라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 바이오 의약품 플랫폼 기업 알테오젠 자회사 세레스에프엔디 사업부문을 인수한다고 22일 밝혔다.지난 21일 뉴트라시맨틱스는 임시이사회를 열고 세레스에프엔디 영업양수 안건을 승인했다. 영업양수 대상은 세레스에프엔디에서 영위하고 있는 항생제, 면역억제제 제조 판매영업부문에 대한 포괄 영업이다. 공장부터 토지, 기계장치, 기술, 특허, 연구소를 모두 인수하고 임직원까지 뉴트라시맨틱스가 승계한다.세레스에프엔디는 GMP 인증 설비 및 최고 수준의 생산, QA, QC 팀을 가진 바이오 벤처 회사다. 슈퍼박테리아에 감염된 환자에게 처방하는 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯해 면역억제제 타크로리무스를 생산해왔으며, 유방암 및 신장암 등 치료제로 사용되고 있는 ..

셀타스퀘어(대표 신민경)가 KEARS 원시자료 및 CIOMS 리포트 E2B(R3) XML 변환 자동화 솔루션 ‘SELTA-WAVE(셀타웨이브)’를 출시했다고 22일 밝혔다. 셀타웨이브는 ‘의약품부작용보고시스템(KAERS) 원시자료와 국제의학기구협의회(CIOMS) 리포트를 업로드만으로 의약품 부작용 보고 국제표준서식 ’E2B(R3)’를 XML 파일로 변환하는 솔루션이다.수백개 사례를 단 몇 초 만에 XML 파일로 정리 가능, 단순 입력 시간을 단축하고 실무자가 데이터를 검토하는데 집중토록 도움을 준다. 이는 업무를 수행하는 시간과 비용을 모두 절감할 수 있을 것이란 게 회사 측 설명이다.셀타웨이브는 ▲원시자료를 파트너사로 E2B(R3) XML ..

웨이센(대표 김경남)이 한국파마와 위, 대장 내시경 영상 분석 솔루션 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’에 대한 전략적 판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.웨이메드 엔도는 국내에서 최초로 식품의약품안전처 인허가를 획득한 인공지능(AI) 기반 위, 대장 내시경 영상 분석 소프트웨어다.내시경 검사를 할 때 인공지능이 영상을 실시간으로 분석해 이상병변을 감지한다. 특히 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공한다.웨이메드 엔도는 위 분야에서 해당 기술 혁신성을 인정받아 지난 7월 식약처로부터 제 37호 혁신의료기기로 지정 받은 바 있다.이번 협약을 기점으로 한국파마는 기 보유하고 있는 영업망 및 네트워크를 활용해 위, 대장 내시경 검사를 운영하는 국내 주요 상급종합병원 및 의료기관을 대상..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양)은 최근 개최된 2023 미국암학회-대한암학회 공동 컨퍼런스에서 고체염색기술(hydrogel-stamping)을 이용한 H&E 염색법에 대한 새로운 연구 결과를 발표했다.이번 연구는 노을 원천기술인 고체염색기술을 활용해 세포 구조 및 조직 형태 관찰에 널리 쓰이는 헤마톡실린 및 에오신(Hematoxylin & Eosin, H&E) 염색의 새로운 적용 가능성을 탐색하기 위한 목적으로 진행됐다.H&E 염색은 암(癌) 같은 질병 진단과 바이오 프로세싱에서 중요한 기술이다. 하지만 전통적으로는 H&E 염색에서 액체 방식을 활용하고 있기에 샘플 처리를 위한 과정이 복잡하며, 일련의 과정에서 발생하는 실수는 정확하지 않은 진단 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)가 오는 10월 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘북미영상의학회(RSNA 2023)’에 참가한다고 21일 밝혔다.이 자리에서 코어라인소프트는 흉부질환 동시진단 솔루션 ‘AVIEW LCS PLUS’를 비롯한 자사 AI 솔루션 라인업을 선보인다.RSNA는 최첨단 의료 기술과 혁신적 연구 결과를 공유하는 북미 최대 영상의학회다. 코어라인소프트는 지난 2015년부터 RSNA에 참석하며 임상 현장에서 활용 성과를 공유하고 미래 의료AI 기술 방향을 모색해왔다.코어라인소프트는 이번 전시 부스에서 AI 솔루션 AVIEW 전제품을 선보인다. 특히 3차원 CT 영상 분석에서 진단을 포함한 치료용, 연구용 제품을 아우르며 시연할 예정이다.&nbs..

