미래컴퍼니(대표 김준구)는 “수술로봇 레보아이(Revo-i)가 베트남 보건부(Ministry of Health)로부터 의료기기 인증을 획득했다”고 17일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 레보아이는 베트남 시장 진출 발판을 마련했으며, 동남아시아 로봇수술 시장 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다.레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발, 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상 및 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로 집도의가 최적 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계돼 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울 수 있는 것도 장점이다.미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장 이호근 전무는 “품질 경쟁력을 기반으로 베트남 시장 특..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 “비조영CT 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션 인허가를 획득했다”고 17일 밝혔다.이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다.제이엘케이 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로 빠르고 정확한 분석이 핵심이다.솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나타난 고음영과 저음영 영역을 찾아내고 해당 영역 부피를 계산해내는 것이 특징이다. 기존 솔루션 ..

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 파킨슨병 솔루션 휴런IPD(Heuron IPD)로 싱가포르 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다.휴런IPD는 MRI를 기반으로 파킨슨병을 진단 보조하는 AI 솔루션이다.기존 핵의학 검사가 필요했던 진단 방식을 보완해 경제성과 접근성이 좋고 방사선 노출 부담이 적은 3.0T MRI만으로 나이그로좀 영역 이상 여부를 판단하고 분석 결과를 제공하는 솔루션이다.파킨슨병이 진행되면 도파민 신경세포가 손상을 입는데, 이때 나이그로좀 영역에 소실이 발생하기 때문에 나이그로좀 영역 변화는 파킨슨병 진단을 위한 주요 바이오마커로 활용된다.휴런IPD는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)로부터 Class B 등급을 획..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 ‘국제협력연구 및 해외임상 지원과제 사업’을 통해 달성된 대표 우수성과 5선을 선정했다.이번 사업에서 진흥원은 지난 3년간 혁신적 국산 의료기기 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 ▲국외기관과 협력 연구를 통해 우수 기술을 확보하고 조기 제품화를 위한 국제협력연구 ▲제품 임상 근거 창출을 위한 시판 전‧후 해외임상시험 등을 지원했다.이후 ▲사업 목적과 연관성 ▲성과 중요도 및 차별성 ▲파급효과 ▲혁신성 등을 중점적으로 검토하고 우수성과 5선을 선정했다.그 결과, 국제협력연구를 통해 도출된 우수성과는 ▲뷰노 ▲엔도로보틱스 ▲이노제닉스 ▲타이로스코프 4곳, 해외임상시험지원을 통해 도출된 우수성과는 코어라인소..

치과용 임플란트 기업 덴티스가 지난해 영업손실을 기록하며 적자로 돌아섰다. 손실 규모는 크지 않지만 불확실성은 여전히 존재한다는 분위기다.덴티스는 지난 12일 연결재무제표 기준 지난해 영업손실이 4억3000만원으로 전년 대비 적자전환했다고 공시했다. 같은 기간 매출액은 21.1% 증가한 1142억8200만원, 당기순이익은 1.4% 감소한 25억1500만원으로 집계됐다.덴티스가 적자로 전환한 것은 지난 2020년 이후 4년 만이다. 덴티스는 당시 코로나19 팬데믹으로 인한 시장 침체로 영업손실 119억원을 보이며 코스닥 상장 이후 최대 적자를 기록했다.이후 2021년 4억원의 영업이익을 내면서 흑자 기조를 이어왔지만 4년 만에 또 다시 영업손실을 기록하며 주춤하는 모습이다.덴티스는 영업이익 감소에 대..

SD디바이오센서(대표 이효근, 허태영)는 “인도 구루그람(Grugram)에서 신공장 준공식을 성황리에 진행했다”고 13일 밝혔다.이번 신공장 준공을 통해 에스디바이오센서는 글로벌 연간 생산능력을 3배 정도 확대하고, 체외진단 시장에서 비즈니스 경쟁력을 한 층 강화할 계획이다. 신공장은 총 5만4116.48㎡(1만6398평)로 이는 에스디바이오센서 인도 구(舊)공장 대비 7배 이상 큰 규모다. 에스디바이오센서 인도 신공장은 주요 항구와 철도 네트워크를 적극 활용할 수 있는 전략적 입지에 위치해 있어 물류비를 절감함으로써 보다 신속하고 경제적인 글로벌 공급망을 갖추게 됐다. 또 인도 내 풍부한 노동력과 낮은 인건비, 원부자재 현지 조달을 바탕으로 제조비용을 낮춤으로써 원가경쟁력을 확보하고 마진을 극..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 포르투갈 대리점과 계약 체결 및 초도 물량을 수주했다고 13일 밝혔다.이번 계약을 통해 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 제품의 포르투갈 시장 진출을 확정졌다. 회사 측은 향후 유럽 내 자사 제품에 대한 추가 수요를 기대하고 있다.초도 물량 주 계약 품목은 스크류 제품인 ‘엑셀픽스-S’ 및 ‘엑셀픽스-MIS’ 2개 종류다.엑셀픽스-S는 척추경 나사 제품으로 편의성이 높은 나사 머리와 고정력이 높은 2중 구조 나사산을 가진 것이 특징이다. 엑셀픽스-MIS는 엑셀픽스-S를 기반으로 하는 경피적 접근 방식의 최소침습 척추유합술용 시스템 제품이다.엘앤케이바이오 관계자는 “앞으로도 글로벌 시장에서 척추 임플란트 제품 기술력을 인정받아 의료기기 산업에서..

