의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 바이오이미징 데이터 품질선도센터와 데이터 표준화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약은 바이오이미징 분야 대규모 영상 데이터 분석과 활용에 대한 최적화 및 AI 영상 기반 솔루션 개발을 위해 추진됐다.바이오이미징 데이터 품질선도센터는 지난해 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진한 ‘바이오 연구데이터 활용기반조성사업’에 선정된 이화여자대학교 형광코어이미징분석센터 연구팀이 구축하고 있다. 4개 기관 영상팀이 컨소시엄을 구성해 국가바이오데이터스테이션(K-BDS)에 등록되는 바이오이미징 데이터를 대상으로 품질관리 및 큐레이션을 지원한다.제이엘케이 관계자는 "이번 협약을 통해 의료 영상데이터 표준화에 앞장서고 효율적인 협력 환경 구축 및..

의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움이 되는 가이드라인이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 품목별 사례를 중심으로 작성된 '의료기기 이물 저감화 가이드라인 4품목 5종'을 마련해 배포한다고 4일 밝혔다.구체적으로는 외통, 흡자 등 주사기, 소액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검췌채치용도구(몸체) 등이 대상 품목이다. 이번 가이드라인에서는 사출 공정에서 발생할 수 있는 이물을 관리하기 위한 품목별 '사출성형 관리 5대 요소' 등을 정해 구체적인 관리 방법을 제시함으로써 업계 이해도와 활용도를 높였다. 가이드라인의 주요 내용에는 ▲품목별 사출 공정관리에 대한 내용분석 ▲사출 공정 중 개선 사항 및 관리 요소(사출성형의 종류, 성형조건별 고려사항, 불량 대응 사례)..

코로나19 특수가 끝나면서 정체기를 맞은 국내 진단키트업계가 구심점 역할을 할 새 단체를 발족하고 제2 도약에 나섰다.한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회와 한국체외진단의료기기협회는 지난11월 30일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 두 단체를 통합 총회를 개최했다.이날 두 단체는 체외진단 의료기기산업 발전이라는 하나의 목표 아래 '사단법인 한국체외진단의료기기협회'로 통합하기로 했다.체외진단기업협의회는 2011년 국내 체외진단산업 발전을 도모하고자 설립된 바이오협회 산하 단체다.그간 국내 체외진단 의료기기산업 활성화와 글로벌 진출 전략 모색을 위해 전문가 초청 포럼을 개최하고, 유관 부처와 정책 개선 및 지원 방안 등을 논의해 왔다.특히 대학 병원 내 의료기기개발센터 등과 협력해..

장기술 한국대학기술이전협회장, 용홍택 메디테크 조직위원장, 벤처블릭 이희열 대표.헬스케어 스타트업 육성 기업 벤처블릭(대표 이희열)이 메디테크조직위원회 및 한국대학기술이전협회와 함께 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 벤처블릭이 헬스케어·의료기기 분야 연구자 중심 창업 생태계 조성을 목표로 한다.주요 협약 내용은 ▲국내외 유망 기술 및 스타트업 공동 발굴 및 지원 ▲벤처블릭 글로벌 네트워크를 활용한 상호 협력체계 구축 ▲글로벌 진출입 지원 파트너링 프로그램 공동 개발 및 운영 ▲국내외 프로그램 공동 기획 및 운영이다.이희열 대표는 “유망한 기술을 보유하고 있는 국내 연구자 및 스타트업에게 글로벌 혁신 생태계에 진입할 수 있는 실질적고 다양한 기회를 만들어 글로벌 진출 ..

황희 카카오헬스카어 대표가 지난 3월 2일 판교 카카오 아지트에서 열린 기자간담회에서 혈당관리 서비스를 소개하고 있다.스타트업 기술 탈취 논란이 일었던 카카오헬스케어가 분쟁 기업과 상생하겠다는 뜻을 밝히며 갈등을 마무리졌다.카카오헬스케어는 서비스 출시를 내년 2월로 연기하는 등 사업 일정을 조정하고 향후 협업 방안을 모색키로 했다.3일 업계에 따르면 카카오헬스케어가 기술 탈취 의혹으로 갈등을 빚어온 헬스케어 스타트업 닥터다이어리와 분쟁을 마무리짓고 상생하기로 뜻을 모았다.이들 사이 갈등은 닥터다이어리가 카카오헬스케어 디지털 혈당관리 서비스가 자사 아이디어를 도용했다는 주장을 제기하며 촉발됐다.닥터다이어리는 카카오 계열사인 카카오인베스트먼트와 카카오브레인이 투자와 협..

