의사
유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(해외명 라즈클루즈) 병용 항암제 리브리반트(아미반타맙)의 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 승인됐다.
리브리반트 편의성 개선으로 렉라자 병용요법 글로벌 처방이 확대될 것으로 전망된다.
8일 업계에 따르면 유럽위원회(EC)는 최근 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 표피성장인자수용체(EGFR) 변이를 가진 성인 환자 치료를 위해 아미반타맙의 SC 제형을 승인했다.
존슨앤드존슨(J&J)는 EC로부터 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 리브리반트 SC 제형에 대한 승인을 받았다는 사실을 이같이 전했다.
아미반타맙은 EGFR과 세포 증식과 전이에 영향을 주는 MET를 동시에 표적하는 완전 인간 이중특이성 항체로, EGFR 변이와 MET 변이 및 증폭을 가진 종양을 타깃, 면역계를 활용해 작용한다.
임상시험에서 SC형 레이저티닙과 아미반타맙 병용 요법은 기존 정맥주사형 병용요법에 비해 유사한 약동학, 효능 및 안전성을 보였다.
아미반타맙을 보유한 J&J는 이번 승인으로 피하 주사형이 환자들에게 더 편리한 투여 옵션을 제공함으로써 치료 경험을 향상할 것으로 기대하고 있다.
유한양행 폐암 치료제 렉라자와 J&J 리브리반트 병용요법을 SC 제형으로 투여할 수 있는 길이 처음 열리면서 렉라자의 글로벌 처방 실적도 크게 확대될 것이란 전망이 나온다.
SC 제형이 투여 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축하고 정맥주사(IV) 제형에 비해 주입 관련 반응을 5배 감소시킬 수 있다는 설명이다.
앞서 EC는 작년말 라즈클루즈와 아미반타맙 병용 요법을 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다.
렉라자 병용요법은 지난달 말 일본에서도 EGFR 변이 양성의 진행성·재발성 비소세포폐암에 대한 1차 치료제로서 제조·판매 승인을 받아 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 주요 시장에 모두 진출했다.
실비아 노벨로 이탈리아 토리노대 의대 교수는 "리브리반트 SC 제형 승인은 환자 편의성 확대는 물론 정맥주사와 동일한 약효를 기대할 수 있어 임상적으로 큰 의미가 있다"고 설명했다.
최진호 기자 (