인피니트헬스케어 창업주 홍기태 회장이 경영 방침을 놓고 갈등을 빚어오던 김동욱 사내이사를 해임하면서 경영권 장악에 성공했다.한국거래소에 따르면 인피니트헬스케어는 2월 12일 주주총회를 열고 前 대표이사인 김동욱 사내이사 해임 건을 원안대로 의결했다. 앞서 지난해 말 이사회에서 대표이사 직위를 해제한 지 두 달여 만이다.이에 따라 김 전 대표는 2014년 3월 인피니트헬스케어 대표로 선임된 지 11년 만에 모든 직위에서 해임되고 자회사 제론헬스케어 대표에서도 물러나게 됐다.업계에 따르면 김 전 대표 해임은 회사 구조조정에서 비롯됐다. 홍기태 회장은 지난해부터 고강도 구조조정을 지시했으나 김 전 대표는 오히려 고용을 늘려야 한다며 홍 회장 의견에 반대했다.홍 회장은 구조조정을 반대하는..

의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 ‘디지털 치료제(DTx)’ 국산 5호가 탄생했다. 이로써 디지털 치료제 적응증(대상 질환)도 불면증, 시야장애, 폐질환, 이명 등으로 다양해졌다.12일 업계에 따르면 고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브가 개발한 디지털 치료제 ‘소리클리어(SoriCLEAR)’가 식품의약품안전처에서 디지털 치료제로 품목허가를 획득했다.디지털 치료제(DTx, Digital Therapeutics)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 과학적 근거를 기반으로 환자에게 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 질병 관리가 중요한 현대에 적합하다는 평가를 받고 있다. 특히 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 기간 집에서 모니터링 및 관리,..

영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어(대표 김정수)가 경기 이천에 위치한 공장의 증축 공사를 성공적으로 완공했다고 12일 밝혔다.이번 증설은 제품군 확대, 원자재 보유 증가 등 시장 수요에 대응하기 위해 추진됐다. 회사는 향후 품목별 CAPA를 꾸준히 확대해 글로벌 수요에 적극 대응할 계획이다.공장 증축에는 약 50억원 규모의 자금이 투입됐으며, 회사는 지난 10일부터 본격적인 공장 가동에 나섰다. 공장은 약 720평을 추가 증축해 총 1000평 규모 생산설비를 갖췄으며 신규 생산구역 및 사무실을 비롯해 원자재 창고, 출고대기 구역, 개발실, 제품전시실 등으로 구성했다.에스지헬스케어 김정수 대표는 “이번 공장 증축으로 평균 CAPA 예상치가 약 3배 이상 확대할 것으로 전망된다”며 “국내를 넘..

국산 1호 연속혈당측정기(CGM) 개발 기업 아이센스가 자회사 영업 부진에 발목이 잡힌 모양새다.글로벌 진출을 위해 인수한 아가매트릭스가 경영난에 빠지면서 시장 기대치를 밑도는 실적을 거둔 것이다.아이센스는 최근 공시를 통해 “지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 20억9900만원으로 전년 109억원 대비 약 80.8% 감소했다”고 밝혔다.같은 기간 매출액은 2905억원으로 전년 2651억원 대비 9.6% 증가했고, 당기순이익은 -154억원으로 전년 당기순이익 34억원 대비 적자 전환했다.회사는 “영업이익 감소 이유에 대해 종속회사 매출 원가 및 판매관리비 증가가 원인이 됐다”고 설명했다.아이센스 관계자는 “아가매트릭스 실적 부진 영향으로 2024년 실적에 많은 부담이 발생했다”고 밝혔다.2001..

