서울특별시 서울의료원(의료원장 이현석)은 최근 보건복지부로부터 서울 동북권 권역응급의료센터로 재지정됐다고 15일 밝혔다. 이번 재지정으로 서울의료원은 중증응급환자 치료 및 재난대응 거점기관으로서 역량을 다시 한번 인정받았다.권역응급의료센터는 중증 응급환자에 대한 최종 치료와 재난 발생 시 책임 의료기관 역할을 수행할 수 있는 역량을 갖춘 의료기관을 대상으로 지정된다. 이번 재지정으로 서울의료원은 2029년 11월까지 서울 동북권(노원, 동대문, 중랑, 성북, 강북, 도봉구, 경기 남양주) 권역응급의료센터 역할을 수행하게 된다.서울의료원 권역응급의료센터는 2021년 지하1층~지상 4층 규모의 단독건물로 신축됐으며, 응급실과 응급전용 중환자실, 고압산소치료실 등으로 구성됐다. 특히 코로나..

유한양행(대표이사 조욱제)의 의약품 사업 매출이 사상 처음으로 1조 4000억원을 넘어섰다.유한양행은 2025년 약품사업 부문 매출이 전년보다 3.5% 증가한 1조 4009억원을 기록했다고 밝혔다. 약품사업은 회사 전체 매출의 약 64%를 차지하는 핵심 사업으로, 2017년 처음 연매출 1조원을 돌파한 이후 성장세를 이어가고 있다.전문의약품(ETC) 부문은 지난해 약 1조1604억원의 매출을 올렸다. 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’를 비롯해 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’와 ‘아토바미브’, B형간염 치료제 ‘베믈리디’, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’ 등 주요 제품의 판매 확대가 실적을 견인했다.일반의약품(OTC) 사업도 대표 브랜드를 중심으로 안정적인 성장 흐름을 유지했다. ‘안티푸라민’과 ‘엘레나’의 시장..

미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조시설에 대한 등록 요건을 강화한다. 미국으로 직접 의약품을 수출하지 않더라도 다른 해외 제조소를 거쳐 최종적으로 미국 시장에 공급된다면 FDA 등록과 의약품 목록 등재 대상이라는 점을 명확히 했다.반면 여러 지역에 분산된 소규모 생산시설은 하나의 제조소로 통합 등록할 수 있도록 허용한다. 첨단 제조기술 도입은 촉진하면서 해외 원료 공급망에 대한 추적·감독은 강화하겠다는 취지다.15일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 최근 ‘분산 제조 및 특정 해외 제조시설의 의약품 제조소 등록·의약품 등재 요건’ 개정안을 연방관보에 게재했다.개정 대상은 미국 연방규정 21 CFR Part 207이다. FDA는 오는 9월 11일까지 의견을 수렴한 뒤 최종안을 확..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(대표 임찬양, 이하 노을) 솔루션 ‘miLab MAL’이 말라리아 진단 분야 기술력과 임상적 가치를 인증받았다. 노을은 하버드의과대학 국제 연구진이 발표한 리뷰 논문에서 ‘miLab MAL’이 AI 말라리아 진단 대표 상용화 사례로 소개됐다고 15일 밝혔다. 해당 논문은 최근 네이처(Nature) 파트너 저널 ‘npj Digital Medicine’에 게재됐다.이번 논문은 말라리아 진단 분야 전체를 중립적으로 매핑하는 ‘포괄적 문헌 고찰(Scoping Review)’ 방법론을 적용한 것이다. 특히 전통적 진단법부터 최신 AI 기술까지 폭넓게 검토하며 AI 기술이 기존 진단 방식의 한계를 어떻게 극복하고 있는지를 체계적으로 ..

고려대학교 의과대학(학장 편성범)은 최근 본관 유광사홀에서 ‘제1회 예일–고려대학교 비뇨의학 심포지엄’을 개최했다.2024년부터 협력을 이어온 고려대학교 의과대학과 예일대학교 의과대학은 이번에 비뇨의학 분야 학술 교류를 본격화하고 공동연구 기반을 강화하기 위해 첫 심포지엄을 마련했다.예일대 의대에서는 비뇨의학과 아이작 김 과장을 비롯해 총 7명의 교수진이 방문했고, 고대 의대에서는 편성범 학장, 한승범 안암병원장, 비뇨의학교실 강석호 주임교수 등이 참석했다. 심포지엄에서는 △AI 기반 전립선암 진단과 로봇수술 △면역항암제 시대의 방광암 치료 전략 △남성 성선기능저하증 △기능적·재건 비뇨의학 등이 다뤄졌다.특히 한·미 양국의 전공의 수련체계 비교 등 비뇨의학 전 분야와 의학교육을 아우르는 다양한 세..