전 세계 최초로 스마트워치가 의료기기로 승인받은 사례가 등장해 눈길을 끈다. 의료기기로 영역을 넓히고 있는 스마트워치 시장에 어떤 반향을 일으킬지 관심이 쏠린다.21일 업계에 따르면 나스닥 상장사 마시모가 개발한 의료용 스마트워치 ‘마시오 W1(Masimo W1)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다. 510(K)는 의료기기 시판 전(前) 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능이 안전하고 효과적이라는 것을 검증하는 FDA 허가제도다. 이번 승인으로 마시모 W1은 의료기기로 안전성과 효과성이 공식적으로 검증됐다는 평가다.마시모 W1은 일반의약품(OTC) 및 처방약(Rx) 사용을 위한 맥박수(PR)와 실시간 산소 포화도(SpO2)를 제..

셀타스퀘어(대표 신민경)는 “최근 국가임상시험지원재단 임상교육원에서 ‘New Wave in Pharmacovigilance’를 주제로 세미나를 개최했다”고 21일 밝혔다.이번 세미나는 인공지능(AI)과 디지털 트랜스포메이션(DT)을 통한 새로운 약물감시 방법에 관심있는 업계 관계자를 대상으로 진행됐다.셀타스퀘어는 약물감시 전문 기업으로 AI, DT 기술력을 활용해 약물감시 분야 혁신을 이끌고 있는 기업이다. 약물감시 SELTA-TUBE, 문헌검색 자동화 솔루션 SELTA-LITUS, XML Converter SELTA-WAVE, AI MedDRA Coder SELTA-OCTO 솔루션을 현재 시판 중에 있다.이날 셀타스퀘어는 국내 약물감시 규정은 지속적으로 강화되고 있으나 고급인력이 단순 반복적인 업무에..

#A기업이 마침내 엑스레이를 판독해 결핵을 진단하는 인공지능(AI)을 개발했다. 100만장의 엑스레이 사진으로 학습해 세계보건기구(WHO)가 제시한 민감도 90% 이상, 특이도 70% 이상 기준도 넘겼다. 그런데 인도네시아의 한 초등학교에서 시험 사용을 하기로 한 첫날, 동행한 소아내과 전문의가 연신 고개를 갸우뚱한다. 의사가 보기에 결핵 감염으로 보이는 엑스레이 사진을 두고 AI는 문제가 없다고 넘기는 일이 반복해 일어난 것이다. 문제를 분석한 결과, 성인 결핵을 학습한 탓에 어린이의 결핵 판독 민감도가 크게 떨어졌다.위 사례는 AI가 오류를 일으키는 가장 대표적 원인인 데이터 편향(bias)에 대한 예시다.성인 데이터만 학습한 탓에 소아 임상에는 써먹지 못하는 첨단 장비로 전락한 것이다..

코스닥 상장사 셀바스AI(대표 곽민철)가 자회사 셀바스헬스케어와 병원용 의료기기 전문기업 메디아나를 인수한다고 20일 밝혔다.셀바스AI와 셀바스헬스케어는 메디아나와 인공지능(AI) 의료 사업을 위한 사업 협력 및 주식양수도계약을 체결해 두 회사가 메디아나 주식 37.52%를 갖게 된다.특히 셀바스AI는 약 782억원을 투입해 구주 인수와 제3자 배정 유상증자 방식으로 메디아나 주식 589만여 주를 취득, 지분 31.69%로 최대 주주가 된다.두 회사는 이번 주식 취득 목적을 ‘AI 의료 혁신기업으로 성장을 위한 얼라이언스 구축’을 들었다. 이어 의료기기와 AI, 소프트웨어 기술 간 핵심 역량을 융합하고 고객 기반을 상호 확대해 가겠다고 밝혔다.메디아나는 환자 맥박, 호흡, 의식상태 등을 체크하..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 오는 11월 26일 미국 시카고에서 개최되는 2023년 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2023, 이하 RSNA 2023)에 참가한다고 20일 밝혔다.이번 행사에서 뷰노는 최근 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 뷰노메드 딥브레인을 중점적으로 소개하고 사업 기회를 모색할 예정이다. 뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌(腦) MRI 영상을 분석, 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할하고 각 영역 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 인공지능(AI) 의료기기다. FDA 인증과 주요 기술에 대해 확보한 특허 기술을 기반으로 신속한 미국 시장 진출을 추진하고 있다.뷰노는 전시 부스 내 발표 세..

