국내서 개발한 세계 최초 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘메가카티’ 임상시험 결과를 두고 시장 반응이 엇갈리고 있다.회사는 “임상시험을 통해 연골재생 우수성을 확인했다”면서 자신감을 보였지만 주가는 오히려 크게 하락했다. 임상시험 결과에 대한 일각의 의구심이 반영됐다는 평가다.조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오는 지난 19일 무릎관절 연골손상 치료재 메가카티(MegaCarti)의 임상결과를 발표했다. 임상에서 유효성 주평가지표인 MOCART 지표에서 수술후 48주째 메가카티 시험군(55.97±10.46)의 연골재생 정도가 미세천공술 대조군(42.95±17.39) 보다 통계적으로 유의하게 높은 값(p=0.0006)으로 확인됐다.이 같은 결과에 비해 시장 반응은 의외였다. 주가..

JW홀딩스는 지난 11일부터 나흘간 베트남 하노이에서 열린 ‘메디팜 2022 하노이’에 참가해 JW그룹의 의료기기 제품을 글로벌 시장에 선보였다고 23일 밝혔다. ‘메디팜 2022 하노이’는 올해 29회를 맞은 베트남 최대 규모 의료산업박람회다. 올해는 약 150개 업체가 참가했으며, 1만5000명 넘게 참관한 것으로 조사됐다. JW홀딩스는 자사 의료기기에 대한 베트남 현지 유통 독점권을 갖고 있는 TruongSon(선)과 함께 이번 전시회에 참가해 독립부스를 열고 JW 제품을 소개했다.  JW홀딩스는 진단시약‧의료기기 연구개발 전문기업인 계열사 JW바이오사이언스가 자체 기술력으로 국산화한 LED무영등, 수술대, 보육기, 황달치료기, 검진대 등 필수 의료기기를 선보였으..

박근주 엘앤케이바이오메드 대표가 자기주식을 추가로 취득했다. 척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 박 대표가 지난 2월부터 5월까지 4차례에 걸쳐 자기주식을 매입해 최종적으로 약 1만1000주를 확보했다고 23일 밝혔다. 현재 박 대표 지분율은 0.08%로 20일 종가 기준 약 1억6000만원 규모로 추산된다.엘앤케이바이오메드 관계자는 “박 대표 자사주 매입은 회사 발전에 대한 고객 신뢰를 구축하고 주주가치를 높이기 위한 조치”라고 설명했다.엘앤케이바이오메드는 최근 새정부에서 추진하는 디지털 헬스케어, 빅데이터 기반 차세대 의료서비스 개발 정책에 맞춰 척추임플란트사업 규모를 확대할 수 있을 것으로 기대한다.2008년 설립한 엘앤케이바이오메드는 정형외과와 신경외과에서..

세계 최초로 살아있는 세포를 직접 관찰할 수 있는 '생체현미경' 개발한 아이빔테크놀로지가 코스닥 입성에 도전한다. 삼성증권을 상장 주권사로 선정하고 기업공개(IPO)에 착수했다. 23일 업계에 따르면 아이빔테크놀로지가 삼성증권을 상장 주권사로 선정하고 IPO에 나섰다. 상장 트랙은 기술특례상장이다.아이빔테크놀로지는 지난 2017년 6월 카이스트 나노과학기술대학원·의과학대학원의 김필한 교수팀이 설립한 교원창업 기업이다. 기존 자기공명영상장치(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT) 등의 기술로 불가능한 생명체 내부 세포 변화를 실시간 추적 모니터링하는 기술을 보유했다.아이빔테크놀로지 핵심 기술은 살아있는 세포를 직접 관찰할 수 있는 생체 내 현미경 ‘세포이미징(IVM, In..

