의료 인공지능(AI) 전문 기업 휴톰(대표 형우진)이 복강경 하 위(胃) 절제술용 소프트웨어 ‘러스 스토머크(RUS Stomach)’가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 11일 밝혔다.신의료기술평가 유예 제도는 의료기술 평가를 유예하고 조기에 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 새로운 의료기술 조기 도입을 촉진하기 위해 마련됐다.이에 따라 RUS Stomach는 약 3년간 의료 임상현장에서 비급여로 사용이 가능하다.앞서 회사는 RUS Stomach에 대해 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 획득했다. 이번 평가 유예 신의료기술 선정으로 국내에서도 효..

롯데그룹이 지난달 비상경영체제에 돌입한 가운데 롯데지주 자회사 롯데헬스케어 철수 가능성에 무게가 실리고 있다. 업계 안팎으로 무성했던 소문이 구체적인 그림으로 나타나고 있는 것이다.10일 업계에 따르면 롯데는 지난 한 달여간 비상경영체제를 거치며 롯데헬스케어를 정리하는 방향으로 가닥을 잡았다. 롯데 관계자는 “사업 효율화를 위해 다양한 방안을 검토 중으로 정해진 것은 없다”는 입장이지만 사실상 사업 철수가 확실시 되는 모습이다.롯데헬스케어는 지난 2022년 4월 롯데그룹 전폭적인 지원으로 설립된 기업이다. 당시 롯데는 초기 출자금만 700억원을 투입했고 이듬해엔 롯데지주 증자를 통해 500억원을 추가로 투입했다.헬스케어는 롯데가 꼽은 4가지 신성장 테마(바이오앤웰니스, 모빌리티, 지속..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)가 오는 9월 13일 세계 패혈증의 날을 맞아 임직원을 대상으로 패혈증 이해와 조기 진단 중요성을 알리기 위한 ‘노노 패혈증 캠페인(No Sepsis, Know Sepsis)’을 진행했다.패혈증은 감염으로 신체 조직과 장기에 손상을 미치는 중증감염으로 전 세계적으로 매년 약 5000만 명의 환자가 발생하고 사망률이 20~40%에 달하는 치명적인 질환이다. 에이아이트릭스는 이번 캠페인을 통해 패혈증 정의와 조기 예측 중요성에 관한 교육자료를 배포하고, 임직원을 대상으로 패혈증 관련 퀴즈를 진행해 질환 지식을 점검하는 시간을 가졌다.또 분당서울대병원 호흡기내과 이연주 교수를 초청, 임직원을 대상으로 패혈증 특강을 진행했다. 이연주 교수는 “패혈증은 조기에..

이지케어텍이 해외시장 확장으로 새로운 성장 기반을 마련한다. 국내를 넘어 해외에서도 이익을 높일 수 있도록 현지법인 역량을 강화하고 신규사업 수주에 집중하겠단 계획이다.디지털 헬스케어 통합 플랫폼 기업 이지케어텍이 10일 오전 한국프레스센터에서 기자간담회를 열고 글로벌 시장 진출을 위한 사업 전략을 발표했다.이지케어텍은 지난 2001년 서울대병원 전산팀에서 출범한 기업이다.처방전달 및 약물안전관리 시스템, 전자의무기록 등 의료 전(全) 과정에 대한 기록업무를 사업화하는데 성공해 국내 대형병원 전자의무기록(EMR) 시장 1위를 선점하고 있다.지난 8월 기준 상급종합병원 부문에서 이지케어텍 의료정보시스템(HIS) 구축 점유율은 26%에 달한다. 병상 수 기준 상위 10..

바디프랜드(대표 김흥석, 지성규)가 경추교정·골반교정 모드를 탑재한 식약처 인증 의료기기 ‘메디컬파라오’를 출시했다. 메디컬파라오는 척추 목, 허리, 골반 부위에 도움을 주는 바디프랜드 새로운 의료기기다. 개발에만 총 108억원이 투입됐으며, 2년 3개월에 걸쳐 개발됐다.경추교정 모드와 골반교정 모드를 탑재한 것은 물론, 경추부와 요추부에 발생하는 추간판(디스크) 탈출증, 퇴행성 협착증 질환을 견인 치료하는 데 도움을 준다.목 경추부와 골반부를 정위(正位)로 교정하는 기능은 척추 굴곡을 유지하는 데 도움을 준다. 골반 부위 시트 내부의 분리된 6개 에어백 교정장치가 팽창과 수축을 반복하고 허리 곡선에 따라 XD-PRO 마사지 모듈이 좌우상하로 움직이면서 근육을 이완, 압박해 교정..