휴런(대표 신동훈)은 뇌 CT 관류 영상 분석 인공지능 솔루션 ‘휴런 씨티피(Heuron CTP)’가 식품의약품안전처로부터 제조 인증(2등급 의료기기)을 획득했다고 20일 밝혔다.뇌 CT 관류 영상은 급성 뇌경색 환자 진단과 기계적 혈전제거시술 결정에 필수적인 검사로, 뇌 조직 내 혈류 흐름에 대한 정보 파악하기 위한 영상화 방법이다. Heuron CTP는 뇌 CT 관류 영상에서 기본적인 뇌 혈류 흐름 정보뿐만 아니라 불일치량 정보를 산출하는 AI 솔루션으로 뇌 CT 관류 영상 전처리부터 결과 산출까지 전 과정을 자동화한다.또 뇌 CT 관류 영상과 같이 방대한 양의 영상 처리에 소요되는 시간을 획기적으로 단축하면서 촬영 조건에 따른 차이를 최소화해 의료진에게 정확한 정보 제공 및 치료 결정을 보조..

의료·산업용 영상 솔루션 기업 뷰웍스(대표 김후식)가 최근 경기도 화성에 위치한 생산시설 증축공사 기공식을 개최했다.뷰웍스는 2025년 2월까지 진행되는 이번 공사에 235억원을 투자해 생산시설을 6319㎡(1914평)으로 증축한다. 전체 연면적은 1만7330㎡(5242평)로 기존 대비 2.1배 가량 늘어난다. 증축이 완료되면 의료용 영상 솔루션(엑스레이 디텍터, 인비보 영상장비)과 산업용 카메라 연간 생산능력이 현재보다 2배 이상 대폭 확대된다. 김후식 대표는 “뷰웍스는 지난 20년도 화성사업장 준공 후 괄목할 만한 성장을 이뤘으며, 2년만에 이뤄지는 생산시설 증설을 통해 또 한 번의 도약을 준비코자 한다”고 말했다. 이어 “세계 최고 수준의 광학 분야 기술력과 생산 경쟁력을 겸비한 글로벌 영..

전사적자원관리(ERP) 시장 1위 기업인 더존비즈온이 의료시장 입지 강화에 속도를 높이고 있다. 기업 경영관리시스템 시장에서 쌓은 전문성이 의료 분야에서도 경쟁력으로 통할지 관심이 쏠린다.19일 업계에 따르면 더존비즈온이 최근 메디트릭스와 클라우드 기반 ‘디지털 치료기기 및 웰니스 기기 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.메디트릭스는 전홍진 삼성서울병원 정신건강의학과 교수가 창업한 기업으로 의료기기와 디지털 치료기기(DTx)를 개발하고 있다.이번 협약은 우울증 인지행동치료를 위한 디지털 치료기기와 웰니스 기기 개발 등 2개 과업을 추진하기 위해 마련됐다.더존비즈온은 향후 각종 웨어러블 디바이스와 모바일을 연동해 환자 스스로 우울장애 상태를 인지하고. 관리 및 치료가 가능한 디지털 치료기기..

피씨엘(대표 김소연)이 미국 코넬대학교 유전자분석센터와 맞춤형 질병예측 서비스 공동개발에 나선다.피씨엘은 “김소연 대표가 최근 코넬대학교 생명과학연구소에서 책임자인 월리엄 라일리 박사와 인공지능(AI)를 이용한 한국인 맞춤형 질병예측 서비스를 개발을 위해 협력키로 했다”고 17일 밝혔다.코넬 대학교 생명과학연구소는 후생학적 유전자 분석의 최고 권위자들이 참여하고 있다. 김 대표 역시 코넬대학교에서 생화학 박사학위를 받고 이곳에서 연구원을 지냈다.김소연 대표는 “질병을 예방하기 위해서는 타고난 유전자 분석뿐 아니라 AI 분석을 통해 환경적인 영향으로 변화되는 유전자를 예측하는 것이 필요하다”고 말했다.이어  “치매 등 퇴행성 만성질환과 췌장암, 폐암 등 난치성 질병에 대해서는 특이도를 매우 높인 ..

