 시스템도 구축했다.병원비 청구 서비스는 카카오페이 안에서 간편하게 제휴병원 서류를 받고 제출까지 할 수 있는 서비스다. 기본 영수증 이외 입퇴원확인서나 진료확인서 등 보험사에서 요청하는 추가 제증명서류를 모바일로 간편하게 발급 신청하고 ..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 글로벌 치과재료 기업인 GC코퍼레이션과 20억원 규모의 중장기 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다.플라즈맵에 따르면, GC코퍼레이션은 1921년 창립한 치과재료 분야 세계 1위 제조사다. 플라즈맵과는 2019년 12월 계약을 체결하고 일본 치과병원에서 필드 평가 및 사용성 향상을 위한 협력을 추진하고 있다.플라즈맵은 이번 중장기 공급계약으로 일본 치과시장에 플라즈맵 멸균기 STERLINK mini를 공급할 계획이다. 올해 2분기 내 약 2억원 물량 선적을 진행하고 3분기에는 약 3억원대 선적이 예정돼 있다.임유봉 대표는 “이번 공급 계약을 기반으로 올해부터 일본 시장 진출에 박차를 가하겠다”며 “특히 다양한 의료기기에 대한 토탈케어 솔루션을 제공해 글..

삼성전자 2021년 의료기기 생산 실적이 883억원으로 전년 대비(2020년) -22.87% 감소한 것으로 나타났다. 수출 실적도 크게 떨어져 6위에서 10위권 밖으로 밀려난 것으로 조사됐다.한국의료기기산업협회가 최근 2021년 의료기기 실적보고를 기반으로 한 ‘2022 한국의료기기산업협회 연감’을 발간했다.연감에 따르면 삼성전자 생산 실적은 2021년 883억원을 기록했다. 이는 전년 대비 -22.87% 감소한 수치로 상위 10개(체외진단 의료기기 분야 제외) 업체 중 유일하게 마이너스 성장을 보였다.순위도 크게 하락했다. 삼성전자는 2020년 생산 실적 1145억원을 달성하며 4위를 기록했으나 2021년 10위로 떨어졌다.상위 10위권&nb..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준·유진규)는 응급상황 예측 솔루션인 ‘에이아이트릭스 바이탈케어’가 한국보건의료연구원로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 16일 밝혔다.신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술평가를 유예하는 제도다. 이를 통해 임상 현장에서 비급여로 사용이 가능, 이 기간에 임상적 근거를 마련할 수 있게 된다.이에 따라 바이탈케어는 평가 유예 2년 및 신의료기술평가 최대 250일을 포함해 약 3년간 의료 임상 현장에서 비급여 사용이 가능해졌다.바이탈케어는 병원 내 환자 상태를 실시간으로 모니터링해서 응급상황 발생 위험을 조기 예측하는 의료 AI 소프트웨어다. 지난해 ..

심혈관 의료기기 제조기업 오스템카디오텍(대표 엄태관)이 자사 심혈관 의료기기 판매 대리점을 상시 모집하며 국내 영업망 확대에 나선다고 16일 밝혔다.오스템카디오텍 주 고객은 전국 대학병원과 종합병원 심장내과 및 순환기내과다. 오스템카디오텍은 전국 각지에 있는 병원 고객 요구사항에 발 빠르게 대응할 수 있도록 대리점을 확충, 국내 영업망과 물류망을 촘촘하게 다진다는 계획이다.오스템카디오텍은 현재 본사 소속 영업사원 직접 판매와, 대리점을 통한 간접 판매 방식을 모두 취하고 있다. 오스템카디오텍은 자사 물건을 매입해 직접 병원에 판매하는 ‘구매 대리점’과, 판매 수수료를 받는 ‘수수료 대리점’ 두가지를 동시에 운영하고 있다.대리점 계약 품목은 약물방출관상동맥용 스텐트, PTCA 풍선카테터, 풍선확장기 3가..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 미국 동물병원 시장 진출을 본격화한다.플라즈맵이 지난 14일부터 미국 플로리다에서 열리고 있는 글로벌 최대규모 수의과 전시회 ‘VMX컨퍼런스’에서 코베트러스가 플라즈맵 멸균 솔루션 ‘STERLINK’을 출품했다고 16일 밝혔다.코베트러스는 글로벌 동물병원 시장에서 판매 채널 및 매출 규모로 1위를 이어가고 있는 회사다. 코베트러스는 이번 컨퍼런스 부스에서 플라즈맵 멸균기 제품을 전시하며 미국 동물병원 시장 진출을 공식화했다.VMX컨퍼런스는 세계 최대규모 수의학 컨퍼런스로 1만5000명 이상 수의사, 테크니션 등 수의업계 종사자가 방문한다.플라즈맵은 지난해 9월 코베트러스와 8백억원 규모의 중장기 공급계약을 체결했으며 미국 동물병원 ..