비대면 진료 및 약 배송 플랫폼 올라케어와 당뇨·혈압 환자 건강관리 플랫폼 송아리당뇨가 만성질환 비즈니스 구축에 나선다.올라케어를 운영하는 블루앤트(대표 김성현)는 송아리당뇨를 운영하는 송아리아이티(대표 김대진)와 만성질환 비즈니스 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약으로 올라케어는 당뇨, 혈압 등 반복 처방이 필요한 만성질환자 대상 서비스 개발에 착수한다. 최근 중소벤처기업부에서 주관하는 국가과제 '디지털혁신을 위한 만성질환 특화 비대면 진료 플랫폼'에서 서비스를 개발하겠단 계획이다. 김성현 대표는 "생활 습관형 만성질환 증가는 의료 수준이나 약물 치료 효능 한계가 아니라 바쁜 일상 탓에 지속적인 치료와 관리를 하지 못하는 점이 원인이 될 수 있다..

한림제약 자회사인 한림MS가 골절 인대손상 치료의 새로운 패러다임을 열기 위해 골절치료와 관련된 전문회사들이 손을 잡았다.한림MS(대표 김정진)는 최근 의료기기 기업인 오픈엠, 의료기기 도매상인 FNA메디컬과 ‘오픈캐스트(깁스)’에 대한 상호업무협약(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 골절치료의 기술력을 가진 한림MS와 오픈엠, 의료기기 유통전문회사인 FNA메디컬 간 협력을 통해 시장을 주도하겠다는 것이다.이번 계약으로 오픈엠은 제품의 제조∙공급, 품질개선∙신제품 개발을, FNA메디컬은 한림MS와 협력해 거래선을 인계∙관리하며, 한림MS은 국내 유통∙판매,영업∙홍보의 독점적인 권리를 보유한다.      박종칠 오픈엠 대표는 “이번 협약을 통해 오픈캐..

식품의약품안전처(처장 김강립)가 의료기기 인허가 업무에 인공지능(AI) 기술을 도입한다.식약처는 20일 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있도록 AI 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템으로 고도화를 추진한다고 밝혔다.이번 인허가시스템 고도화는 의료기기 인허가 서비스의 품질과 업무 효율성 향상을 목적으로 하는 것이다.최근 공공기관에서 업무 고도화가 요구되는 부분에 대한 AI 활용이 늘고 있다.이미 건강보험심사평가원의 경우 일부 심사업무 처리에 AI를 활용하고 있고, 국민건강보험공단도 빅데이터 분석과 챗봇 도입 등 AI 기술 접목 분야를 확장 중이다.식약처는 “이르면 내년부터는 AI 기술을 접목한 차세대 의료기기 인허가시스템을 실제 업무에 적용할 수 있을 전망”이라고 설명했다.AI가 도입된 ..

비대면 진료의 성공적인 제도화 안착을 위해 산업계가 의료계·약계와 접점을 확대하고 나섰다. 의약계 일각에서도 의사들 호응이 높고 약사들에게는 기회로 작용할 것이라는 긍정론이 제기됐다. 지난 19일 코리아스타트업포럼 산하 원격의료산업협의회(공동회장 장지우 닥터나우 이사·오수환 엠디스퀘어 대표)가 개최한 제1회 정기총회 및 세미나에서 이 같은 공감대가 형성됐다.  의료계 인사로 참석한 전병율 대한보건협회장은 그간 비대면 진료 성과를 긍정적으로 평가하면서 의료계와의 협의 방향을 제시했다. 전 회장은 “과거 보건당국에 서류 제출 시 종이문서에서 전자문서로 변경할 때도 의료계에서 반발했지만 막상 시행하니 만족도가 높았고 의료 정보화의 시발점이 됐다”고 회상했다.&nb..

미허가 원료를 사용해 유방보형물을 제조하다 적발돼 판매중지 처분을 받은 한스바이오메드가 경영 정상화에 속도를 내고 있다. 이른바 '벨라젤 사건'으로 홍역을 치른 지 2년만에 흑자전환에 성공, 2분기 연속 영업이익을 기록하며 성장세를 이어가고 있는 것. 특히 올해 초 벨라젤에 사용한 미허가 원료가 '무해하다'는 시험 결과를 발표하는 등 안전성 논란도 해소해 벨라젤 사업 재개 가능성도 나오고 있다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한스바이오메드가 올 2분기(2022년 1~3월) 매출 111억원, 영업이익 6억원을 내며 2분기 연속 흑자를 기록했다.9월 결산 법인인 한스바이오메드는 이로써 반기 누적매출 225억원, 영업이익 12억원을 달성했다. 매출은 전년과 유사하지만 ..

