1등급 신고 의료기기 관리체계가 일원화된다. 이에 따라 위험도가 낮은 의료기기들은 신속한 시장 진입이 가능해졌다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기법 시행규칙(총리령)을 개정·공포했다고 7일 밝혔다.주요 개정 내용은 1등급 신고 의료기기 관리체계 일원화, 임상시험계획 승인 면제대상 확대 및 임상시험기관 이외 기관 참여기준 마련, 시·청각 장애인을 위한 점자 등 표시기준 마련 등이다.우선 1등급 의료기기는 인체 위해도(危害度)가 거의 없는 점을 고려, 앞으로는 모든 신청 품목을 신고 체계로 일원화해 처리한다.기존에는 1등급 의료기기에 대해 기존 제품과 사용목적·작용원리 등이 다른 제품인 경우 품목허가를 받아야 했다. 또한 체외 및 체표면에서 생체 신호 등을 측정하는 ..

정형외과 임플란트 제조업체 이노시스(대표 정주미)가 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업 지디에스 지분 100%를 취득하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.지디에스는 2015년 설립된 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업이다.임플란트 뿌리 역할을 하는 나사인 픽스처(Fixture)와 나사와 임플란트 머리 부분인 크라운(Crown)을 연결하는 부품인 다양한 어버트먼트(Abutment) 등 치과 임플란트 시술에 활용되는 금속 치료재료를 연구 개발한다.대표적인 품목으로 다양한 픽스처에 호환되는 환자맞춤형 어버트먼트(Pre-milled blank)가 있다. 환자맞춤형 어버트먼트는 수작업으로 제작했던 과거와는 다르게 디지털 방식을 적용해 개인별 맞춤형으로 제작하고 있으며, 현재 관련 국내 시장을 선도..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 입원환자 모니터링 소프트웨어 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 허가)를 획득했다고 6일 밝혔다.바이탈케어는 병원 전자의무기록 시스템(EHR)과 연동돼 의료진이 실시간으로 입원 환자 상태 변화를 파악할 수 있도록 도와주는 임상의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System)이다.이를 통해 의료진은 실시간으로 업데이트되는 바이탈케어 환자 감시 대시보드를 통해 위험 상태에 놓인 환자를 직관적이고 신속하게 파악할 수 있다. 더불어 각 환자에 대한 상세 페이지를 통해 생체신호와 혈액검사 결과 등의 히스토리를 바탕으로 의료진이 환자 상태를 종합적으로 검토..

딥바이오(대표 김선우)가 전립선암 인공지능(AI) 분석 알고리즘에 대한 유효성을 입증했다. 향후 병리검사 효율과 성능에서 뚜렷한 효과를 볼 수 있을 것이란 설명이다.딥바이오는 미국 스탠포드 의과대학과 협력해 전립선암 인공지능 분석 알고리즘인 ‘딥디엑스 프로스테이트(DeepDx Prostate)’에 대한 외부 검증 연구를 발표했다고 6일 밝혔다.이번 연구는 영국 비뇨기과학회 학회지에 지난달 12일 게재됐다.연구에서는 전립선 전절제 수술 검체에서 전립선암을 감지하고 등급을 매기는 딥디엑스 프로스테이트 성능을 평가했다. 이 알고리즘은 국내 두 병원에서 수집된 전립선 코어 바늘 생검(CNB) 이미지로 훈련됐다. 연구자들은 다른 기관 전립선 전절제 수술 검체에서 이 알고리즘 성능을 평가했고, 추가적..

인공지능(AI) 기업 아크릴(대표 박외진)은 “대한기능의학회와 웰케어 산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다”고 6일 밝혔다.이번 협약으로 양측은 웰케어에 특화된 데이터를 활용해 기능의학 진료 방향을 제시하고, 인공지능 기반 연구를 통해 디지털 헬스케어 혁신을 이끌어내는데 협력할 방침이다.아크릴 박외진 대표는 “웰케어 데이터와 기능의학 치료 경험이 AI 기술과 결합해 디지털 헬스케어 새로운 지평을 열 것”이라고 말했다.대한기능의학회 김범택 이사장은 ”이번 협약은 양 기관 전문성을 결합해 미래의학 패러다임에 기여할 수 있는 계기가 될 것“이라며 ”의사와 병원 관계자들이 이 연구에 많은 관심을 가져주길 바란다"고 전했다.