비대면 진료 중개 플랫폼 닥터나우(대표 장지호, 정진웅)가 ‘나우약국(NOW)’ 플랜을 새롭게 출시했다.닥터나우는 “나우약국은 고도화된 약국 제휴 플랜으로 약국 의약품 재고연동 서비스 및 의약품 공급지원 인프라 혜택을 제공하는 것이 핵심”이라고 밝혔다.약국 의약품 재고연동을 통해 환자는 처방전 접수가 가능한 약국 정보를 손쉽게 확인할 수 있으며 의약품 즉시결제도 가능해 방문수령을 보다 편리하고 안전하게 이용할 수 있다. 약국의 경우 일일이 재고확인을 위한 전화소통 등의 부담감을 낮추고 필요한 의약품을 조제하고 복약지도에 집중하는 등 약국 업무 효율성을 대폭 향상시킬 수 있다.    또한 인근 병원 처방에 한정된 약국 재고 상황 등으로 비대면진료 이후 처방전 접수 시 재..

오는 11월 11일부터 14일까지 독일 뒤셀도르프에서 세계 최대 의료기기 전시회인 ‘메디카(MEDICA) 2024’가 개최된다. 메쎄 뒤셀도르프 공식 한국대표부 라인메쎄는 6일 이 같이 밝혔다. 이번 행사 주요 테마는 ▲디지털헬스 ▲실험실 및 진단 ▲피지오테크 ▲소모품 ▲의료기기 및 기술 등으로 정해졌다. 이에 혁신적 영상진단장비, 최신 방사선 솔루션, 스마트 헬스케어 및 원격진료 시스템, 정밀의료기기, 최소 침습 수술기기, 첨단 혈당 모니터링 시스템, 혈액투석 및 모니터링 장비, 정형외과 및 신경외과 기기, 포괄적 의료소모품, 내시경 및 수술용 장비 등 다양한 솔루션이 출품된다.혁신 포럼, 헬스 IT 포럼, LABMED 포럼 등을 비롯해 전시기간 내 트렌드를 조망할 컨퍼..

앞서 수익성에 발목이 잡혀 베트남 헬스케어 사업을 정리한 KT가 AICT 역량을 기반으로 헬스케어 사업을 재편한다. AICT는 AI(인공지능)와 ICT(정보통신기술) 합성어로 거대언어모델(LLM)과 멀티모달 AI 등을 활용해 ‘AI 정신건강 플랫폼’을 구축한다는 계획이다.6일 업계에 따르면 KT는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘초거대 AI 기반 심리케어 서비스 지원사업’에 참여하기로 했다.KT는 이번 사업을 통해 AI 정신건강 플랫폼 구축을 목표로 한다. 이를 위해 한양대학교, 한양대학교병원, 성동구정신건강복지센터, 한국자살예방협회, 한국폭력학대예방협회, 셀렉트스타 등 6개 기관과 컨소시엄을 구성했다. AI 엔지니어를 비롯해..

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 새로운 최대주주를 맞이하면서 대대적인 체질 개선에 나섰다. 6일 업계에 따르면 라이프시맨틱스가 스피어코리아 최광수 대표이사를 신임 대표이사로 선임했다. 최광수 대표는 기존 송승재 대표 사임에 따라 지난 4일 이사회를 통해 선임됐다.앞서 스피어코리아는 라이프시맨틱스 제3자 배정 유상증자 및 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 거래 종결에 따라 최대주주에 올랐다.최 대표는 스피어코리아 최대주주(지분율 80.00%)로 스피어파워 대표이사, 미국 ‘SPHERE POWER’ CEO, 미국 ‘ENERAGE AMERICA’ 사장 등을 맡고 있다.스피어코리아는 라이프시맨틱스와 제3자 배정 유상증자를 통해 57억원 규모..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘품질시스템 우수제조소 정기심사 현장조사 주기 완화’ 등의 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정안을 5일 행정예고하고 이달 26일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 △품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 △제조·품질관리기준 적합성 인정 심사 판정기준 국제조화 △선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선 등이다.기존에 의료기기 제조소는 품질관리 이력에 대한 고려 없이 3년마다 일괄 정기적으로 현장조사를 받아야 했다. 하지만 앞으로 우수 제조소는 현장조사 이후 차기 정기심사에서 서류 검토로 우선심사하고, 현장조사 주기를 6년으로 운영하며 제출자료도 6종으로 간소화된다. 또 의료..

