글로벌 시장에서 직접판매(직판) 체계로 전환한 셀트리온헬스케어가 지속적인 성과를 내고 있다. 글로벌 직판 비중이 높아지며 수익성도 개선되고 있다.27일 금융감독원에 따르면 셀트리온헬스케어는 올해 8월 기준 유럽 15개국을 비롯해 아시아 7개국, 중남미 6개국, 북미 2개국, 오세아니아 2개국 등 32곳에 해외법인을 구축하고 있다.셀트리온은 그간 아시아 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매 방식을 진행했지만 국가별 영업활동을 강화하고 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입했다.셀트리온헬스케어는 지난 2020…

베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙듀오(성분명 엠파글리플로진·메트포르민)' 제네릭 품목허가 행렬이 끊임없이 이어지고 있다.식품의약품안전처에 따르면 올해 9월 1주~4주까지 총 20개 제약사가 자디앙듀오 제네릭 58품목 허가를 획득했다.삼천당제약 '엠포가듀오정', 하나제약 '자디스듀오정', 대원제약 '엠파메트정', 동화약품 '엠플디엠메트정'은 모두 3품목씩(12.5/500mg, 12.5/850mg, 12.5/1000mg) 허가 받았다.위더스제약 '위디앙듀오정',구주제약 '엠파디듀오정', JW중외제약 '자디메트…

보령(구 보령제약)이 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)의 지속적인 라인업 확장 전략을 바탕으로 시장지배력 강화에 주력하고 있다.보령은 "지난 15일 식품의약품안전처로부터 고혈압·이상지질혈증 개량신약인 'BR1018' 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다"고 20일 밝혔다. BR1018는 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 카나브 주성분인 피마사르탄에 암로디핀과 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다.BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대상으로 약 2년간…

JW중외제약은 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자를 대상으로 한 '리바로(성분명 피타바스타틴)' 임상에서 심혈관 사건(MACE) 발생 억제를 확인했다고 13일 밝혔다.이번 임상은 HIV 감염자 대상 피타바스타틴 제제 약효를 검증한 첫 연구로 국제학술지 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)' 8월호에 게재됐다.미국 하버드의대 스티븐 그린스푼(Steven K. Grinspoon) 교수 연구팀은 12개국 7769명의 HIV 감염자를 대상으로 2015년 3월부터 2019년 7월까지 임상을 진행했다.연구팀은 환자를 2개 그룹으로…

국내 3제 병용요법이 보험 급여가 적용되면서 치료옵션 확대에 대한 기대감이 커지고 있다.보건복지부가 금년 4월 SGLT-2 억제제를 중심으로 3제 병용요법 급여를 적용하면서 ▲메트포르민+SGLT-2+DPP-4 ▲ 메트포르민+SGLT-2+TZD 계열 치료에 혜택이 늘었다.특히 진료 현장에서는 3제 병용요법 확대로 인해 7.5%이상 당화혈색소를 가진 환자를 대상으로 치료옵션이 확대돼 목표혈당 도달에 기여가 있을 것이란 전망이 지배적이다.여기에 일부 제약사들을 중심으로는 3제 병용요법 치료를 위한 2제, 3제복합제 출시를 예고…

서울아산병원 정훈용 교수가 싱가포르 케이캡 런칭심포지엄에서 의료진을 대상으로 강연하고 있다. 사진 HK이노엔HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 싱가포르에 출시됐다. 이를 기념해 국내 및 해외 소화기 석학이 연자로 나서 싱가포르 의료진에게 케이캡 특장점과 실제 처방 경험을 소개했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 8월 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사 UIT…

삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 후보물질을 캐나다 제약사에 기술수출했다.삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.계약 규모는 총 1500만 달러(약 200억원)다. 이중 선급금은 300만 달러(약 40억원)로, 삼천당제약은 계약 체결 후 30일 이내 이를 수령할 예정이다.여기에 ▲허가 서류 캐나다 보건부 접수 ▲보건부 실사 완료 ▲…

셀트리온헬스케어의 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 미국 처방약급여관리업체(PBM) 옵텀(Optum) 공보험 선호의약품으로 등재돼 미국 시장에서 유리한 고지를 선점하게 됐다.24일 셀트리온헬스케어는 "최근 옵텀과 유플라이마 계약을 체결하고 미국 공보험 처방집 선호의약품(preferred drug)에 유플라이마를 등재했다"고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 앞서 지난 1일 "미국 주요 PBM 가운데 한 곳의 공보험 시장에 선호의약품으로 등재하기 위한 리베이트 계약을 체결했다"…

의료계 우려가 컸던 전자처방전 표준화 논의가 1년 이상 멈췄던 가운데, 국회가 본격적으로 관련 입법 절차를 밟는다.특히 비대면 진료 매듭 짓기에 정부와 국회가 속도를 내면서, 지난 3년 간 '관리가 미비하다'는 지적에도 불구하고 비교적 수면 아래 있던 전자처방전 논의도 재부상할 전망이다.약사 출신인 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 8월 21일 의료법 일부개정법률안을 대표발의했다.이는 의료법에 처방전 전자전달시스템을 구축·운영하는 규정을 명시하는 것으로, 현재 별도 관리 기준이 없던 전자처방전 사용 환경을 더…

SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(성분명 다파글리플로진)'가 올해 4월 특허가 만료됐음에도 당뇨병 외의 영역 특히 심혈관계 질환 관련 임상 근거를 쌓아가며 선전하고 있다.올해 6월 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대한 데 이어, 국내서 가장 많이 처방되는 '투톱' 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'과의 비교에서도 우수하다는 국내 연구결과가 나오면서 힘이 실리는 모습이다.개발사인 한국아스트라제네카에 따르면 포시가는 지난 6월 16일 식품의약품안전처로부터 좌심실 박출률 보존 및 경도 감…