세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 최근 식품의약품안전처(MFDS)로부터 주사제형 골관절염 치료제 ‘스페로큐어(speroQure)’ 국내 임상시험 제1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.이번 임상시험 제1/2a상은 K&L 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행된다. 임상 1상에서는 최대 18명을 대상으로 용량별 안전성과 내약성을 평가, 임상 2a상에 적용할 용량을 결정한다. 임상 2a상은 다기관 및 위약대조, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 진행되며 1상에서 확인된 최대내약용량(MTD)에 따라 총 41명 또는 68명을 모집한다.투여 후 24주 시점 100mm VAS 통증 점수와 WOMAC 기능 점수 변화량을 두가지 1차 유효성 평가변수로 평가한다...

지난해 열린 제14회 서울심장판막시술 국제학술회의 라이브 케이스 세션 모습.심장혈관연구재단(이사장 박승정)은 오는 8월 6일부터 7일까지 서울 코엑스에서 제15회 서울심장판막시술 국제학술회의(The 15th SEOUL VALVES 2026)를 개최한다고 15일 밝혔다.심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 서울심장판막시술 국제학술회의는 아시아태평양지역의 대표적인 학술행사로 올해 15회째를 맞았다. 세계 각국 심장학 분야 전문가들이 한자리에 모여 대동맥판막 등 심장판막질환과 구조심장질환 치료의 최신 지견을 심도 있게 나누고 향후 발전 방향을 제시한다.이번 학술회의에서는 ▲경피적 대동맥판막 치환술 ▲이엽성 대동맥 판막 ▲판막 내 시술(Valve-in-Valve) ▲순수 대동맥..

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 글로벌 디지털헬스·인공지능(AI) 혁신 기업 발굴을 통해 국내 바이오헬스의 글로벌 진출 지원에 나섰다. 한국보건산업진흥원은 15일 한국MSD(대표이사 김 알버트)와 ‘MSD 헬스 이노베이션 서밋(MSD Health Innovation Summit)’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.이번 행사는 글로벌 제약사별 특화 프로그램 ‘K-바이오파마 넥스트 브리지’의 일환으로 ‘근거 기반 AI로 여는 차세대 헬스케어: 예방부터 개인 맞춤 진료까지’를 주제로 진행됐다.특히 MSD 핵심 치료 영역에서 의료 과제 해결을 위한 디지털 혁신 기술의 활용 방안과 의료 접근성 향상을 위한 인공지능의 잠재력을 집중 조명했다.행사의 핵심 프로그램인 ‘피칭 세션’에서는 사전..

대웅제약이 사람 간(肝) 기능을 재현한 ‘간 오가노이드’ 기술을 도입해 신약 후보물질 독성 예측과 비임상 평가 역량을 강화한다.대웅제약은 한국생명공학연구원과 ‘간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.간 오가노이드는 줄기세포 등을 3차원으로 배양해 실제 간의 구조와 기능을 구현한 장기 모사체이며 ‘미니 간’으로 불린다.이번에 대웅제약이 확보한 기술은 생명연 손명진 박사 연구팀이 개발한 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성평가 플랫폼’이다. 축적된 검증 자료, 높은 기술 완성도를 갖춘 간 오가노이드 플랫폼으로 평가된다.대웅제약은 해당 기술을 활용해 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관을 중심으로 확산하고 있는 동물실험 축소와 비동물 대체시험법 ..

소셜네트워크서비스(SNS) 상에서 임신중지 의약품 불법유통 적발 건수가 최근 2년 만에 9배 급증한 것으로 나타났다.  국회 보건복지위원회 전진숙 의원(더불어민주당)은 15일 “식품의약품안전처(식약처)는 임신중지 의약품을 공적 안전관리체계 안으로 편입해야 한다”고 주장했다. 지난 2019년 헌법재판소의 헌법불합치 결정 이후 형법상 ‘낙태죄’ 조항 효력은 상실됐지만, 안전한 임신중지 의료와 의약품 공급·관리체계는 여전히 제도적 공백에 놓여 있다. 그 결과 임신중지 의약품은 불법 유통은 더욱 음성화되고 있다. 전진숙 의원실이 식약처 자료를 분석한 결과, 최근 5년간 임신중지 의약품 온라인 불법판매·알선·광고 적발 건수는 총 3189건에 달했다. 특히 불법 유..

