수면(Sleep)에 기술(Technology)을 접목한 ‘슬립테크(SleepTech)’가 미래 먹거리로 떠오르면서 삼성전자와 LG전자가 시장 선점에 나섰다.특히 슬립테크가 웨어러블 기기를 넘어 매트리스, 이어폰, 조명 등 다양한 제품으로 적용 범위가 확대되면서관련 제품 개발에 속도를 내고 있다.LG전자가 지난 14일 스트레스나 불면에 시달리는 소비자를 위한 수면관리 솔루션 ‘브리즈’를 출시했다.브리즈는 뇌파를 측정할 수 있도록 귀 모양에 맞춰 인체공학적으로 디자인된 무선 이어셋과 뇌파 조절 유도 콘텐츠를 제공하는 애플리케이션(앱)으로 구성됐다.뇌파를 실시간 모니터링해 사용자 상태를 측정하고, 스마트폰에 기록된 생활 데이터와 연계해 안정과 숙면에 최적화된 솔루션을 제공한다.LG전자는 고려대학교, 분당서울..

뉴로핏(대표 빈준길)이 네덜란드 암스테르담에서 진행되는 ‘2023년 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC 2023)’에 참가했다고 18일 밝혔다. 이번 전시회에서 뉴로핏은 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 소개했다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병 등 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축을 분석하는 소프트웨어다. 스케일 펫은 PET와 MRI를 활용해 알츠하이머병 바이오마커를 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질 뇌 피질 침착을 정량적 수치로 제공한다. 뉴로핏..

증례 수 확보를 위한 의료기기 시판 후 조사기간 연장 시 관련 절차가 간소화된다. 의료기기 제품 특성을 고려한 합리적인 조사 증례 수 산정도 허용된다. 신개발·희소의료기기 등 의료기기 시판 후 조사기간 연장 절차를 합리적으로 정비하고, 제품 특성을 고려한 조사 증례 수를 산정할 수 있도록 제도 개선에 나선 것이다.    식품의약품안전처(처장 오유경)는 18일 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 시판 후 조사에 관한 규정’을 행정예고하고, 내달 7일까지 의견조회에 들어간다. ‘시판 후 조사’란 신개발의료기기 또는 희소의료기기의 경우 해당 제품이 시판된 후 4년에서 7년 이하 범위에서 그 안전성과 유효성에 대한 조사를 실시하는 것을 뜻한다. 그러나 식..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 뇌졸중 분석 솔루션을 도입한 의료기관이 101곳을 돌파했다고 18일 밝혔다. 비급여 인정 후 영업 활동을 본격화한 지 4개월 만의 성과다.회사에 따르면 뇌졸중을 다루는 신경과 뿐만 아니라, 신경외과, 영상의학과, 응급의학과, 재활의학과 등 다양한 진료과에서 솔루션 도입이 진행됐다.2014년 설립된 제이엘케이는 뇌졸중에 특화된 의료 인공지능 솔루션을 개발하고 있다. 회사는 지난해 4월 뇌경색 유형 분석 솔루션 ‘JBS-01K’에 대한 비급여 적용을 받았고, 올해 혁신의료기기 통합 심사 평가제도를 통해 자사 4개 솔루션 비급여 적용을 목표로 하고 있다.또 미국 식품의약국(FDA)에서도 뇌졸중 솔루션 인허가 과..

한국로슈진단은 제주한라병원과 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약을 체결하고 디지털병리 장비 및 소프트웨어를 향후 5년간 제공한다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 로슈진단이 업계에서 처음으로 선보인 ‘구독 모델’이라는 서비스다. 이에 따라 로슈진단은 디지털스캐너 ‘VENTANA DP200’, 분석 소프트웨어 ‘uPath’, 분석알고리즘 2가지 ‘Ki67’, ‘HER2 SISH’ 패키지를 보급한다. 로슈진단 구독 모델은 초기비용이 높은 장비 및 서버 구축을 월 구독 형태로 구입해 사용할 수 있게 한 모델이다. 스캐닝부터 알고리즘 분석까지 전 과정에 걸친 포트폴리오를 포함한다.  이는 서버 및 제품 세팅을 위한 초기비용 문제로 도입에 어려움이 있었던 디지털병리 시..