인공지능(AI) 기반 비전 데이터 분석 솔루션 기업 엠티이지(대표 김덕석)는 “3D 딥스 카메라(Depth Camera)를 활용한 혁신적인 모션 캡처 장비 및 소프트웨어 ‘Udjet(우제트)’이 국내 의료기기 2등급 인허가를 획득했다”고 11일 밝혔다.Udjet는 근골격계 질환 검사와 중추 신경계 손상으로 운동 및 보행 분석 분야에서 정확하고 신속한 측정 솔루션이다.크게 ▲4채널 3D Depth Camera 기반 실시간 움직임을 정밀 분석 ▲별도 마크 부착 없이(Markerless) 쉽게 검사 ▲근골격계 측정 및 운동 보행 데이터 시각화 ▲사용자 친화적인 소프트웨어 환경 등이 특징이다.회사 측은 향후 근골격계 및 신경계 질환 측정과 치료 계획 수립에 혁신적인 도구로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.엠티이지..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 치의학 발전과 화합의 장을 마련하기 위해 올해도 대규모 경연대회를 연다.우수한 치과인을 발굴해 포상하고 노하우도 공유할 수 있도록 구성, 치과 임상 발전에 기여한다는 방침이다.오스템임플란트는 “전국 치과 기공사 누구나 참여할 수 있는 ‘교정 기공 컨테스트’를 개최한다”고 11일 밝혔다. 이번 경연대회는 교정분야 임상 연구 지원과 최고의 교정 기공 전문가 발굴 및 육성을 목표로 일반교정(장치교정)과 투명교정 부문으로 구분해서 진행한다.3월 31일까지 치과계 종합 포털 덴올 홈페이지를 통한 참가자 모집을 시작으로 5월 18일까지 주제별 자료를 제출하는 온라인 예선, 오프라인 본선 순으로 열린다. 본선 진출자 모두에게 상금 및 임상 연구지원비 등을 포상하며 본선에 오르지 못..

휴런(대표 신동훈)은 “지난 8일 부산에서 열린 대한뇌혈관내치료의학회(NIS 2025)에 참가했다”고 11일 밝혔다.휴런은 이날 부스 전시를 통해 응급 뇌졸중 선별을 위한 비조영 CT 기반 인공지능(AI) 솔루션인 ‘휴런스트로케어스위트’를 선보였다. 지난해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 선정된 휴런스트로케어스위트는 병원에서 뇌졸중 의심 환자 신속한 선별과 진단보조를 위해 활용되고 있다.또 이날 박찬익 휴런 부사장 겸 CBO는 ‘선별 AI 솔루션을 통한 허혈성 뇌졸중 치료 시작 시간 단축 노력’을 주제로 발표를 진행했다. 이 발표를 통해 휴런은 휴런스트로케어스위트가 허혈성 뇌졸중, 즉 뇌경색 의심 환자를 분류하는 것에 도움을 줘 실제 치료 시작 시간을 단축하고 환자 예후를 향상시킨다는 점을 의료진 및 관계..

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F(넥스피어에프)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 혁신의료기기 지정을 신청했다고 11일 밝혔다.FDA 혁신의료기기 지정은 기존 치료법 대비 혁신성과 중요성을 인정받은 의료기기에 대해 신속한 승인을 지원하는 제도다. 지정될 경우 FDA와 긴밀한 협력을 통해 우선적인 심사 및 신속한 인허가 절차를 받을 수 있다. 또 메디케어(Medicare) 보험 적용 가능성이 높아지고, 임상시험 설계 유연성이 증가하는 등의 혜택을 누릴 수 있어 시장 진입 속도를 획기적으로 단축할 수 있다.넥스피어에프는 속분해성 근골격계 통증 색전 치료재로 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로..

췌장암 항암제 전달 효과 향상이 가능한 고강도 집속 초음파 치료기기, 현장 진료에 적합한 이동형 토모신세시스, 심근치료용 최소침습형 카테터 등 범부처전주기 의료기기연구개발사업 10대 과제가 발표됐다.범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민)은 11일 오전 10시 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다.범부처전주기의료기기연구개발사업은 지난 6년간(2020년~2025년) 총 1조2000억원을 투입해 의료기기 기술개발부터 임상·인허가 및 제품화에 이르는 전주기를 지원하는 대형 R&D 사업(총 437과제에 국비 9876억원 지원)이다.보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 4개 부처가 공동..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 태국 치앙마이에서 열린 ‘제29회 척추전문 연수과정학회’에서 높이확장형 케이지 ‘엑셀픽스-XT’와 ‘엑셀픽스-XTP’를 소개했다고 11일 밝혔다.태국 왕립 쭐라롱꼰 대학병원 위찬 교수가 주관한 학회에서는 쭐라롱꼰 대학병원 위라삭 교수를 비롯해 스리나가린 병원 펌삭 교수, 치앙마이 대학병원 수티파스 교수 등 태국 척추 전문 의료진 50여 명이 참석해 척추 수술에 대한 학술을 공유했다.이 자리에서 엘앤케이바이오 제품을 사용하고 있는 펌삭 교수와 수티파스 교수가 제품 시연 및 질의응답 등 3가지 섹션으로 프로그램을 진행했다.엑셀픽스-XT는 엘앤케이바이오메드가 보유하고 있는 높이확장형 케이지 제품 중 최초 개발됐으며 지난 2019년 미국 FDA 승인을 받았다. 엑셀픽스..