미용기기 기업 아스테라시스가 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 나섰다.아스테라시스는 9월 2일 코스닥 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 제출했다. 주관사는 DB금융투자다. 공모예정 주식수는 365만주로 전체 상장예정 주식수의 10% 규모다.지난 2015년 설립된 아스테라시스는 미용기기를 제조하고 있다. 대한바이오메디컬로 출범했으나 2018년 사명을 변경했다.주력 제품으로는 HIFU 리프팅 기기 ‘리프테라(Liftera)’가 있다. 이동조사시 출력 형태 정확성의 10Hz 집속초음파를 사용해 일정 깊이에 에너지를 전달한다. 이 제품은 특허를 받은 냉각 기술을 탑재한 고주파 미용 의료기기로 최근 배우 하지원씨를 모델로 선정해 주목받았다.또 체성분분석기 ‘인..

한방 및 미용 의료기기 기업 동방메디컬(대표 김근식)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 5일 밝혔다.회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.1985년 설립된 동방메디컬은 한방 의료기기 및 미용 의료기기 등을 제조하는 기업이다. 한방 의료기기 분야에는 한방침과 부항컵 등의 제품군을 보유하고 있으며, 미용 의료기기는 필러, 흡수성 봉합사, 각종 특수침 등의 제품이 있다.동방메디컬은 경쟁력 있는 자체 기술력으로 매출 규모를 꾸준히 늘리고 있다. 2021년 681억원을 기록한 매출액은 2023년 908억원으로 크게 성장했으며 특히 새롭게 진출한 HA필러 분야의 매출 비..

치과 임플란트 기업 덴티스(대표이사 심기봉)가 “인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고 본격적인 영업 활동에 돌입했다”고 5일 밝혔다. 덴티스는 지난 4월 인도 수도 뉴델리 인근 구르가온시에 인도법인 설립을 마치고, 수입 진행을 위한 인허가를 진행해왔다. 이번 인도 인허가 대상 품목은 임플란트 제품군으로 SQ 임플란트 라인업과 보철, 디지털 가이드 시스템이다.덴티스 인도 법인은 뉴델리 직영 법인 설립 직후 뉴델리를 거점으로 한 북부를 시작으로 서부 뭄바이 외 남부까지 인도 전역으로 영업 네트워크를 구축해왔다. 덴티스는 이번에 인허가가 완료된 만큼 SQ 임플란트 출시와 함께 빠르게 제품 판매에 나설 예정이며 현지화된 세미나 프로그램을 통해 인도 전역에 빠르게 제품 브랜드를 안착시킬..

피부미용 의료기기 기업 제이시스메디칼이 개발한 엔디야그 레이저 치료기 ‘트라이빔(TRI-BEAM)’ 시리즈가 중국에서 수입금지 처분을 받은 것으로 확인됐다.특히 전(全) 모델 사용 자체가 금지되면서 중국 내 사업에도 적잖은 타격이 예상된다.4일 데일리메디 취재결과, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 8월 29일 제이시스메디칼 엔디야그 레이저 치료기에 대해 심각한 결함을 사유로 수입 및 사용 금지 조치를 내렸다.NMPA는 중국 보건성 산하 기관으로 의료기기 관리 및 감독을 담당하고 있다. 수입 의료기기는 모두 NMPA 승인을 받아야만 판매가 가능하다.엔디야그 레이저는 피부 내 멜라닌 색소만을 선택적으로 파괴해 손상 없이 안전하게 피부를 개선하는 레이저를 말한다. 1064nm, 532..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 한국바이오협회(회장 고한승), 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)과 공동으로 최근 판교 그래비티 호텔에서 ‘2024년 바이오헬스기업 통합 채용설명회’를 개최했다다.산업통상자원부와 경기도가 후원한 이번 채용설명회는 산업통상자원부가 지원하는 바이오헬스산업 인적자원개발협의체(이하 바이오헬스SC) 사업 일환으로 열렸으며, 채용설명회와 취업특강으로 진행되었다.바이오헬스SC는 바이오헬스 업종단체와 대표기업, 관련 학계, 연구기관 등으로 구성되는 민간주도 인적자원개발 협의기구로, 바이오헬스산업 인력수급 및 교육훈련 수요 분석, 교육 프로그램 개발 및 운영 등을 추진하고 있다.이번 행사에는 바이오분야 인력양성 교육생 및 수료생과 가천대, 국민대, 동아대, 부산대, 성균관대, 바이..