메타랩스가 의약품 및 의료기기 유통사 에스메디를 최종 인수했다.6일 업계에 따르면 메타랩스는 초록뱀미디어가 보유하고 있던 에스메디 주식 4615만4281주(지분 29.99%)를 468억원에 매수했다.인수 후 에스메디 상호는 ‘메타케어’, 기존 메타랩스 자회사 메타케어는 ‘메타에스엔씨(메타S&C)’로 각각 사명을 변경했다.메타랩스는 앞서 지난 6월 23일 에스메디 인수를 발표한 바 있다.이후 메타랩스와 종속회사 메타케어가 보유한 계열회사 테크랩스 주식 전량(메타랩스 44만153주, 메타케어 6만4332주)을 메디컬 헬스케어 기업 엠에이치지(MHG·Meta Healthcare Group)에 양도해 자금을 확보했다.메타랩스는 자회사 메타S&C와 모모랩스를 통해 전국 미용성형 분야 병원들과 병원경영지원(MSO..

척추 임플란트 기업 엘엔케이바이오메드(대표 강국진)는 척추 측방·사측방 수술용 기구 ‘리트렉터’를 자체 개발했다고 5일 밝혔다.미국 A사 기술을 이전 받아 개발한 해당 리트렉터는 지난 6월 미국에서 임상 검증을 모두 마쳤다.리트렉터는 측방경유척추 수술인 LLIF(Lateral Lumbar Interbody Fusion)와 사측방경유 수술인 ATP(Anterior To Psoas)에 사용된다.회사 측은 리트렉터 개발로 미국에서 추진 중인 ‘XTP 프로젝트’에도 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.XTP 프로젝트는 엘앤케이바이오가 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 ‘엑셀픽스-XTP’ 상용화를 위한 대규모 데이터 수집 프로젝트다. 지난 2023년 6월 시..

한국 존슨앤드존슨 비전은 대한민국 축구 국가대표 선수인 이강인을 ‘아큐브 오아시스 원데이’ 새로운 브랜드 모델로 발탁했다고 5일 밝혔다.아큐브 오아시스 원데이는 선명한 교정력과 편안함이 장점인 콘텍트렌즈다.이강인은 대한민국 축구 국가대표 선수로 유럽 프로축구계에 데뷔한 역대 최연소 인물이다.지난 2019년 FIFA U-20 월드컵에서 골든볼 수상을 달성했으며, 2022년 아시안게임에서 금메달을 획득했다. 현재 리그 1 파리 생제르맹에서 활약하며 뛰어난 실력을 인정받고 있다.존슨앤존슨은 이강인과 함께 오는 8월 7일부터 ‘아큐브 비전 퍼포먼스 캠페인’도 진행할 예정이다.한국 존슨앤드존슨 비전 이정현 대표는 “소비자들이 일상 속에서 선명하고 편안한 시야를 경험할 수 있는 ..

딥노이드(대표 최우식)가 베트남 시장 진출을 위해 현지 기업인 오미넥스트(Ominext)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.디지털 헬스케어 기업인 오미넥스트는 오미 그룹(OMI Group) 자회사로 병원 및 진료소, 치료 및 환자 서비스 지원까지 통합 플랫폼 서비스를 제공해 진료 효율을 높이는데 주력하고 있다.이번 파트너십은 오미넥스트 헬스케어 플랫폼인 ‘메콩(MECONG) 프로젝트’ 일환으로 진행됐다. 해당 프로젝트는 베트남 내 의료기관과 글로벌 디지털 헬스케어 솔루션을 연결해주는 프로젝트다. 향후 오미넥스트는 베트남 의료기관에 딥노이드 흉부 X-ray 질환 검출 보조 인공지능 솔루션인 ‘딥체스트(DEEP CHEST)’를 판매할 계획이다.딥노이드 ..