코렌텍(대표 강석희)은 인공고관절 제품 ‘벤콕스(BENCOX)’가 일본 후생성으로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다.일본은 고령인구가 많은 나라 중 하나로, 지난해 만 65세 이상 고령인구는 3627만명으로 총 인구의 29.1%에 달한다. 고령인구가 많은 만큼 인공관절 시장 규모도 크다. 코렌텍은 일본 진출을 위해 지사를 설립했으며 일본 정형외과 의사와 네트워크를 구축했다. 이를 활용해 일본 인공관절 시장에 빠르게 진출할 계획이다.코렌텍 관계자는 “후생성 승인으로 세계에서 손꼽히는 일본 인공고관절 시장 진출의 문을 열었다”라며 “이를 계기로 서유럽 등 선진국에 대한 진출도 확대할 것”이라고 말했다.

치과용 의료기기 전문기업 덴티스가 가수 임영웅과 광고모델 계약을 종료했다. 지난 2020년 5월 전속모델로 발탁 후 인연을 이어온 지 4년 만이다.이른바 ‘임영웅 효과’로 브랜드 인지도를 높이고 매출 신장까지 거둔 덴티스가 향후 어떤 전략을 구사해갈지 관심이 쏠린다.17일 업계에 따르면 덴티스가 자사 광고모델인 임영웅과 4년 만에 계약을 종료했다. 앞서 덴티스는 2020년 5월 새로운 광고모델로 트로트 오디션 프로그램 ‘미스터트롯’에서 우승을 차지한 임영웅을 발탁했다. 당시 덴티스 측은 “임영웅 씨가 방탄소년단에 이어 가수 브랜드 평판 2위에 오를 정도로 핫 스타로 떠올라 광고모델로 발탁하게 됐다”면서 기대감을 표했다.실제 덴티스가 임영웅과 계약 후 거둔 광고효과..

나이벡(대표 정종평)은 임플란트 핵심 골재생 소재 판매를 목적으로 미국법인 설립을 추진한다고 17일 밝혔다.나이벡은 이번 미국법인 설립을 기점으로 판매 채널을 추가 확보, 글로벌 매출액 성장을 가속화할 계획이다.이를 위해 미국법인 책임자로 미국 임플란트 업계 전문가를 영입했으며 현지 물류와 영업조직을 구축했다. 미국법인은 캘리포니아 지역에 기반을 두고 있다. 캘리포니아 지역은 미국 내 치과병원과 DOS(기업형 네트워크 병원)가 가장 많기에 임플란트 소재 판매 네트워크를 구축하기에는 최적의 지역으로 평가받고 있다. 나이벡 관계자는 “미국은 시장규모나 상징성 측면에서 글로벌 임플란트 시장에서 차지하는 비중이 매우 크기 때문에 판매 확대를 위해 미국법인 설립을 결정하게 됐다”고 밝혔다.

“안(眼) 질환을 관리하고 예방 가능한 실명(失明)을 제거하는 것이 우리 목표입니다. 이를 기반으로 안과 영역에서 1등 플랫폼으로 거듭날 것입니다.”인공지능(AI) 기반 안질환 관리 스타트업 ‘클롭(CLOP)’ 김현준 대표가 의료기기산업 전문기자단과 만나 자리에서 밝힌 포부다.클롭은 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노 공동창업자인 김현준 전(前) 대표가 분당서울대병원 안과 박상준 교수와 지난 4월 설립한 스타트업이다.‘Eliminate all Preventable Blindness(예방 가능한 모든 실명을 예방한다)’는 기업 가치관을 가지고 있다. 클롭은 안질환 환자가 스스로 증상을 느끼지 못하거나, 이를 감지하더라도 치료를 적시에 하지 못하는 문제를 해결하기 위해 탄생했다.김현준 대표는 “눈 ..

LG전자가 스트레스나 불면에 시달리는 소비자를 위한 수면관리 솔루션 ‘브리즈’를 출시했다.브리즈는 실시간으로 사용자 뇌파를 측정, 조절을 유도하는 콘텐츠를 제공해 안정적인 상태를 만들어 주는 게 특징이다. 브리즈는 뇌파를 측정할 수 있도록 귀 모양에 맞춰 인체공학적으로 디자인된 무선 이어셋과 뇌파 조절 유도 콘텐츠를 제공하는 애플리케이션(앱)으로 구성됐다.뇌파를 실시간 모니터링해 사용자 상태를 측정하고, 스마트폰에 기록된 생활 데이터와 연계해 안정과 숙면에 최적화된 솔루션을 제공한다.브리즈에는 좌뇌와 우뇌에 각각 들려주는 주파수의 차이를 이용해 상황에 맞는 적절한 뇌파를 유도하는 ‘뇌파동조’ 원리가 적용됐다. 깊은 수면 상태에 해당하는 2㎐(헤르츠) 대역 뇌파를 유도하기 위해 왼쪽 귀와 오른쪽 귀에 ..