3D 프린팅 기술 및 소재 기업 그래피가 코스닥 시장 입성에 도전한다. 4일 업계에 따르면 그래피가 최근 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.2017년 설립된 그래피는 3D 프린팅 기술과 소재를 개발하는 기업으로 치과 분야에서 3D 프린팅으로 형상기억 투명교정장치 ‘쉐입 메모리 얼라이너(Shape Memory Aligner, SMA)’를 제작할 수 있는 광경화수지를 개발했다.쉐입 메모리 얼라이너는 형상기억소재를 사용해 구강 내에서 지속적으로 교정력을 제공해 치아 교정 정확도와 효율성을 크게 높이는 교정장치다.형상기억소재는 특정 온도에서 원래 형태로 돌아가는 특성을 지니고 있으며, 이를 통해 교정장치가 지속적으로 압력을 가해 치아 이..

코어라인소프트(대표 김진국)는 글로벌 영상의학 분야 인공지능(AI) 플랫폼 기업 블랙포드(Blackford)와 파트너십을 체결했다고 4일 밝혔다. 영국 스코틀랜드에 본사를 두고 있는 블랙포드는 의료인에게 환자 진단을 돕도록 설계된 135개 이상 인공지능 솔루션에 대한 권한을 갖춘 기업이다. 양사는 이번 협약으로 흉부 및 폐 진단을 위한 인공지능 솔루션 제공에 힘을 모은다는 계획이다.코어라인소프트가 블랙포드에 공급하는 제품은 ‘AVIEW LCS Plus’, ‘AVIEW LCS’, ‘AVIEW COPD’, ‘AVIEW CAC’, ‘AVIEW Lung Texture’ 등 흉부 및 폐 질환 진단 솔루션 5종이다.블랙포드 CEO 벤 팬터(Ben Panter)는 “폐와 심장 진단을..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사들 신뢰 척도인 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive, 93/42/EEC)를 대체하는 제도로 기존과 달리 법적 구속력을 가지며 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받도록 규정돼있다.오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 총 156개(제품명 기준)다. 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들로, MDR 인증을 통해 우수한 기술력과 제품 안전성을 인정받은 것으..

기능의학 기반 의료기기 기업 (주)휴라이트가 최근 영국 런던에서 열린 PBM 2024 국제 학술대회에 발제자로 참가했다. 최근 열린 ‘PBM 2024’는 세계 최대 규모 PBM(Photobiomodulation) 치료 학술대회다. 전 세계 의료인과 연구자들이 모여 최신 연구결과와 치료방법을 공유한다.이번 행사에서 휴라이트 이윤성 연구소장과 Hue Light UK 대표가 참석해 ‘Whole Body PBM Therapy와 수소흡입요법 동시 요법을 통한 암치료 가능성’이라는 주제로 발표를 진행했다.또 ‘PBM요법과 수소흡입요법 동시 요법이 암세포 후성유전적 변화’를 부제로 연구결과를 소개했다.특히 휴라이트는 자체 부스에서 자사 ‘Whole Body PBM Chamber’, ‘분자수소흡입장치 H-2000’,..

한국디지털헬스산업협회(이하 디산협) 제4대 회장에 김영웅 룰루메딕 대표이사가 선임됐다.디산협은 지난 8월 30일 임시총회를 서면개최하고, 김영웅 협회 부회장을 새 회장으로 선임했다.김 신임회장은 라자드코리아 감사, 케이피보험서비스 대표이사, 디산협 부회장을 역임했으며, 현재 디지털헬스케어 플랫폼 기업인 룰루메딕 대표이사로 재직 중이다.김 회장은 “대표적 융합산업인 디지털헬스 특수성을 고려해 제품 및 서비스 공급기업은 물론 수요기업까지 회원사로 적극 유치해서 외연을 확장하고 회원사 간 교류를 한층 강화해 업계 발전을 위한 한목소리를 내도록 힘쓰겠다”고 밝혔다.그는 특히 “마이데이터 및 인공지능(AI) 시대에 선제적으로 대응할 수 있도록 대내외 소통과 협력을 통한 정책의제 설정 및 확산에 있어 협회 역할을 ..