정형외과 의료기기 전문기업 에디슨이노(舊 유앤아이)가 식품의약품안전처에서 생체흡수성 금속인 악안면성형용재료 '리조멧'에 대해 임상시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다.리조멧은 골절 수술시 인체에 흡수되기 때문에 금속 제거수술을 할 필요가 없어 획기적인 소재로 평가받고 있다. 에디슨이노는 2015년 생체흡수성 금속인 리조멧을 세계 최초로 개발하고 2016년 중국 산동부창제약과 독점 라이선스 계약을 맺은 바 있다.이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약 체결과 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소 시험에 모두 통과됐다. 글로벌데이터 분석에 따르면, 외상 고정 장치 시장은 2021년 53억달러(약 6조 7500억)에서 2030년 59억달러(약 7조 5100억)에..

엘앤씨바이오(대표 이환철)는 무릎연골 관절염 치료제 '메가카티'가 임상시험에서 연골 재생 효과 통계적 유의성과 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다.엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 시술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충해 빠른 통증완화와 주입된 연골 자가화로 손상 연골을 수복한다.엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계의 환자 총 90명을 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1:1 배정해 임상시험을 실시했으며, 48주 동안 연골 재생 평가했다. 그 결과, 메가카티를 적용한 시험군이 대조군보다 통계적으로..

포스트 코로나 시대가 도래하면서 국내 체외진단 의료기기 업체들이 성장 전략 모색에 분주한 모습이다. 코로나 팬데믹에 의존한 성장 한계를 극복하기 위해 저마다 차기 블루오션 개척에 속도를 높이고 있다.16일 업계에 따르면 에스디바이오센서, 랩지노믹스, 바이오니아, 제놀루션 등 코로나 팬데믹으로 역대 최대 실적으로 기록하며 호황을 누린 진단키트 업체들이 사업 영역을 확대하는 등 포스트 코로나 체제 구축에 나섰다.에스디바이오센서, 인수합병(M&A)으로 글로벌 확장먼저 코로나19 최대 수혜 기업으로 꼽히는 에스디바이오센서는 글로벌 인수합병(M&A) 전략으로 사세 확장에 주력하고 있다. M&A로 해외직판 지역을 확대하고 글로벌 유통망을 넓혀 진단키트 분야 글로벌 톱 티어로 성장하겠단 전략이다.에스디..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진·박근주)는 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 신제품 '패스락-TM'이 미국 신설 법인 '엘앤케이스파인'을 통해 첫 수출길에 올랐다고 19일 밝혔다.이번에 수출하는 패스락-TM 제품은 총 515개로 약 77만달러(9억8000만원) 규모다. 회사는 미국 뿐만 아니라 호주, 유럽, 아시아, 중남미 등 전 세계로 판매 네트워크를 확대해 올해를 경영 정상화 원년으로 만들겠다는 계획이다.미국 신설 법인인 엘앤케이스파인은 올해 초 미국 내 의료기기 수입업 및 판매업 등록을 마쳤으며, 패스락-TM 판매를 맡았다. 회사 관계자는 "현재 미국 내 주요 병원에 등록을 시작했고 이달까지 최소 2곳 이상 등록을 완료했다"고 말했다.패스..

치과용 임플란트 업체 디오가 코로나 펜데믹으로 부진했던 미국 시장 공략에 속도를 내는 모양새다.17일 업계에 따르면 디오가 최근 미국 내 기업형 치과(Dental Service Organization, DSO) 및 유통사와 대규모 공급계약을 협상 중인 것으로 확인됐다.이번 계약 규모는 디오가 그동안 미국에서 체결해온 계약 규모를 크게 웃도는 수준이다. 현재 신규 DSO는 미국 내 확보하고 있는 거래처 수는 1500여개, 유통사 거래처는 약 10만개인 것으로 전해진다. 계약이 예정대로 성사될 경우 부진했던 미국 시장 침투에도 속도가 붙을 것이란 전망이다.디오가 미국 시장 진출에 공을 들이기 시작한 건 지난 2019년이다. 당시 미국 내 대형 치과를 보유한 그룹과 디지털 임플란트 시스템 공..