우리나라 의료기기 수출액이 2019년 이후 5년간 연평균 8% 이상 증가했다는 분석이 나왔다.산업통상자원부와 코트라(KOTRA) 무역투자연구센터는 최근 이런 내용을 담은 ‘엔데믹 시대, 의료기기 전략 품목과 시장 분석’ 보고서를 발간했다.의료기기 산업 수출은 2021년 사상 최대인 92억2000만달러(약 12조6400억원)를 기록했다. 지난해 57억9000만달러(약 7조9400억원)로 37% 감소했다. 이는 2020년, 2021년 코로나19 팬데믹 특수를 입은 체외진단기기 수출 실적이 반영됐기 때문이다.체외진단기기를 제외한 의료기기 수출은 지난해 50억달러(약 6조8500억원)였다. 2019년 36억달러(약 4조9350억원)를 기록한 이후 5년간 연평균 성장률은 8.4%였다. 수출 확대는 레이..

카카오헬스케어(대표 황희)는 홈클리닝 서비스 ‘청소연구소’를 운영하는 생활연구소(대표 연현주)와 업무협약을 체결하고, 청소매니저 건강 증진을 위해 협력한다고 4일 밝혔다.양사는 청소매니저 건강 관리를 위해 ▲카카오헬스케어 모바일 혈당관리 솔루션 ‘파스타’ 정기 교육 ▲교육 참여자에 한해 연속혈당측정기 무상 보급 등을 공동 추진한다. 또 혈당 관련 제품 공동판매 및 프로모션을 진행해 혈당 관리 중요성을 적극적으로 알리고, 기업 사회적 책임을 수행하기로 뜻을 모았다.생활연구소는 2017년부터 청소매니저 근로환경 개선을 위해 ▲겨울철 독감 예방접종 ▲업무 중 재해 발생 시 치료 ▲상해 병원비 지급 등의 복지 혜택을 제공해 오고 있다. 이번 협약으로 만성질환 관리까지 지원 범위를 확대..

비대면 진료 이용률이 코로나19 팬데믹 시기와 유사한 수준으로 증가한 것으로 나타났다.정부가 의정 갈등으로 시작된 의료대란 상황을 완화하기 위해 비상진료체계 일환으로 약 배송을 제외한 무제한적인 비대면 진료를 허용한 데 따른 결과라는 분석이다.비대면 진료 플랫폼 기업 닥터나우는 올해 상반기 기준 비대면 진료 건수 누적 28만 건 이상을 기록했다고 2일 밝혔다. 이는 코로나19 바이러스로 인한 팬데믹(대유행) 시기였던 지난 2022년 9월과 유사한 수준이라는 설명이다.전체 진료 65% 이상이 감기, 몸살 등 경증질환 및 급여 진료였다. 소아청소년과 진료는 28%로 높은 비중을 차지했다. 연휴 기간에는 경증 급여 진료 비중이 80% 이상에 달하기도 했다.지난 2월 23일 비대면 진료 전면 허용 이후 건수..

