파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 "지난 9일 세종대에서 열린 대한재활의학과의사회 춘계학술대회에서 유전자 재조합 기술이 적용된 히알루로니다제 주사제 '테르가제주'를 공식 소개했다"고 13일 밝혔다.

히알루로니다제는 조직 사이에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소다. 기존 제품은 소나 양의 장기에서 추출 및 정제해 제조됐으나 순도가 낮고 알레르기 반응 등의 부작용이 보고된 바 있다.

반면 ‘테르가제주’는 국내 최초로 인간 유전자 재조합 기술을 적용해서 개발된 제품으로 동물 유래 대비 높은 순도와 안전성을 갖춘 것이 특징이다.

인간 히알루로니다제와 동일하게 제조돼 면역반응 위험이 낮고, 부작용 최소화가 장점이다.

허가 적응증은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하 주입 시 침투력을 높이고 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진이다.

주로 어깨 유착성 관절낭염(오십견) 및 TPI(통증유발점주사), 신경차단술, 신경성형술, 수술 후 부종 감소 등 근골격계 질환을 비롯해 안과, 산부인과, 지방분해주사, 성형외과 필러 교정 등 다양한 분야에서 활용된다.

김인종 대한재활의학과의사회 총무부회장은 "테르가제주 허가임상 결과, 부작용이 거의 없고, 항-약물 항체(ADA)도 발생하지 않아 반복 투여 시에도 안전성이 확보됐다"며 "기존 동물유래 제품 대비 효과가 우수해서 다양한 임상에 폭넓게 활용될 것으로 기대된다"고 밝혔다.

파마리서치 관계자는 "테르가제주는 인간 히알루로니다제와 동일한 구조로 개발돼 안전성과 유효성을 갖춘 제품"이라며 "히알루로니다제 시장을 선도할 수 있도록 적극적인 마케팅 활동을 전개할 계획"이라고 말했다.

양보혜 기자 (bohe@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기