디지털 근골격계 진단·치료 솔루션 개발사 팀엘리시움(대표 김원진, 박은식)과 필라테스 전문기업 센트리얼필(대표 한상엽)이 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 필라테스 시장 디지털화를 목표로 디지털 솔루션 개발 및 사업화를 추진할 계획이다.특히 팀엘리시움은 필라테스 관련 디지털 솔루션을 개발하고 사업화를 진행하는 과정에서 센트리얼 필라테스 가맹점들로부터 자문 및 실증 테스트 환경을 제공받을 수 있게 됐다.주성수 팀엘리시움 이사는 “팀엘리시움 기술력과 센트리얼필 노하우를 바탕으로 필라테스 시장을 혁신할 수 있는 멋진 서비스를 개발할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

시니어 케어 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 종합건축사사무소 선엔지니어링(회장 오선교)과 수도권 내 도심형 시니어타운 조성사업을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이 협약에 따라 양사는 앞으로 △시니어 주거상품 개발을 위한 컨설팅 및 마케팅 협력 △안정적인 운영을 위한 업무 협력 △시니어 특화 건축설계에 대한 업무 협력 등에서 협력키로 했다.특히 협약 후 첫 사업에서는 시니어 생애주기에 최적화된 거주 공간 및 케어 서비스를 제공하는 시니어타운을 조성키로 했다. 그 중에서도 거주지역에서 남은 여생을 보내는 AIP(Aging In Place)를 실현할 수 있도록 수도권 내 시니어타운 인프라 확대에 집중할 계획이다.박재병 대표는 “향후 국내 시니어 주거복지 시장에 더욱 다각화된 서비스를 공급하는 시니어 케..

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 지난 13일 싱가포르에서 열린 아시아태평양심장학회(이하 APSC 2023)에서 ‘NT-proBNP’ 검사 기반 급성 심부전 환자 집중 치료의 효과와 안전성을 평가한 ‘STRONG-HF’  연구결과를 발표했다.APSC 2023은 한국을 포함한 아태 지역 22개 심장학회를 대표하는 세계적인 학회로, 매년 주요 학술대회를 개최하며 세계심장연맹(WHF, World Heart Federation)의 가장 큰 대륙 단위 조직으로 자리매김하고 있다. 이번 APSC 2023에서 프랑스 파리 시테 대학병원 알렉상드르 메바자(Alexandre Mebazaa) 교수가 발표한 STRONG-HF 연구는 로슈진단이 주도한 다기관, 무작위배정 임상으로 앞서 지난해 학술지 란셋(Th..

의료 인공지능(AI) 전문기업 휴런(대표 신동훈)은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보안경영시스템(ISO 27001)및 의료개인정보보호 시스템(ISO 27799) 등 5건의 정보보안 국제 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)에서 지정한 국제표준 정보보안 인증으로, 정보보호 분야에서 가장 권위있다. 인증을 획득하기 위해서는 기업 정보보호 관리체계에 대한 엄격한 심사를 통해 인증을 수여하며, 취득 후 매년 사후 심사를 받아야 인증이 유지된다.휴런은 지난해 7월에 ISO 27001, ISO 27799 인증을 최초 취득했으며, 올해 6월 사후 심사를 통과해 정보보호 관리체계 운영 전반에 대한 안정성과 우수성을 인정받았다. 또한 미국 의료정보보호법 HIPAA(Health ..

앞으로 1·2등급 의료기기 가운데 요양급여대상 치료재료와 중고의료기기만 공급내역을 보고하면 된다. 제품·모델명 변경에 따른 표준코드 재발급 의무도 면제된다. 식품의약품안전처는 14일 제6차 적극행정위원회를 개최해 공급내역보고제도 개선 등 2건의 제도 개선 사항을 심의, 의결했다고 밝혔다.공급내역보고제도는 의료기기 전주기 안전관리와 건강보험재정 건전화 등을 목적으로 제조·수입·판매·임대업체가 매월 의료기기를 공급한 내역을 다음 달 말일까지 식약처에 보고하는 제도다. 인체 위해도가 높은 4등급부터 순차적으로 시행하고 있다. 2020년 4등급, 2021년 3등급, 2023년 1등급 순이다. 이번에 심의의결된 안건은 1·2등급 의료기기 중 요양급여 대상 치료재료와 ..