의료 인공지능(AI) 기업인 코어라인소프트(대표 김진국)가 최근 정보보호 분야 국제표준인 ‘ISO27001 인증’을 획득했다.‘ISO 27001’은 국제 표준화 기구(ISO)에서 제정한 정보보호 관리체계에 대한 국제 규격으로서 정보보호 분야 권위 있는 국제 인증이다. 정보자산에 대한 위험을 체계적으로 관리하고 정보보호 목표를 달성할 수 있도록 전반적인 프로세스를 구축하는데 목적이 있다. 인증 심사 과정은 정보보호를 위한 경영진과 구성원 인식 등을 포함한 정보보호 정책과 조직, 자산 관리 및 접근 통제 등 4개 영역에서 93개 세부 점검 항목을 진단한다.코어라인소프트는 의료 데이터 민감성을 고려할 때, 주요 파트너들과 협력에 있어 더욱 신뢰를 얻게 될 것이라는 전망이다. 박혜이 규제혁신부 이사는 “이번..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 치과 진료 미래로 떠오른 ‘디지털 덴티스트리’ 발전과 확산을 위해 대규모 경연대회를 개최한다.치과의사와 치과기공사 그리고 치기공학 전공 학생들을 대상으로 하는 ‘디지털 심미보철 컨테스트’는 오는 12월 21일 본선대회 및 시상식이 진행된다.‘디지털 덴티스트리’란 말 그대로 치과 진료 및 치료 디지털화를 의미한다. 실제로 치과임상 현장에선 환자 구강 구조 파악과 치아 구조물 설계 및 디자인, 제작까지 모든 과정에 디지털 기술이 활발히 활용되고 있다.이를 통해 치과의사는 빠르면서도 정확한 진단과 시술이 가능해졌고 환자들은 저마다 다른 구강 상태와 증상에 꼭 맞춘 최적화된 진료 서비스를 누릴 수 있게 됐다.디지털 덴티스트리는 치과 치료 전 분야에 걸쳐 진행되고 있는데 ..

국내 의료기기 기업들이 하반기 코스닥 입성을 위한 채비에 나서고 있다. 상반기에도 다수 기업들이 상장에 성공한 만큼 그 열기를 이어갈 수 있지 관심이 쏠린다.업계에 따르면 생체현미경 개발 전문 생명공학 기업 아이빔테크놀로지가 오는 6일 상장을 앞두고 있다. 아이빔테크놀로지는 지난달 15일부터 19일까지 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 진행하고 공모가를 희망 공모가 범위(밴드) 상단을 초과한 1만원으로 확정했다.이익미실현 기술특례로 코스닥시장 상장을 추진하는 회사는 앞서 2026년과 2027년 당기순이익 추정치를 기반으로 주당 공모가액을 산정, 공모가 밴드를 7300원~8500원으로 제시한 바 있다.이번 수요예측에 참여한 국내·외 기관 2110곳 중 99.9%가 공모가 밴드 상단 이상(가..

디지털 헬스케어 기업 유비케어(대표 이상경)가 1차 의료기관 대상 무인 키오스크 제품인 ‘의사랑 키오스크’ 신규 모델인 ‘의사랑 하프 키오스크’를 출시했다고 31일 밝혔다.의사랑 하프 키오스크는 공간 제약이 있는 소규모 병·의원에서 크기가 작은 제품을 선호하는 트렌드를 반영한 것이 특징이다.크기는 가로 38Cm, 두께 30Cm, 세로 87Cm로 추가 공간을 확보할 필요 없이 접수실 안내 데스크나 하부장 위에 설치 가능하다.특히 업계 최초로 의료기관 본인확인 의무화, 장애인차별금지법(장차법) 시행령 요구 등에 대응한 기능을 탑재, 환자 편의성과 병·의원 업무 효율성을 높였다.모바일 건강보험증 QR코드 간편인증을 통해 키오스크로 환자 신원 확인은 물론 자동 접수할 수 있도록 했으며, 신체 기능이 원활치 못한 ..

뷰노(대표 이예하)는 “최근 미국에서 출시한 인공지능(AI) 기반 뇌(腦) 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인’ 핵심 기술 2건에 대해 미국 특허 등록을 마쳤다”고 31일 밝혔다.이번에 등록한 특허는 딥러닝 기반 뇌 MRI 영상 분석 기술 효율을 높이고 다양한 활용 가능성을 제시하는 기술이다.우선 ‘약물 작용 기전을 예측하는 신경망 기계학습 방법 및 신경망을 이용한 약물작용 기전 예측 방법’은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상에서 각종 뇌 질환 관련 약효를 주기적으로 모니터링할 때 활용하는 기술이다. 뷰노 기술은 시계열 뇌 MRI 영상에서 압축 데이터를 추출해 용량을 줄임으로써 딥러닝 모델이 특정 미래 시점에서 약물 작용 효과를 예측하는 데 도움을 줄 수 있다.또 ‘의료영상 기반 질환 예측 방법..