국내 의료기기 업체 가운데 ‘혁신의료기기’를 가장 많이 보유한 기업은 뷰노인 것으로 나타났다. 뷰노는 지난 2020년 5월 혁신의료기기 지정제도 시행 이후 지금까지 총 4개 제품에 대해 혁신의료기기 지정을 받았다.16일 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 현황을 분석한 결과, 혁신의료기기 지정제도 시행 이후 지금까지 24개 업체에서 28개 제품이 혁신의료기기로 지정받았다.그 중 의료 인공지능 업체인 뷰노는 지금까지 총 4개의 혁신의료기기를 지정받으며 가장 많은 보유 업체에 이름을 올렸다. 뷰노는 2020년 7월 국내 최초 혁신의료기기 1호를 지정받은 기업이기도 하다. 뷰노가 보유한 혁신의료기기는 ▲뷰노 메드 펀더스 AI ▲뷰노메드 딥카스 ▲뷰노메드 딥ECG ▲뷰노메드 흉부CT 등이다.뷰노에 ..

SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 ‘제17회 고객감동경영대상’ 시상식에서 4년 연속 대상을 수상하는 영예를 안았다.고객감동경영대상은 한국경제신문사가 주최하며, 매년 혁신과 차별화로 고객에게 감동을 전하고 경기회복에 앞장서 온 우수기업들의 공로를 기리는 의미로 수여하는 상이다.특히 이번 수상은 선도적인 고객감동경영 실천을 통해 의료분야 발전 및 기업경쟁력 강화에 기여한 공로를 인정받아 4년 연속 고객감동경영대상을 수상했다는 점에서 그 의미가 크다.지난 1983년 설립된 SCL은 체계적인 정도관리 시스템과 지속적인 연구 기술력 향상을 통해 세계적 수준의 검사기관으로 자리매김하고 있다. 또한, 400여 종의 최신 장비를 활용한 진단검사를 비롯해 4000여개 검사 항..

디지털 치료기기로 알려진 소프트웨어 의료기기에 대한 관심이 높아지면서 관련 임상시험도 증가하고 있다.식품의약품안전처는 “2022년 소프트웨어 의료기기 임상시험 계획 승인 건수가 49건으로 5년간 크게 늘었다”고 13일 밝혔다.이는 2018년 6건보다 8배 늘어난 수치로 2021년 26건과 비교해서도 두 배가량 증가했다.소프트웨어 의료기기는 소프트웨어만으로 개발·제조돼 허가·인증·신고한 의료기기를 말한다. 크게 질병 진단 보조·예측, 질환·증상 치료 완화, 수술 치료·보조 등이 있다. 이중 질환·증상 치료 완화 분야 기기는 ‘디지털 치료기기(치료제)’로도 불린다.분야별 승인 건수는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 등 진단 보조·예측 목적 기기가 31건으로 가장 많았고 디지털 치료기기가 17건, 수술 치료..