베르티스(대표 노동영· 한승만)가 딥러닝 기술 기반으로 타깃 단백체 데이터를 해석하는 소프트웨어 ‘딥엠알엠(DeepMRM)’ 성능 연구 결과를 국제학술지 ‘셀 리포트 메소드(Cell Reports Methods)’에 게재했다.딥엠알엠은 특정 단백질 후보물질을 찾기 위한 대표적인 분석법 MRM(Multiple Reaction Monitoring)을 더욱 효율적이고 정확하게 진행하고자 개발한 소프트웨어 패키지다. 기존 MRM 분석 소프트웨어의 경우, 분석 과정에 수작업이 수반돼 많은 인력과 시간이 소모되며 인적 오류에 취약해 일관되지 않은 분석 결과를 초래할 수 있다. 딥엠알엠은 이러한 문제점을 객체 탐지를 위한 딥러닝 기술을 활용, 개선했다.베르티스 머신러닝팀과 미국 자회사 베르티스 바이오사이언스 팀은 공개..

피씨엘이 대대적인 구조조정에 나섰다. 지속되는 적자로 유동성 경색 우려가 심화하자 인건비를 줄여 이를 극복하겠단 구상이다.회사는 재무건전성을 확보하기 위해 서울시 금천구 소재 부동산을 매각하고, 문정동 경영지원본부 사무실도 축소해 고정비를 대폭 축소한다.12일 업계에 따르면 피씨엘이 지난달부터 인원 감축에 돌입했다. 지난달 말까지 퇴사자는 총 22명으로 1분기 말 기준(69명) 대비 34% 감소했다.피씨엘은 인원 축소에 따라 이달부터 인건비를 1분기 대비 약 30% 이상 절약할 계획이다.세부적으로 급여는 10억원에서 7억5000만원으로 축소된다. 복리후생비는 5억5000만원에서 3억9000만원으로, 접대비는 2억7000만원에서 1억9000만원으로 줄어든다.피씨엘은 보유하고..

씨젠(대표 천종윤)이 300억원 규모의 자사주를 매입키로 했다고 13일 밝혔다.씨젠은 이사회를 열고 오는 14일 삼성증권과 향후 1년간(내년 7월15일까지) 300억원 규모의 보통주를 장내 매수하기로 하는 신탁계약을 체결키로 결정했다고 공시했다.씨젠의 자사주 매입은 이번이 6번째다. 자기주식 보유 현황은 13일 현재 562만3973주로 전체 발행주식수 10.8%를 차지하고 있다.그동안 씨젠은 코로나19 발생 이전인 지난 2017년부터 5차례에 걸쳐 총 1830억원의 자사주를 매입하기로 결정한 바 있다. 금년 3월 시작한 5차 매입의 경우 오는 8월까지 진행 예정이다.특히 지난 2021년 300억원, 2022년 1000억원을 매입했으며 올해 역시 총 800억원을 매입하기로 했다. 동종업계에서 자사주 비율이..

차세대 약물전달 플랫폼 기업 레모넥스(대표 원철희)는 NH투자증권과 삼성증권을 기업공개(IPO) 공동대표 주관사로 선정하고 기술특례 기반 기업공개에 나선다고 13일 밝혔다.레모넥스는 하반기 기술평가를 신청하고 내년 상반기 코스닥 예비심사신청을 계획하고 있다.2013년 설립된 레모넥스는 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) ‘디그레더볼(DegradaBALL)’을 보유하고 잇다.디그레더볼은 독자적인 특허 기술로 개발한 실리카 기반 다공성 나노입자다. mRNA(메신저리보핵산)과 같은 핵산(RNA·DNA)과 단백질을 세포 내 주입할 수 있게 하는 약물전달체다. 회사는 나노 약물전달 플랫폼 기술을 바탕으로 면역항암제와 유전자 치료제를 개발하고 있다.레모넥스 관계자는 “자사가 보유한 약물전달 플랫폼은 지질나노입자(L..