세계 최대 규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’ 전시회가 지난 11월 13일부터 16일까지 참관객 8만3000명 끌어 모으며 성황리에 마무리됐다. 1일 공식 독일 뒤셀도르프메쎄 공식 한국대표부 라인메쎄에 따르면 이번 전시회 방문객 해외비중은 75%로 집계, 국제 전시회 위상을 재입증했다.올해 전시회에서도 다양한 부대행사로 관람객들의 시선이 쏠렸다.  이번 전시회 주요 테마는 디지털헬스, 의료기술 및 의료기기, 실험실 및 진단의학, 소모품, 물리치료기술 등이었다. 해당 5개 트렌드에 맞춰 약 500개의 포럼·컨퍼런스·프레젠테이션이 진행됐다. 하반신 마비 환자를 위한 외골격수트(exoskeleton), 스마트 애플리케이션과 로봇공학을 통한 물리치료..

치과용 의료기기 업체 덴티스가 의료기기법 위반으로 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.1일 식품의약품안전처에 따르면 덴티스가 제조·판매하는 치과용 어태치먼트(제인13-779호)가 '의료기기법 제12조제1항' 및 '의료기기법 시행규칙 제26조제3항'을 위반해 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.치과용 어태치먼트는 틀니(가철성 의치)를 정확하게 안정시키는 데 사용하는 장치를 말한다. 한 부분은 치관이나 치근 또는 매식의치(임플란트 뿌리)에 부착되고 다른 한 부분은 틀니에 연결되는 방식이다.덴티스는 해당 제품(모델명 DORCS) 치수를 2013년 9월경 변경했으나 점검일(2023년 9월 27일)까지 변경 사항을 인증받지 않고 제조한 사실이 적발됐다.이에 식약처는 2023년 12월 1..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "12월 1일부터 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상책임공제’의 가입업체 모집을 시작한다"고 1일 밝혔다.의료기기 배상책임공제는 한국의료기기산업협회 주관으로 재원을 조성해 손해배상금 지급 여력을 공동으로 확보하는 제도다. 이는 신규·영세업체의 책임 보험료가 높고, 일부 품목은 보험상품 가입이 어려워 사고 발생 시 배상 사각지대가 발생할 수도 있다는 우려에 따라 산업계와 소비자 등의 의견수렴을 거쳐 추진됐다.공제에서는 사고 발생 시 제3자인 인과관계조사관(한국의료기기안전정보원)을 활용한 공정하고 객관적인 사고 원인 규명을 토대로 분쟁을 효과적으로 해결하고 환자 권리구제를 강화해 나갈 예정이다.인과관계조사관은 의료기기 부작용의 인과관계 ..

동서메디케어(대표 김상한)가 최근 독일 뒤셀도르프에서 개최된 의료기기 전시회인 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 모바일 고주파 온열암치료기 ‘셀리프(Celief CPB-2100)’를 성공적으로 소개했다고 1일 밝혔다.메디카는 올해 55회를 맞이하는 세계 최대 의료기기 전시회로 진단의학 및 디지털 헬스케어, 의료영상 진단기기, 모바일 헬스케어, 의료 소모품 등의 주요 분야에서 전 세계 약 5000개사가 참가해 신제품과 기술을 소개했다. 회사에 따르면 셀리프는 치료 효과를 높인 암 치료 분야에서 혁신적인 솔루션으로 주목받았다. 특히 세련된 현대적 디자인과 더불어 기술성, 안전성, 경제성에서 강력한 경쟁력을 갖춘 제품으로 13.56MHz 주파수를 활용한 점에 많은 관심을 받았다.김상한 대표..

시지바이오(대표 유현승)는 "정형외과 의료기기 업체 이노시스 지분 23.54%를 확보했다"고 1일 밝혔다.시지바이오는 스마트솔루션즈가 보유한 이노시스 지분 17.75%와 제이스페이스홀딩스 지분 5.79%를 취득했다. 주식 양수도 금액은 325억원이다.1997년 설립된 이노시스는 척추 고정장치 및 금속 임플란트 등 정형외과 수술에 사용되는 치료재료를 개발하고 있다. 국내 1세대 정형 임플란트 기업으로 평가받는다.시지바이오는 이노시스가 보유한 약 30개국 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가로 확보해 척추 및 정형외과 솔루션 국내외 시장 진출에 속도를 낼 방침이다.유현승 대표는 “이노시스 인수로 정형 임플란트 분야 종합적 연구개발 및 제조 역량을 확보함으로써 바이오..