안마의자 업계 1위 바디프랜드(대표 지성규, 김흥석)가 세계 최대 규모 IT 전시회 ‘CES 2024’에서 혁신상을 수상했다고 17일 밝혔다.CES 혁신상은 미국소비자기술협회(CTA)가 전시회 출품작을 대상으로 기술력과 디자인, 고객 가치 등을 평가해 수여하는 상이다. 바디프랜드는 이번이 5번째 수상이다.바디프랜드는 CES에 8년 연속 참가한다. 올해 스포츠·피트니스 부문 혁신상을 수상한 신제품 ‘팬텀 네오’는 내년 1월 CES 2024에서 처음 공개될 예정이다.바디프랜드는 2019년 ‘람보르기니 안마의자’로 첫 CES 혁신상을 수상했다. 이후 2020년 ‘W냉온정수기’와 안마의자 ‘퀀텀’으로, 2021년에는 ‘퀀텀’으로 상을 받았다. 지난해에는 안마의자 ‘더파라오 O2’가 혁신상을 수상..

치과용 보철 제조사 하스바이오(대표 김용수)가 코스닥 상장을 위한 행보에 속도를 높이고 있다.한국거래소에 따르면 하스바이오가 지난 10일 코스닥시장본부에 상장예비심사 청구서를 제출하고 내년 상반기 상장을 목표로 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수했다. 주관사는 삼성증권이다. 하스바이오는 기술특례상장을 추진 중이다. 이미 지난 7월 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관에서 모두 A 등급을 받았다.2008년 설립된 하스바이오는 자연치와 가장 유사한 치과용 보철 소재인 ‘글라스 세라믹’을 전문으로 생산·판매하는 기업이다. 치과용 보철 소재 국산화를 통해 수입 의존도를 낮추는 것을 목표로 하고 있다.하스바이오는 설립 초기부터 연구 개발(R&D) 투자를 통해 기술적 진입 장벽을 구축..

웨이센(대표이사 김경남)이 내년 1월 미국 라스베거스에서 열리는 세계 최대 IT전시회 ‘CES 2024’을 앞두고 CES 혁신상 3관왕을 달성했다고 17일 밝혔다.미국소비자기술협회가 16일 발표한 ‘CES 2024’ 혁신상 수상 결과에 따르면 웨이센은 인공지능 부문에서 2개, 소프트웨어 및 모바일 앱 부문에서 1개를 수상했다.이들 제품은 ▲WAYMED Cough PRO(웨이메드 코프 프로) ▲WAYMED Food Allergy(웨이메드 푸드 알레르기) 등이다.웨이메드 코프 프로는 3~5번 정도 기침음만으로 사용자 호흡기 건강상태를 확인할 수 있는 인공지능 셀프스크리닝 앱이다.  혁신상 2관왕을 수상한 웨이메드 푸드알레르기는 식품 알레르기를 갖고 있는 소아청소년을 위한..

치과용 진단장비 제조기업 바텍(대표 현정훈, 김선범)이 연세대학교와 글로벌 의료기기 연구개발센터를 개소했다고 17일 밝혔다.센터는 바텍과 연세대학교 산학협력 거점연구소로 치과 및 의료용 엑스레이 진단장비에 적용하는 다양한 기술 개발을 목표로 한다.바텍은 이를 위해 연세대 신촌캠퍼스에 5억원 상당의 X-ray CT 장비를 기증, 연구개발에 특화한 환경을 구축했다.센터는 다양한 연구진이 유연하게 참여하는 ‘오픈 이노베이션(Open Innovation)’ 형태로 운영된다. 연세대 인공지능융합대학, 치과대학, 계산과학공학과, 바이오영상데이터 연구소 등이다. 이들은 ▲치과, 의료용 엑스레이 진단장비 기술 개발 ▲재구성 알고리즘 기반 기구 및 상용화에 필요한 하드웨어 기술 개발&nbs..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다.이에 따라 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 임상 의료현장에 사용될 수 있다.혁신의료기술은 복지부 및 한국보건의료연구원(NECA)에서 미래 유망 기술 활용을 촉진하기 위해 마련한 제도다. 혁신의료기술 안전성 및 유효성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 의료시장에 임시로 진입해 이를 검증하고 정식 등재할 수 있도록 하고 있다.이로써 루닛은 향후 3년간 선별급여 또는 비급여 시장 진입이 가능해졌다. 루닛은 이르면 내년 ..