한의사 초음파 진단기기 사용이 의료법 위반이 아니라는 대법원 판결이 나오면서 의료기기 업체들의 수혜가 이어질 것이란 기대가 높아지고 있다. 한의사 초음파 진단기기 구매 수요가 늘어나는 등 관련 시장이 대폭 성장할 것으로 예상되기 때문이다.13일 업계에 따르면, 한의사 초음파 진단기기 사용이 합법이라는 판결이 내리진 이후 한의사들의 초음파 진단기기 구매 문의도 덩달아 늘어나고 있는 것으로 나타났다.업계 한 관계자는 “대법원 판결 이후 이전보다 제품 구매 문의 및 구매하려는 한의사가 늘었다”고 말했다. 실제 일부 한의용품 판매 사이트에는 침 시술 가이드용 초음파 진단기기가 주간 베스트 상품에 올라오거나 초음파 겔이 신상품으로 업로드 되는 등 이 같은 분위기를 실감케 했다...

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 의료용 임플란트 표면처리기 제품 본격적인 유라시아 시장 진출을 위한 EAC(Eurasian Conformity) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 플라즈맵 임플란트 표면처리기는 세계 최초로 진공 플라즈마 기술을 이용한 의료용 임플란트 표면처리 제품이다. 이 제품은 보건복지부 신기술 인증 및 산업통상자원부 신기술 및 신제품 인증을 획득했고, 독일 클린임플란트 재단으로부터 성능 및 신뢰성 검증 기반 인증서를 보유하고 있다. EAC 인증은 유라시아경제연합 회원국인 러시아, 카자흐스탄, 벨라루시, 아르메니아, 키르기즈스탄&n..

최근 제약·바이오 및 의료기기 업체들이 기업 사업 내용이나 경영 사항 등을 뒤늦게 알리거나 번복하는 등 불투명한 공시를 자행해 제재를 받는 사례가 이어지고 있다. 투자 시장이 위축된 상황에서 투자자에게 불신을 자초하고 있다는 지적이다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올 들어 코스피 시장 2곳, 코스닥 시장 10곳 등 총 12개 상장사가 불성실공시법인 지정예고를 받았다. 이 중에서 녹십자엠에스, 에이비엘바이오, HLB제약, 피에이치씨 등 제약·바이오 및 의료기기 업체 4곳도 이름을 올렸다. 녹십자엠에스와 피에이치씨는 단일판매·공급계약 해지 내용에 대해 공시번복으로 지정예고를 받았다.에이비엘바이오과 HLB제약은 투자판단 관련 주..

와이브레인(대표 이기원)이 자체 개발한 정신건강의학과 전용 척도검사 자동화 솔루션인 마인드가 국내 정신과 병의원 325곳에 입점하는 성과를 거뒀다고 12일 밝혔다.마인드는 진료 전(前) 서면으로 진행하던 문진과 질환 척도검사 설문지를 온라인으로 전환한 플랫폼으로 정신과에 무료 제공되는 서비스다. 환자 증상과 행동평가 및 척도 검사 결과를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고 전자의무기록(EMR) 차트에 간편하게 붙여넣기도 가능하다. 도입된 병원은 ▲의원 280곳 ▲정신병원 16곳 ▲종합병원 14곳 ▲상급종합병원 15곳이다. 회사에 따르면, 최근 건강보험심사평가원이 정신과 척도검사 결과를 우울증 외래 적정성 평가 지표로 활용하기 시작하면서 척도검사 자동화 솔루션에 대한 업계 관심이 높다. 지..

디엑스앤브이엑스 거래재개 결정이 한 차례 미뤄졌다. 4년 연속 이어지는 거래정지에 주주들의 불안감도 가중되는 모습이다.한국거래소는 지난 10일 코스닥시장위원회를 개최하고 디엑스앤브이엑스에 대해 ‘심의 속개’ 결정을 내렸다. 회사는 임종윤 한미약품 사장이 최대주주로 합류하면서 거래재개 결과를 긍정적으로 점쳐왔던 만큼 이번 속개 결정에 당혹감을 감추지 못하는 모습이다.실제 업계에서는 앞서 신라젠, 코오롱티슈진 등이 거래재개에 성공하면서 디엑스앤브이엑스 거래재개도 무난하게 이뤄질 것이라는 전망이 지배적이었다.지난 2015년 코스닥에 상장한 디엑스앤브이엑스는 2019년 감사의견 거절로 매매거래가 정지됐다. 회사는 지난해 11월 22일 개선기간이 끝나 12월 13일에 개선계획..