벡톤디킨슨(BD)코리아는 "최근 르메르디앙 서울 명동 미드센추리룸에서 '제7회 SsLiSS 심포지엄'을 성료했다"고 30일 밝혔다.SsLiSS 심포지엄은 신장 요로결석제거술과 관련된 의료진 술기 공유 장(場)으로 이번 행사에는 대한비뇨내시경로봇학회 의료진을 비롯해 일본과 싱가포르 비뇨의학과 의료진 등 총 20여 명이 참석했다.이날 자리에서는 ▲한양대학교병원 비뇨의학과 윤영은 교수 ▲도쿄 도립 오츠카 병원 타카자와 료지 교수 ▲건양대학교병원 비뇨의학과 김형준 교수 ▲싱가포르 셍캉 종합병원 순다람 팔라니아판 교수가 연자로 나서 다양한 임상 노하우를 공유했다.BD코리아 Urology 사업부 총괄 김여진 상무는 “앞으로 BD코리아 다양한 비뇨의학과 수술 치료 제품을 통해 국내 신장 요로결석 환자 치..

지멘스 헬시니어스가 11월 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 북미영상의학회(RSNA) 2023에서 광자 계수 CT ‘네오톰 알파(Naeotom Alpha)’을 선보였다. 지멘스는 이번 행사에서 네오톰 알파 새로운 기능 및 텍스트와 이미지 결합 기반 생성형 인공지능 기술을 발표했다.특히 심장 영역을 포함 다양한 부위 CT 촬영 성능 개선을 위한 10여 개의 새로운 기능을 제공하는 3세대 혁신을 공유했다.네오톰 알파에 탑재된 새로운 심장 이미징 재구성 기능은 디텍터 너비에 영향을 받지 않는 일관된 촬영 결과를 제공한다. 또 분광 결과 재구성 및 분광 정보를 통해 심각한 석회화 진행 또는 스텐트 삽입 심장에 대한 향상된 스캔 성능을 제공하는 기술도 공개됐다. 해당 기능은 아직 국내..

의료 인공지능(AI) 서비스 제공 플랫폼을 개발한 마이허브(대표 양혁)가 초기 스타트업 투자사 매쉬업엔젤스로부터 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 마이허브는 의료 현장에서 쉽게 인공지능 기술을 활용할 수 있도록 전용 서비스 플랫폼을 제공하고 있다.대표 제품인 ‘마이링크(maiLink)’는 의료진이 필요한 인공지능 솔루션을 선택하고 사용할 수 있도록 돕는 플랫폼이다.예컨데 마이링크를 활용하면 루닛, 뷰노, 딥노이드 등 다양한 의료 인공지능 업체들 솔루션을 원클릭으로 활용할 수 있다. 특히 간단한 설치만으로 사용할 수 있으며 사용량에 따라 필요한 서비스만 제공하기도 한다.양혁 대표는 “이번 투자 유치로 마이링크 개발 및 신규 고객 확보에 필요한 기반을 마련했다”며 “앞으로..

벡톤디킨슨(BD) 코리아가 수입·판매하는 일회용 주사기가 회수 대상에 올랐다.30일 식품의약품안전처에 따르면 BD코리아 일회용 주사기(수인01-1456호)가 이물 혼합을 사유로 회수 처분을 받았다. 회수 대상량은 4만8000개로 회수 후 전량 폐기된다. 식약처는 "제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품하라"고 밝혔다.한편, 1897년 설립된 벡톤디킨슨은 의료기기 및 진단장비, 시약을 생산하는 글로벌 헬스케어 기업이다. 감염성 질환 및 암 진단산업 발전과 신약개발 연구를 돕는데 초점을 두고 있다.미국 뉴저지, 프랭클린 레이크에 본사를 두고 있으며, 전 세계 50개국 212여 지역에서 의료사업을 하고 있다.