의료 인공지능 솔루션 전문기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™'가 한국보건의료연구원(NECA)에서 선진입 의료기술로 확정됐다고 18일 밝혔다. 이번 결정으로 뷰노메드 딥카스™는 비급여 사용이 가능해졌다. 회사 측은 의료현장에 빠르게 보급할 수 있는 기반을 마련한 것은 물론 향후 건강보험 수가 진입 가능성도 높아졌다는 입장이다.의료 AI 솔루션이 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 사례는 이번이 처음이다.뷰노메드 딥카스™는 지난 1월 복지부가 개정 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 비급여로 사용 가능하다.뷰노메드 딥카스™는 환자 심정지 발생 위험을..

국내 의료기기 업체들이 최근 생산시설을 확충하며 사세 확장에 힘을 쏟고 있다. 특히 국내는 물론 해외에서 제조공장 신설 투자를 이어가며 글로벌 시장 진출을 위한 포석 마련에 주력하고 있다.18일 업계에 따르면 엘앤씨바이오, 에스디바이오센서, 휴마시스 , 한스바이오메드, 이오플로우 등 국내 의료기기 업체들이 국내외 생산시설 투자를 단행하며 시장 점유율 확대를 위한 행보가 한창이다.먼저 엘앤씨바이오는 최근 경기도 성남시에 위치한 의료기기 전용 신공장 증축을 마무리 짓고 식품의약품안전처에서 '의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)' 인증을 받았다.이 공장은 엘앤씨바이오가 출시할 퇴행성 관절염 치료제 '메가카티' 등 의료기기 생산을 위한 전용공장으로 지난해 초 부지 매입 이후 증설을 진행해왔다..

노인 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 재가기관 업무관리 기업 이지엠소프트와 돌봄 서비스 환경 구축을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 이지엠소프트는 재가장기요양기관 업무 관리 프로그램인 이지케어를 케어닥 오프라인 거점인 방문요양센터에 제공해서 원활한 업무를 돕는다.이지엠소프트 이지케어는 케어닥이 운영하는 방문요양센터 내 ▲요양보호사 관리 ▲일정 관리 ▲급여 관리 등 다양한 업무 수행에 도움을 줄 수 있는 전산 시스템으로 케어닥은 전국으로 이지케어 시스템 활용처를 지속 확대해 나갈 예정이다.케어닥 관계자는 “장기요양시장에서 30% 이상 점유율을 확보하고 있는 이지엠 전산 프로그램을 케어닥 방문요양센터에 도입해 더욱 편리하고 유용한 서비스 환경을 구축했다”며 “이번 협..

로봇기반 헬스케어 기업 에이치로보틱스(대표 구익모)가 미국 원소스 재활병원과 파트너십을 체결하고 자사 제품인 차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션 ‘리블레스’를 납품한다고 17일 밝혔다.원소스 재활병원은 가정에 직접 방문해 외래 진료급 건강 관리 서비스를 제공하는 병원이다. 질병이나 부상으로 이동이 어려운 사람들에게 병원이나 전문 요양 시설에서 받을 수 있는 치료를 편리하고 효과적으로 제공한다.에이치로보틱스가 원소스 재활병원에 제공하는 리블레스는 재활로봇과 사물인터넷(IoT) 플랫폼을 결합한 차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션이다. 의료기관과 가정에서 로봇을 이용해 손쉽게 재활 및 운동을 할 수 있다.회사는 원소스 재활병원 공급 체결을 시작으로 리블레스 수출에 속도를 낼 계획이다.구익모 대..