디오(대표 김종원)가 지난 4일부터 6일까지 두바이 월드 트레이드 센터에서 개최된 ‘아랍에미리트 국제 치의학 컨퍼런스 및 아랍 치과기자재 전시회(AEEDC Dubai 2025)’에 참가해 전시를 성황리에 마무리했다고 10일 밝혔다.AEEDC Dubai 2025는 중동·아프리카·서남아시아 지역 치과기자재 단일 분야 최대 규모 글로벌 전시회다. 전 세계 155개국에서 6만6000명 이상 참관객이 방문하며 글로벌 치과 산업 최신 트렌드를 공유하는 장이다.디오 전시 주제는 ‘The Smart Dental Solution Partner for Your Success’로 글로벌 선도기업으로서 다양한 혁신 기술을 소개하는 데 주력했다. 특히 ▲누적 식립 100만 홀을 돌파한 ‘디오나비’ ▲글로벌 1..

인공지능(AI) 확산으로 혜택을 볼 직종으로 의사를 비롯해 한의사, 교수, 금융전문가, 변호사 등 고소득 전문직이 꼽혔다. 이들 직업은 AI에 많이 노출됐지만 직업의 사회적·물리적 속성으로 인해 대체가 쉽지 않은 직군이다. 반면 회계, 경리 등 사무직은 AI로 대체돼 임금이 줄거나 실직할 것으로 예측됐다.10일 한국은행은 국제통화기금(IMF)과 공동연구한 BOK 이슈노트 ‘AI와 한국경제’를 통해 국내 일자리 중 절반 이상(51%)이 AI에 높은 ‘노출도’를 가졌다고 밝혔다.전체 직업 가운데 24%는 AI 노출도가 높지만 동시에 보완도가 높아 AI를 잘 쓰면 생산성이 좋아지고 임금이 오를 것으로 내다봤다.구체적으로는 의사, 한의사, 대학교수, 금융전문가, 법률전문가 등이 꼽혔는데 이들 직무는 A..

제이엘케이(대표 김동민)는 “지난 2월 5일부터 7일(현지시간)까지 미국 LA 컨벤션센터에서 진행된 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2025)에서 인공지능(AI) 솔루션을 활용한 급성 뇌경색 검출 연구 초록을 발표했다”고 10일 밝혔다.이번 초록발표는 분당서울대학교병원 영상의학과 교수이면서 제이엘케이 최고의학부책임자(이사)를 겸임하고 있는 선우준 교수가 맡았다. 선 교수는 7일 저녁(현지시간) ISC 2025 특별 세션에서 ‘제이엘케이 인공지능 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)를 활용한 확산강조영상(DWI)에서 고난도 급성 뇌경색 병변 검출 민감도 향상’을 주제로 연구한 초록을 발표했다. 해당 연구는 급성 허혈성 뇌졸중을 진단하는데 필수적인 확산강조영상(DWI)에서 뇌간 등에 발생하는 미세한 병변..

의료로봇 기업 큐렉소가 지난해 수십억 원대 영업손실을 기록하며 3년 만에 적자로 돌아섰다. 부진한 실적에 주가도 불안정한 상태를 이어가는 모습이다.큐렉소는 최근 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시’를 통해 “2024년 매출액이 556억원, 영업이익이 마이너스(-) 57억원을 기록했다”고 밝혔다.매출액은 직전년도 대비 23.7% 감소했고, 영업이익은 113억원에서 적자전환했다. 같은 기간 당기순이익도 -48억원에서 -86억원으로 78.8% 증가했다.큐렉소가 적자를 기록한 것은 2021년 이후 3년 만이다.사업보고서에 따르면 큐렉소는 2021년 영업이익 -18억원을 기록했으나 2022년 11억원을 내며 흑자전환에 성공했다.당시 큐렉소는 국내외 의료로봇 판매 실적을 늘려가며 창사 이래..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 10일 개정했다고 밝혔다. 개정 주요내용은 ▲‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 2건 ▲용어 및 정의 변경 13건 ▲의약품주입량감시조절기의 등급 조정 1건 등이다.그간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 ‘의료용 오존 멸균기’와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 ‘치과용 임플란트 가이드 고정 나사’를 소분류 품목으로 명확히 분류, 지정했다.재사용이 가능한 품목 중 제조과정에서 멸균돼 유통되는 제품이 있어 해당 품목 정의에서 비멸균 제한 등 불필요한 문구를 삭제하고 ‘간질’을 ‘뇌전증’으로 순화, 일부 영문 표기 오기를 정정하는..