한국유나이티드제약이 천식·알레르기비염 복합제가 막바지 임상에 돌입할 예정이다.이 시장은 현재 한미약품 '몬테리진'이 주도하고 있어 대항마가 될 수 있을지 기대가 모인다.12일 식품의약품안전처는 유나이티드제약이 개발 중인 'UI064'의 임상 3상을 승인했다.UI064는 항히스타민제와 류코트리엔 조절제를 결합한 복합제다. 항히스타민제는 알레르기 비염에 있어 1차 치료제로 사용되며, 류코트리엔 조절제는 천식과 알레르기 비염의 치료에 사용된다.임상 3상은 UIC202007/UIC202008 병용 투여 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진…

종근당이 연간 500억원대 B형간염치료제 '베믈리디' 제네릭 경쟁에 가세한다.앞서 동아에스티와 제일약품도 베믈리디 제네릭 허가를 받아 상위사들의 격전지가 될 전망이다.11일 식품의약품안전처에 따르면, 종근당은 테노포비르알라페나미드숙신산염 성분의 B형간염치료제 '테노포벨에이'를 허가받았다.테노포벨에이는 국내에서 세번째로 허가된 베믈리디의 제네릭이다. 첫 허가된 제품은 동아에스티 '베믈리디'며, 두번째로 제일약품 '테카비어디'가 승인됐다.베믈리디는 길리어드가 '비리어드'를 개선한 제품으로 내약성과 신독성 등 안전성을 개선해 출시한 제…

2021년 초 임상시험 재평가 지시가 내려졌던 '포르모테롤푸마르산염수화물'에 대한 임상시험 진행이 2년째 공회전만 거듭하고 있다.연내 임상시험이 진행될 것으로 예상되지만 아직까지도 임상 디자인이 확정되지는 않았다.최근 식약처는 중앙약사심의위원회를 통해 포르모테롤푸마르산염수화물에 대한 임상시험계획서 적정성을 검토했다.해당 성분은 품목 갱신을 하는 과정에서 유효성이 부족하다는 평가에 따라 식약처는 2021년 2월 임상재평가 지시를 내렸다.당시 해당 성분을 보유한 업체는 15개가 있었으나, 임상재평가 지시에 따라 삼아제…