고혈압 초기 치료에 세가지 성분을 초저용량으로 줄여 한 알에 담은 복합제가 기존 단일제보다 안전하고 효과적이라는 연구 결과가 세계 최초로 나왔다.그간 고혈압 치료는 단일 성분 약제로 시작해 혈압 조절이 안 되면 용량을 늘리거나 다른 성분의 약을 추가하는 방식이 주를 이뤘다. 하지만 고용량 투여 시 부작용 발생 위험이 커 복용해야 할 약물이 늘어나 환자 복약 순응도를 떨어뜨리는 원인이 된다는 한계가 지적돼 왔다.이 같은 문제를 해결하기 위해 강북삼성병원 순환기내과 성기철 교수 연구팀은 고혈압 치료에 가장 널리 쓰이는 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 등 3개 성분을 각각 표준 용량 3분의 1 수준으로 대폭 낮춰 단일 알약으로 결합했다...

단순 진료비 환급(페이백)을 넘어 비급여 패키지 운영, 실손보험 악용, 현금·현물 제공 등 다양한 형태로 환자를 유인·알선한 의료기관들이 보건당국에 적발됐다. 보건복지부(장관 정은경) 비정상·가짜진료 행정조사반은 암 환자를 대상으로 진료비 환급 등이 의심되는 병·의원 12곳을 추가로 수사 의뢰했다고 15일 밝혔다. 지난달 18일부터 운영중인 제보센터에 접수된 내용 가운데 신빙성이 높아 신속한 수사가 필요하다고 판단되는 곳이다. 복지부에는 현재까지 약 50건 이상 제보가 접수됐다.행정조사반의 이번 수사의뢰는 지난 1일 6개 의료기관을 수사 의뢰한 이후 두 번째다. 행정조사 활동 개시 한 달도 되지 않아 18곳의 의료기관을 수사 의뢰한 셈이다. 페이백은 의료기관에서 진료비 일부를..

우리아이들의료재단(이사장 정성관)은 최근 한화손보과 업무협약을 체결하고 환아 교육권 보장과 보호자의 정서적 회복을 지원하기 위한 ‘웰니스(Wellness)’를 구축키로 했다.이번 프로젝트는 단순한 의료비 지원을 넘어 의료와 교육, 돌봄, 정서적 지원을 유기적으로 연결해 환아와 가족의 삶 전반을 지원하는 사회공헌 모델을 구축한다는 데 의미가 있다.먼저 이번 협력을 통해 우리아이들병원과, 성북우리아이들병원에 장기 치료로 정상적인 학교생활이 어려운 환아를 위한 소아청소년 특화 병원학교 설립 및 운영을 추진한다.병원학교는 질병으로 장기간 입원하거나 지속적인 치료를 받아야 하는 환아들이 치료 중에도 학업을 이어가고 또래와의 관계 및 일상생활을 유지할 수 있도록 지원하는 교육시설이다.우리아이들의료재단은 환아 건강 ..

눈 속에 생기는 암인 포도막흑색종 전이 위험을 정확하게 예측할 수 있는 단서가 나왔다. 세브란스 안과병원 안과 이승규, 김용준 교수 연구팀은 카이스트 의과학대학원 주영석 교수, 남창현 박사 연구팀과 함께 포도막흑색종 환자 유전체를 분석해 전이와 관련된 주요 변화를 찾아냈다고 14일 밝혔다. 포도막흑색종은 성인에서 가장 흔하게 생기는 안구종양으로 전이되면 치료가 어렵고 예후도 좋지 않다. 특정 염색체로 전이 위험을 예측하는데, 같은 고위험군이라도 전이 여부가 다르게 나타나기도 한다. 더 정밀한 예측법이 필요한 이유다. 연구팀은 세브란스병원에서 포도막흑색종을 진단받은 환자 40명의 암유전체 전체를 분석, 전이와 관련된 유전체 변화를 분석했다.BAP1이라는 유전자에 생긴 이상이 전..