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)은 "인공지능(AI) 기반 검체 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다"고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 인공지능을 통해 사람 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 검체 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능한 전자동 시스템이다.미국에서 기허가된 현장형 신속진단장비(POCT) PCLOK II 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있는 특징을 지녔다.또 뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용 의료기기로 활용 가능성도 갖췄다.피씨엘 관계자는 "내년 1월 열리는 세계 최대 규모 전..

바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 한국소비자원과 함께 건강한 삶을 위한 ‘안마의자 안전 사용 캠페인’을 진행한다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 안마의자를 사용하며 발생할 수 있는 안전사고를 예방하고, 올바른 안마의자 소비생활을 확산하고자 추진됐다. 바디프랜드는 안마의자 사용인구가 늘어나는 만큼 소비자가 안마의자를 안전하게 사용할 수 있도록 고객과 적극 소통할 계획이다. 바디프랜드는 소비자가 쉽게 이해하고 행동할 수 있도록 안마의자 주요 안전 유의사항을 메시지로 담고 온오프라인 홍보 및 출장 방문 시 교육 등 다양한 방식으로 캠페인을 진행할 예정이다. 특히 메신저 발송을 통해 소비자가 쉽고 간편하게 홍보물을 확인할 수 있도록 할 방침이다. 바디프랜드 관계자는 "안마의자 시장..

한스바이오메드가 판매관리비(판관비) 상승으로 올해 적자로 돌아섰다.한스바이오메드는 지난 28일 ‘매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%) 이상 변동’을 공시했다. 이는 당해 연도 결산 실적이 전년 실적과 비교해 큰 변동이 있을 때 하는 공시다.9월 결산 법인인 한스바이오메드는 올해 연결기준 매출액 783억원으로 전년 대비(744억원) 5.19% 늘어났다.하지만 같은 기간 영업이익은 12억원에서 –19억원으로 적자전환 했다. 회사 측은 인건비, 감가상각비 등 판관비 상승으로 인한 영향이라는 설명이다.한스바이오메드는 파생상품금융부채 상승으로 당기순이익도 손실을 기록했다.공시에 따르면 올해 당기순이익은 –219억원으로 전년(49억원) 대비 적자전환 했다.회사 측은 “최근 주가 상승으로 ..

코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)가 지난 28일 미국 시카고에서 열린 북미 영상의학회(RSNA 2023)에서 루닛(대표 서범석)과 의료AI 분야 해외사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 향후 유럽, 중동·아프리카(이하 EMEA) 시장에서 상호 협력하기로 뜻을 모았다.구체적으로 ▲협력 파트너십 구축 ▲양사 제품 및 기술 지원 활동 ▲해외판매 위한 공동 진출방안 모색 등에 협력키로 했다.또 양사 AI 솔루션에 대한 판권계약을 각각 추진하고, 유럽 및 EMEA 지역에 대한 공동영업 및 마케팅 활동에 긴밀히 협력한다.김진국 대표는 "글로벌 의료 인공지능 시장이 빠른 속도로 성장하고 있다"며 "양사 핵심역량과 축적된 노하우를 결합해 중동과 유럽, 아프리카 지역에서 높은 수준의 ..

미소정보기술(대표 안동욱)이 오는 29일부터 12월 1일까지 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 개최되는 대한의료정보학회 추계학술대회에 참가한다.미소정보기술은 이 자리에서 10년 이상 의료 통합데이터 플랫폼 구축 및 의료 빅데이터 환경 개선 경험을 공유한다. 이를 위해 남상도 부사장이 '데이터 패브릭 기반 의료마이데이터 분석 플랫폼'을 강정용 기술융합본부 이사가 '이상적 의료 데이터 거래소 제안'을 주제로 발표한다.최신 의료 통합데이터 플랫폼, 판독문 자동 정형화 서비스 등도 공개한다.전시부스를 마련해 ▲임상데이터 통합 및 분석솔루션 '스마트CDW' ▲데이터 정형화를 통한 병원 판독문 서비스 '스마트TA' ▲통합 의료 얼라이언스 플랫폼 '스마트빅' 등을 선보인다.회사 관계자..