삼성메디슨이 인공지능(AI) 솔루션 포트폴리오를 확장한다.2일 업계에 따르면 삼성메디슨이 지난달 30일 초음파 진단 리포팅 및 AI 진단 보조 기능을 개발한 프랑스 스타트업 ‘소니오(Sonio)’ 지분 100% 인수 작업을 마무리했다.삼성메디슨은 AI와 IT 기술을 활용한 전 세계 의료진 워크플로 간소화 및 의료서비스 접근성과 정확성 혁신에 주력하고 있다. 이번 소니오 인수는 이런 방향성을 더 강화하기 위한 전략적 결정이다.삼성메디슨은 소니오 AI 솔루션과 삼성 기존 기술 간 시너지를 통해 의료 현장 효율성을 높이고 글로벌 의료격차 해소에 기여할 것으로 기대하고 있다.소니오는 클라우드 기반의 다양한 의료 IT 솔루션과 AI 진단 보조 기능을 개발했다. 특히 FDA 510(k) 승인을 통해 실효성..

미용 의료기기 기업 클래시스(대표이사 백승한)가 고주파 미용의료 장비 ‘볼뉴머’에 대한 소비자 참여형 마케팅인 뉴미(NEW ME) 캠페인을 전개한다고 2일 밝혔다.이를 위해 서울 최대 번화가 삼성역에서 초대형 3D 미디어 아트 광고 영상 송출과 코엑스 밀레니엄 광장 내 팝업 행사를 개최한다. 특히 카메라 애플리케이션 ‘스노우’와 협력해 개발한 ‘볼뉴머 뉴미(NEW ME) 프로필’ 필터 무료 체험 등 일반소비자 대상으로 마케팅 캠페인을 진행한다.회사는 볼뉴머 브랜드를 빠르게 확산시키겠단 목표다. 소비자와 직접 소통하며 참여를 유도하는 마케팅 활동을 동시다발적으로 벌여 최대 시너지 효과를 노린다는 복안이다.클래시스는 9월부터 두 달간 서울 대표적인 랜드마크인 코엑스 케이팝 스퀘어에서 볼뉴머 브..

의료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏이 설립 8년 만에 기업공개(IPO)에 도전한다. IPO 절차가 순조롭게 진행될 경우 동종 업계에서는 여섯 번째 상장사가 된다.다만 불안정한 재무구조와 의료AI 테마 열기가 과거와 달리 한풀 꺾인 분위기에서 원하는 기업가치(벨류에이션)를 인정받을지는 미지수다.1일 업계에 따르면 뉴로핏은 최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 기술특례상장은 기술력은 있지만 이익을 내지 못하는 기업의 자금조달을 돕기 위해 한국거래소가 2005년 도입한 제도다. 거래소가 지정한 전문평가기관 중 두 곳에 평가를 신청해 모두 BBB등급 이상을 받아야 하고, 이 중 적어도 한 곳에서는 A등급 이상을 받아야 한다.뉴로핏은 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A·..

고관절은 골반 끝에서 사타구니 쪽으로 검지 길이만큼 내려간 곳에 있는 관절을 말한다. 골반과 허벅지 대퇴골을 연결해 윗몸 무게를 지탱하고, 달리기처럼 과격한 운동을 견뎌내게 한다.고관절은 누워있는 순간을 제외하고 24시간 움직이고 활동하기에 다치기도 쉽다. 특히 낙상 사고 시 엉덩이 충격이 가해지면 쉽게 금이 가고 부러진다.고관절이 다치면 누워있는 시간이 늘어나고 욕창, 폐렴, 심장병, 근감소증과 같은 치명적인 합병증으로 이어질 수 있다. 수술 치료를 받으면 사망률은 많이 낮아지지만 제대로 된 치료를 받지 못할 경우 2년 안에 사망할 가능성이 약 70%에 달한다.의료용 의류 및 소재 기업 타이텍스는 지난 8월 30일 기자간담회를 열고 국내 첫 출시한 고관절 압박 의료기기 ‘유미어스액티..