[단독] 비대면 진료 및 약 배송 플랫폼 닥터나우가 지난해 야심차게 출시한 개인 맞춤형 영양제 구독 서비스를 9개월 만에 철수했다. 당초 기대와 다른 부진한 사업 성과에 발목이 잡혔다는 평가가 나오지만 회사 측은 비대면 진료 시범사업 범위가 확대된 데 따른 선택과 집중을 위한 결정이었다고 설명했다.30일 본지 취재결과 닥터나우가 작년 10월 hy(한국야쿠르트)와 협업해 선보인 맞춤형 영양제 구독 서비스 ‘닥터잇츠’를 공식 철수했다.닥터나우는 최근 서비스 소개 페이지는 물론 약관에서 맞춤형 건강기능식품 추천 및 판매 서비스에 관한 내용을 모두 삭제했다.닥터잇츠는 의사와 건강 상담을 통해 개인에게 알맞은 영양제를 추천하는 서비스다. hy가 개발한 21종 영양제를 개인 맞춤형으로 ..

메디컬아이피(대표이사 박상준)가 대한해부학회(이사장 김희진)와 가상현실 해부학 교육 솔루션 메딥박스(MEDIP Box)에 대한 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약을 통해 메디컬아이피는 해부학 교육 솔루션 메딥박스의 학문적 완성도와 실용성을 인증 받아 대한해부학회 공식 로고와 인증 제품 표시를 독점적으로 사용할 수 있게 됐다. 이로써 양사는 상호 신뢰를 바탕으로 해부학 연구와 교육 분야에서 발전을 도모하고 협력 관계를 더욱 강화해 나갈 것으로 기대된다.양사는 2022년 6월 체결한 MOU 협약을 계기로 메디컬아이피가 보유한 해부학 구조물 디지털 트윈 구현 기술을 해부학 연구, 교육 등 유관 산업 전반에 도입하기 위해 협력해왔다. 올해 2월부터 메디컬아이피는 대한해부학회 정보화위원회 교수진의..

휴먼스케이프(대표 장민후)가 올해 상반기 임신·육아 앱 마미톡 거래액이 전년 동기 대비 40% 이상 성장했다고 30일 밝혔다.같은 기간 마미톡 월간활성이용자수(MAU)는 31만명으로 전년 동기 대비 56% 늘었으며 누적 사용자 수는 102만명을 넘겼다. 생애주기를 육아 단계로 확장하는 성장 전략이 통했다는 분석이다.저출산 기조가 심화되는 추세에도 마미톡이 높은 성장세를 보인 건 사용자 생애주기 확대 전략과 임신-출산 타깃 고객에 집중한 신규 브랜드 입점 증대 요인이 컸다. 국내 대표 육아 브랜드인 리안, 조이, 뉴나, 베이비뵨, 유팡, 베이비브레짜, 타이니러브, 닥터프로바 등이 입점해 적극적인 브랜드 마케팅을 시작했다. 기능성 산모 용품 카테고리에서도 대표 브랜드인 프라하우스, 블룸마터..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)가 디지털 헬스케어 기업 이지케어텍(대표 위원량)과 인공지능 기반 의료서비스 고도화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협약식에서 양측은 병원정보시스템(Hospital Information System, HIS) 서비스를 활용한 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 관련 신규 사업을 공동으로 모색하기로 약속했다. 양사는 이지케어텍의 병원정보시스템 기술에 에이아이트릭스 환자 상태 악화 예측 소프트웨어 기술을 연계하기 위한 세부 방안을 상호 협의하고, 향후 다양한 교류 협력을 구체화할 계획이다.이를 바탕으로 양측은 신규 사업을 추진해 국내외 의료 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다. 특히 에이아이트릭스 환자 상태 악화 예..