녹십자가 신증후출혈열 예방백신 ‘한타박스주’의 위해성관리계획을 일부 이행하지 않아 식품의약품안전처(처장 오유경)로부터 과징금 처분을 받았다.식약처는 “한타박스주에 대해 판매업무정지 1개월을 갈음한 과징금 465만 원을 녹십자에 지난달 30일 부과했다”고 14일 밝혔다.처분 사유는 위해성관리계획 일부 미실시다. 처분에 따른 과징금 납부기한은 이달 28일까지다.위해성관리계획(RMP)은 의약품 허가 단계부터 시판 후까지 안전성 정보를 수집·평가하고 위해성(危害性)을 최소화하는 차원에서 제약사가 수립·이행하는 안전관리 체계다.의약품의 중요한 위해성이나 잠재적 위해성, 부족한 안전성 정보 등을 관리하기 위한 조사와 교육·안내 등 안전조치를 포함한다.녹십자가 한타박스주에 대해 승인된 위해성관리계획 가운데 일부 ..

오는 12월 비대면 진료 관련 개정 의료법 시행을 앞두고 하위법령 제정 논의가 진행 중인 가운데, 정부가 검토 중인 세부 규제가 글로벌 정책 트렌드와는 차이가 있다는 조사 결과가 나왔다.코리아스타트업포럼 원격의료산업협의회는 경제협력개발기구(OECD) 6개국(미국, 호주, 뉴질랜드, 독일, 덴마크, 스웨덴) 및 비대면진료 플랫폼 등을 대상으로 한 조사결과를 14일 발표했다. 그 결과, 쟁점 사항인 ▲비대면 초진 처방일수 일률 제한(7일이내 등) ▲특정 의약품 초진 처방 금지 ▲비대면진료 후 의약품 대면수령 원칙과 같은 규제를 운영하는 국가는 확인되지 않았다. 쟁점①  처방일수 “의사 전문적 임상 판단”세부적으로 보면 조사에 응한 6개국 모두 비대면 초진을 이유로 처방 일수를 제..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오시밀러(동등생물의약품)의 신속한 개발을 지원하고 글로벌 규제 조화를 위해 3상 임상시험 및 동물실험에 관한 자료제출 요건을 합리화하는 내용의‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정·시행한다고 14일 밝혔다. 이번 개정은 국내 바이오시밀러 산업 활성화를 위해 작년 9월 대통령 주재 ‘바이오 혁신 토론회’ 후속 조치로 추진됐다. 식약처는 ‘바이오시밀러 임상 개선 민관협의체’를 운영하는 등 업계와 긴밀히 협의하며 이번 개정안을 마련했다.그간 바이오시밀러 품목 허가 시 오리지널의약품과의 비교동등성 입증을 위해 임상시험 성적에 관한 자료로 1상 임상시험와 3상 임상시험을 모두 제출해야 했다. 이번 개정으로 품질 및 비임상, 약동학적 비교 동등성이 입증되는..

한림대춘천성심병원(병원장 이재준)이 최근 대한뇌졸중학회로부터 강원 춘천권역에서 유일하게 ‘재관류치료 뇌졸중센터’ 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.재관류치료 뇌졸중센터 인증은 급성기 뇌경색 환자에게 뇌혈관 재개통 시술을 신속하고 안전하게 시행할 수 있는 전문 역량을 갖춘 의료기관에 부여된다. 대한뇌졸중학회는 재관류치료를 24시간 시행할 수 있는 전문의 인력과 전용 뇌졸중 집중치료실, 풍부한 임상 경험 등을 종합적으로 평가해 인증 여부를 결정한다.이번 인증으로 한림대춘천성심병원은 춘천권역에서 급성기 뇌졸중 환자에게 신속한 재관류치료를 제공할 수 있는 전문의료기관 역량을 공식적으로 인정받았다. 손종희 뇌졸중센터장(신경과 교수)은 “앞으로도 춘천권역 유일 재관류치료 뇌졸중센터로서 신속하고 ..