바이오 및 의료기기 제조업체 나노엔텍이 법인보험대리점(GA) 에이플러스에셋 자회사 에이플러스라이프에 매각된다.에이플러스라이프는 SK스퀘어가 보유 중인 나노엔텍 지분 760만649주(지분율 28.35%)와 경영권을 인수하는 주식매매계약(SPA)을 체결했다고 지난 12일 공시했다. 거래 종결예정일은 오는 9월 12일이다.매수 주체는 에이플러스에셋의 종속기업인 에이플러스라이프지만, 에이플러스에셋과 AAI헬스케어 등도 일부 지분을 인수하게 된다. 2020년 11월 GA업계 최초로 유가증권시장에 상장한 에이플러스에셋은 7개 계열사로 구성된 에이플러스그룹 모회사 역할을 맡고 있다.1987년 설립된 나노엔텍은 매출 대부분이 해외에서 발생하는 수출형 기술 강소기업으로 2000년 코스닥 시장에 상장했다...

식약처가 의료기기 사이버 보안 신뢰성 제고에 나섰다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기 사이버 보안 허가‧심사 가이드라인’을 개정한다고 13일 밝혔다. 사이버 보안은 개인의료정보를 주고받는 등 유·무선 통신 기능이 있는 의료기기에 해킹, 정보유출, 오작동 등 보안 위협을 막아 사용자 안전을 확보하는 것을 말한다.주요 개정 내용은 △전문기관에서 검증한 사물인터넷(IoT) 보안인증서, 시험성적서 등 의료기기 인허가 시 인정 △허가·인증 변경 시 관련 제출자료 요건과 허가신청서 기재 방법 안내 등이다.앞으로 식약처가 인정한 전문 기관에서 발급받은 인증서나 성적서 등을 인허가 시 제출해야 하는 사이버 보안 입증자료로 인정해 의료기기 인허가를 신속하게 받을 수 있도록 지원하게 된다.또한 사이버 보..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 후원하는 ‘2023 코리아휠체어컬링리그’ 전반기 시즌이 한 달여의 대장정을 마무리했다. 4인조 혼성 종목으로 치른 전반기 시즌의 주인공은 강원특별자치도 장애인 체육회다. 강원도 장애인 체육회는 지난 7일 강릉컬링센터에서 열린 결승전에서 충북장애인컬링협회를 상대로 승리하며 2년 연속 우승 트로피를 들어올렸다.대한장애인컬링협회가 주최하는 ‘코리아휠체어컬링리그’는 잠시 휴식기를 가진 후, 오는 9월부터 휠체어믹스더블컬링(2인조 혼성) 종목의 우승팀을 가리는 후반기 시즌을 시작한다. 올해로 2년차를 맞는 코리아휠체어컬링리그는 컬링 저변 확대와 휠체어컬링팀 경기력 향상을 위해 창설됐다.다양한 부문에서 사회공헌을 실천해 온 오스템임플란트는 장애인 자립과 권리 보장 분..

인공지능 메디테크 기업 웨이센(대표 김경남)이 조달청 ‘제2차 혁신제품 시범사용사업’에 선정돼 국립병원 3곳에 인공지능(AI) 소화기 내시경 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’를 공급한다.조달청은 국내 바이오헬스 산업이 활성화를 위해 99억원 규모의 59개 혁신제품을 시범사용 할 113개 기관을 선정하고 지난 11일 그 결과를 혁신장터에 공개했다.웨이센은 이번 사업을 통해 강원도강릉의료원, 국민건강보험공단 일산병원, 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 총 3곳에 AI 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도’를 공급하며 국립병원 레퍼런스를 확보했다. 웨이센은 이미 다수 병원에 제품을 공급하며 꾸준히 고객사를 발굴하고 있는 가운데, 국공립 병원 3곳에 해당 제품을 공급하며 민간병원 뿐 아니라 국공립병원 영업에 탄력..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 지난 12일 서울 더리버사이드호텔에서 ‘메가카티 협력사 세미나’를 개최했다고 13일 밝혔다.이번 미팅에 참여한 협력사는 75곳이다. 참석자들은 메가카티와 다양한 OS/NS(정형외과/신경외과) 제품들에 대한 뜨거운 관심을 보였다.첫 세션에서는 메가덤(MegaDerm), 메가너브(MegaNerve), 메가디비엠(MegaDBM), 메가본(MegaBone), 에스텐인젝트(Aesten Inject) 메가덤엑스이(MegaDerm XE), 저선량 CT인 파이온(Phion 2.0) 등 회사의 다양한 제품이 소개됐다.두 번째 세션에선 김성환 강남세브란스병원 교수가 ‘무릎 연골 재생의 새로운 시대를 여는 메가카티’를 주제로 임상 결과를 발표했다. 이후 열띤 질의응답이 이어져 메가카티..