식품의약품안전처는 국내 혁신의료기기 업계, 관련 기관과 함께 ‘혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 워크숍’을 11월 16일 시작, 17일까지 양일간 스플라스 리솜에서 개최한다. 이번 워크숍에는 한국의료기기안전정보원, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 엔젤로보틱스, 디알젬, 비스토스, 에임메드 등이 참석한다.주요 내용은 ▲유럽 의료기기 제도 소개 및 임상 평가 보고서의 역할 ▲임상 평가 보고서 및 신의료기술 평가 관련 사례 공유 ▲혁신의료기기 산업 발전을 위한 논의 등이다. 워크숍은 혁신의료기기의 제품화와 시장진입 단계에서 임상 평가와 신의료기술 평가에 어려움을 겪는 업계를 지원하기 위한 정책개발과 산업 발전 방향을 모색하고자 마련했다.식약처는 업계의..

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 오는 18일까지 그랜드 워커힐에서 열리는 제7회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에 참가한다.올림푸스한국은 학술대회 기간 전시 부스를 통해 새 내시경시스템 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’과 처치구 제품 ‘볼틱캐치브이 결석 제거 바스켓’을 선보인다고 16일 밝혔다.지난달 출시한 이비스 엑스원은 위, 대장, 식도 등의 소화기질환에서 의료진이 환자 이상부위를 더 효과적으로 발견할 수 있게 RDI, TXI, NBI 등 다양한 기술을 채용했다.RDI(Red Dichromatic Imaging)는 녹색, 황색, 적색 파장을 활용해 혈관을 시각화하는 기술로 즉시 치료가 필요한 혈관을 식별하는데 도움을 준다.TXI(Texture and Color Enhancemen..

 오스템임플란트(대표 엄태관)가 최근 주한 탄자니아연합국(이하 탄자니아) 대사와 경제보좌관을 본사에 초청해 경제협력을 논의했다고 16일 밝혔다.지난 14일 열린 간담회에는 오스템 엄태관 대표이사와 토골라니 에드리스 마부라 주한 탄자니아 대사, 존 피엠 마수카 탄자니아 경제 보좌관이 참석, 탄자니아 치과산업 현황과 향후 협력 방안에 대한 의견을 나눴다.특히 탄자니아 정부 관계자는 연면적 약 2만2000평(7만 1003㎡) 오스템임플란트 본사에 마련된 약 300평 규모 제품 전시관과 9000평에 이르는 연구시설을 둘러봤다.탄자니아 정부는 ‘탄자니아 개발 비전 2025(TDV 2025)’를 발표하고 의료‧보건 예산과 사업을 확대하고 있다.중동‧아프리카 총 26개국 영업을 담당하는 오스템임플란트 중동법..

노인 통합돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 총 170억원 규모 시리즈B 투자를 성공적으로 유치했다고 16일 밝혔다.이번 투자 라운드에는 △뮤렉스파트너스 △디티알파트너스 △SK D&D △케이브릿지인베스트먼트 △SGC파트너스 △IBK기업은행 △아이에이엠 △D3쥬빌리파트너스 △BNK벤처투자⋅인터밸류 △현대해상화재보험이 참여했다. 이로써 케어닥은 현재까지 총 315억원의 누적 투자금액을 달성했다.케어닥은 2018년 설립 이후 홈케어 서비스를 비롯해 방문요양돌봄센터, 시니어 주거 등 어르신과 동행을  목표로 사업 영역을 크게 넓히고 있다. 케어닥 장기요양사업부는 운영 1년 6개월 만인 지난 9월 1000% 매출 증가율을 기록하며 흑자전환에 성공한 바 있다. 또 이달 기준 누적 거래액 1500억원을 돌파하..

피씨엘(대표 김소연)이 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미, 유럽 체외진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 취득 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈 및 사모펀드를 운용하는 장기투자 운용사다. 세계 각지에서 4조5000억원을 운용하고 있다. 이번 계약으로 GEM은  피씨엘 주식 400만주를 취득한다. 또 양사는 ▲현지 기관 투자자 대상 투자 유치 ▲체외진단 의료기기 제품 기술협력 강화 ▲현지 바이어 발굴 및 합작을 통한 성공적인 미국 현지 시장 진출을 위해 상호 협력한다.이번 지분 취득 계약은 올해 4월 윤석열 대통령 방미 성과다. 당월 미국 보스턴에서 열린 한미 디지털 바이오..