오스템임플란트(대표 엄태관)는 제49회 상공의 날'을 맞아 산업자원통상부가 시상하는 '국가 발전에 기여한 기업'에 선정됐다고 16일 밝혔다.상공의 날 기념식은 산업부와 대한상공회의소가 국가경제 발전과 지역사회에 기여한 상공인 노고를 치하하고, 국내 상공업 발전을 다짐하기 위해 매년 개최하는 행사다. 오스템임플란트는 올해 재외 및 교포상공인 분야에서 중국 광동법인 공로를 인정받았다.산업부 관계자는 "오스템임플란트가 대한민국 경제 발전과 수출 지역 다변화, 국위선양 등 국가 산업 발전에 기여했다"며 "현지 법인이 중국 교민사회 발전과 복리 증진을 위해 노력한 점을 높이 평가했다"고 선정 사유를 밝혔다.오스템임플란트는 중국에서 3개 판매법인과 1개 생산법인을 운영 중이다. 중국 판매법인 작년 매출은 전..

지난해 외부회계 감사에서 '의견 거절'로 주식거래가 정지된 쎌마테라퓨틱스가 올해 또 다시 감사인의 '의견 거절'을 받았다.지난달 한국거래소에 개선계획 이행여부 심의를 요청한 지 한 달 만에 상장폐지 사유가 추가로 발생하며 악재를 거듭하고 있는 모습이다.16일 한국거래소는 "쎌마테라퓨틱스가 2021년 재무제표에 대해 존속능력에 대한 불확실성 등으로 '의견 거절'을 받았다"며 "이는 유가증권시장 상장 규정에 따라 상장폐지 사유에 해당한다"고 밝혔다.쎌마테라퓨틱스는 지난해 3월 2020년 사업연도 감사보고서에서 외부감사인 의견으로 의견 거절을 받았다.의견 거절은 재무제표 하자로 감사 자체를 진행할 수 없을 때 나오는 의견이다. 상장기업의 경우 회계감사에서 의견거절 및 비적정 의견을 받으면 상장폐지 사유가..

박스터코리아(대표 현동욱)는 최근 국내 신장내과 의료진 350명을 대상으로 ‘제21회 PD컬리지(Peritoneal Dialysis College)’를 성황리에 마쳤다고 17일 밝혔다.복막투석 기술 혁신과 임상적 발전을 의미하는 ‘모던PD’를 주제로 열린 이번 행사에서는 자동복막투석과 디지털 환자 관리 플랫폼 ‘셰어소스(Sharesource)’의 의학적 가치가 조명됐다.아울러 정부의 복막투석 환자 재택관리 시범사업 성과까지 다방면에 걸쳐 깊이 있는 논의가 이뤄졌다.박스터의 디지털 환자 관리 플랫폼 ‘셰어소스’는 클라우드를 기반으로 자동복막투석기와 연결해 환자 치료 결과를 자동으로 기록, 저장해서 의료진에게 전송하는 시스템이다.환자는 자신의 체중, 혈압 및 투석 결과 등을 수기로 적지 않아도 되며, 의료..

엔젤로보틱스(대표 공경철)는 B2C(기업간 기업) 시장 확대를 위해 인터넷 기반 '웨어러블 로봇 플랫폼' 개발에 착수했다고 17일 밝혔다.웨어러블 로봇 표준 플랫폼은 5G 인터넷망을 기반으로 소프트웨어와 하드웨어를 모두 포함한 방식이다. 데이터 공유와 서비스 개발이 용이하며 수요에 따라 자유롭게 하드웨어를 구성할 수 있다.엔젤로보틱스는 최근 선정된 한국산업기술평가관리원 '로봇 산업 핵심 기술 과제'에서 플랫폼 구축을 위한 기반을 다질 계획이다. 이 과제로 향후 4년 간 60억원을 지원받는다.플랫폼 구성요소 중 인터넷망은 엘지유플러스, 클라우드는 인텔리코드에서, 대부분 기술개발과 제품화는 엔젤로보틱스에서 담당한다. 이 외에도 네메시스, 서울대학교산학협력단, 한국과학기술원, 한국산업기술시험원 등이 컨소시엄에 ..