세계 두 번째로 일회용 웨어러블 인슐린 주입기를 개발한 이오플로우가 경쟁사 소송 제기로 격랑 속에 빠졌다. 주권매매 거래는 한 달만에 재개했지만 인수합병(M&A) 등 사업 추진 과정에서 불확실성 파고에 휩싸인 것이다. 시장 우려가 커지자 이오플로우도 입장문을 내며 사태를 수습하는 데 안간힘을 쓰는 모습이다.이오플로우가 난관에 부딪힌 것은 경쟁사 소송전이 발단이 됐다.앞서 미국 웨어러블 인슐린 펌프 기업 인슐렛은 지난 8월 이오플로우가 자사 지식재산권을 침해하고 있다는 이유로 소송을 제기했다.인슐렛은 세계 최초로 일회용 웨어러블 인슐린 주입기(제품명 옴니팟)를 개발한 기업이다. 이 회사는 이오플로우가 두 번째로 상용화한 제품 '이오패치'..

웨어러블 심전도 측정기 전문기업 휴이노(대표 길영준)가 연속혈당측정기 개발기업 아이센스와 사업 경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.아이센스는 독자 기술로 개발한 국내 1호 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어'를 출시한 기업이다. 케어센스 에어는 지난 6월 식품의약품안전처 허가를 받고, 7월 건강보험 등재를 완료했다.휴이노는 심전도 데이터를 인공지능으로 분석해 의료진 진단을 보조하는 심전도 의료기기인 '메모패치'를 개발했다.이번 협약을 통해 양사는 만성질환 환자를 위한 디지털 헬스케어 분야에서 시너지를 만들어 나갈 예정이다. 만성질환자 중 당뇨병 환자를 위한 아이센스 진단기술과 휴이노 원격 모니터링 플랫폼을 접목해 국내 시장뿐만 아니라 미국 시장에서도 원격 모니터링 사업(R..

박스터코리아(대표 임광혁)가 소아청소년 투석 환자를 위한 걸음 기부 캠페인 ‘스텝바이스텝(Step by Step)’을 성공적으로 마무리했다고 27일 밝혔다.스텝바이스텝은 소아청소년 투석 환자들의 꿈에 의미 있는 지원 손길을 전하고자 마련한 캠페인이다. 소아청소년 투석 환자들이 꿈을 향해 한 발 더 나아갈 수 있도록 박스터코리아 임직원이 걸음을 모아 함께 한다는 의미를 담았다. 캠페인에 동참한 박스터코리아 임직원은 10월 한 달 간 산책을 하거나 가벼운 조깅을 하며 걸음 수가 측정되는 애플리케이션에 걸음 수를 모았다. 목표 걸음 수는 ‘2033년까지 재택치료(복막 투석 및 장기 이식) 비율 33% 증가’라는 목표에 맞춰 환자를 응원한다는 취지로 3300km로 진행했고, 임직원 동참으로 ..

왼쪽부터 임근영·이상원 각자 대표.피부미용 의료기기 기업 하이로닉이 2인 각자대표 체제를 구축해 책임 경영을 강화하고 전문성 강화 및 기업가치 제고에 나선다.하이로닉은 24일 본사에서 임시주주총회를 열고 임근영 사업개발부문장과 이상원 사업지원부문장을 하이로닉 각자대표로 신규 선임했다고 밝혔다.임근영 신임 대표는 한양대 법학과를 졸업하고 현대시멘트, LG전선, 삼성SDS, 골프존그룹 등을 거쳐 서울랜드 미래사업부 상무, 하이로닉 사업개발 부문장을 역임했다. 다양한 분야에서 성공적으로 사업을 수행한 업무 경험이 높은 평가를 받았다.이상원 신임 대표는 한양대 경영학과를 졸업하고 라이온코리아, 오리온, LG전자 미국법인, 일신수산 등을 거쳐 하이로닉 사업지원부문장으로 근무했다. 하이로닉 관계자는 “국내외 사업 ..

한국의료기기산업협회  최준호 윤리위원장한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 그랜드 인콘티넨탈 서울 파르나스에서 ‘2023년 KMDIA 윤리위원회 정기워크숍’을 개최했다. 이번 워크숍은 최근 의료기기 공급질서에 관한 현안을 공유하고 실무자를 위한 강연을 제공하고자 마련됐다. 자리에는 협회 윤리위원회 위원, 의료기기산업계 종사자 약 110여 명이 참석했다.▲법무법인 율촌 채주엽 변호사 ▲태평양 여정현 변호사 ▲광장 송현아·손경민 변호사 ▲김앤장  강한철 변호사  ▲세종 주현영 변호사 등이 투명한 의료기기 공급질서를 확립에 공감대를 형성했다.보건복지부 약무정책과 김수연 사무관도 참석해 유통판매 관련..