아이디병원 가슴성형센터 변일환 센터장이 국내 유방성형 분야 학술대회인 2026 서울 브레스트 미팅(Seoul Breast Meeting)에서 가슴성형 패러다임과 체형별 수술 전략을 공유했다.변 센터장은 이번 발표에서 단순히 보형물 종류 선택을 넘어 환자의 흉곽 구조와 체형을 분석해 수술계획을 수립하는 맞춤형 접근법을 소개했다.특히 새가슴, 오목가슴, 흉곽 비대칭 등 일반적인 가슴 확대술보다 정밀한 계획이 필요한 사례에서 적용되는 수술 전략을 주요 내용으로 다뤘다.그는 “가슴성형은 환자의 흉곽과 조직 특성에 대한 정확한 분석이 결과를 좌우한다”며 “새가슴이나 흉곽 돌출이 있는 경우 해부학적 구조를 고려한 디자인이 중요하다”고 말했다.실제로 변일환 센터장은 흉곽 변형 환자의 가슴성형 전략 연구를 통해 새가슴과 ..

대한병원협회(회장 유경하)는 14일 병원 현장의 건강한 조직문화 확산을 위해 ‘병원 내 상호존중 문화 조성을 위한 실천 선언문’을 채택하고 캠페인 포스터를 전국 회원병원에 배포했다.또한, 자율적인 조직문화 개선 활동과 상호존중 문화 확산에 동참해 줄 것을 요청했다.이번 선언문은 최근 병원 현장에서 발생한 안타까운 사건들을 계기로 잘못된 조직문화를 근본적으로 개선하고, 병원 구성원 모두 존중받는 근무환경을 조성하자는 의지를 담고 있다.대한병원협회는 선언문에서 “병원은 환자의 생명을 지키는 공간인 동시에 병원인이 존중받으며 함께 성장하는 공동체”라며 ”환자안전은 병원인의 안전에서 시작된다”고 강조했다.이어 “존중받는 병원인이 환자를 가장 안전하게 지킨다는 인식 아래 모든 병원 구성원이 서로를 존중하고 안전하게..

재생의료기관이 세포 배양 등을 전문 세포처리시설을 거쳐 수행토록 의무화하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 일부개정안을 14일 대표발의했다. 재생의료기관 인체세포 등 자가처리 범위를 합리화한다는 취지다. 첨단재생의료는 인체세포 등을 활용해 희귀·난치질환을 치료하는 분야로, 최근 관련 기술 발전과 함께 임상연구·치료가 확대되고 있다. 이에 따라 인체세포 처리 과정 전반에 대한 안전관리의 중요성도 함께 커지고 있는 실정이다.현행법에 따라 재생의료기관이 첨단재생의료를 실시하는 경우, 원칙적으로 첨단재생의료 세포처리시설로부터 공급받은 인체세포 등을 이용하도록 하고 있다. 다만..

가톨릭대학교 의과대학이 난치성 자가면역질환 치료 기술을 셀트리온에 이전하며 국내 의과대학 역사상 최대 규모 기술이전 성과를 올렸다.가톨릭대학교 의과대학 내과학교실 김완욱 교수 연구팀은 난치성 자가면역질환 치료제 개발과 관련해 글로벌 바이오기업 셀트리온과 신약개발 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 세부 계약 금액은 양사 합의에 따라 공개되지 않았으나, 그동안 국내 의과대학이 글로벌 바이오기업과 체결한 단일 기술이전 계약 중 역대 최고 규모로 평가 받는다.이번에 셀트리온으로 이전되는 기술은 특정 성장인자를 표적으로 하는 신규 단일클론항체 기반의 자가면역질환 치료 기술이다. 연구팀은 지난 2019년부터 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단 글로벌 리더 연구사업과 국가신약개발사업단의 지원을 받아 류마티..

이른바 ‘태움’으로 불리는 의료기관 내 괴롭힘 문제로 추정되는 사건이 잇달아 발생하면서 정부가 의료기관 관련 평가지표에 괴롭힘 예방·관리를 반영하는 방안을 추진한다.정부가 의료 관련 단체들과 합동 대책회의를 열어 의료기관 내에서 지속적으로 발생하는 ‘태움’ 문제의 실효적 예방·관리 체계를 마련하기 위해 머리를 맞댄 결과다.보건복지부(장관 정은경)는 14일 오전 서울 T타워에서 보건의료단체와 의료기관 내 괴롭힘, 이른바 ‘태움’ 방지를 위한 대책을 논의했다고 밝혔다.이날 행사에는 대한간호협회, 대한병원협회, 대한의료기사단체총연합회, 대한의료법인연합회, 대한중소병원협회, 병원간호사회 등의 보건의료단체가 참석했다.이날 회의에는 복지부 정경실 보건의료정책실장 주재로 의료기관정책과, 간호정책과, 의료자원정책과 및..