미국 의료단체들이 정부에 생성형 인공지능(AI)을 사용하는 의료기기 안전성 및 성능에 대해 '의료 제공자'가 아닌 '개발사'가 책임을 부담해야 한다고 목소리를 냈다.27일 외신에 따르면 미국병원협회(AHA), 미국의사협회(AMA), 미국원격의료협회(ATA)는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 이 같은 내용을 담은 의견서를 제출했다.이번 의견 제출은 생성형 AI 기반 의료기기 규제 방안에 대한 관련 업계 의견을 듣고자 FDA가 요청한 것이다.생성형 AI 기반 의료기기가 빠른 속도로 발전함에 따라 이들이 일으키는 오류에 대한 책임 …

시지메드텍은 통합 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업 리브사이언스와 동종진피 기반 인체조직 제품의 생산·공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 협력에 나선다고 27일 밝혔다.이번 협력은 시지메드텍 인체조직 제조·품질관리 역량과 리브사이언스 메디컬 에스테틱 사업 역량을 연계, 제품의 안정적인 생산·공급 기반을 마련하기 위해 추진됐다. 시지메드텍은 제품 생산과 품질관리를 담당하고, 리브사이언스는 제품 사업화와 시장 확대를 추진하며 협력관계를 이어갈 계획이다.시지메드텍은 앞서 코오롱제약과 인체조직 제품의 개발·생산·공급을 위한 CDMO 계약을 …

한국을 포함 다양한 국가와 의료기관 실제 임상 환경에서 펄스셀렉트의 일관된 시술 결과와 낮은 주요 합병증을 확인했다. 해당 연구의 한국 코호트 분석 결과가 공개된 것은 이번이 처음이다.메드트로닉이 10월 21일~24일까지 열린 ‘아시아태평양 부정맥학회 학술대회(APHRS 2026)’에서 한국 코호트가 포함된 펄스셀렉트 시스템의 글로벌 전향적 레지스트리 분석 결과를 공개했다. 글로벌 전향적 레지스트리 ‘REAL PULSE’는 전 세계 38개 기관에서 펄스셀렉트를 이용한 심방세동 절제술을 받은 환자 1160명(한국인 180명 포함)…

SCL헬스케어가 스페인 마드리드에서 열리고 있는 ‘2026 유럽종양학회(ESMO 2026)’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과의 파트너십 강화에 속도를 내고 있다고 27일 밝혔다.미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히는 ESMO는 전 세계 4만여 명의 제약·바이오 전문가와 항암 연구진이 모이는 권위 있는 학술행사다. 올해는 ‘중개암 연구의 실천과 AI·정밀 진단의 임상적 적용’을 주요 의제로 삼고 최신 항암 신약 개발 트렌드를 집중 조명하고 있다.지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)…

로킷헬스케어가 약세를 보이고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 현지 파트너사에게 경고장을 보낸 사실이 영향을 미쳤다. 회사는 이번 사태를 전화위복 기회로 삼아 한 단계 도약한다는 계획이다.26일 로킷헬스케어는 전 거래일 대비 5.09% 하락한 1만6050원에 거래를 마쳤다. 지난 23일에는 8.1%, 22일에는 22.54%까지 주가가 출렁거렸다.미국 FDA가 지난 6일 미국 유통 파트너 타이즈 메디컬에 3차원(3D) 바이오프린팅 시스템 'APLICOR 3D'에 대한 경고장을 보낸 사실이 전해지면서 주가가 영향을 받았다.FDA는…

오스템임플란트가 임플란트뿐 아니라 치과 장비, 인테리어, 소프트웨어(SW) 등 치과 운영 전반에 필요한 제품과 서비스를 제공하며 치과 토털 솔루션 기업으로 입지를 강화하고 있다. 치과 장비는 설치와 교육부터 유지보수까지 사후관리를 제공, 안정적인 운영을 지원해 치과의사 대상 설문조사에서도 높은 만족도가 나타났다.오스템임플란트는 국내 최대 치과의사 커뮤니티 덴트포토가 회원 1000명을 대상으로 실시한 치과 장비 관련 설문에서 A/S 대응 속도와 문제 해결 능력, 종합 만족도 등 3개 부문에서 1위를 차지했다.이번 설문은 기타를 …

분만 기관들의 잇달아 폐업함에 따라 산부인과 의사들이 분만 인프라 붕괴를 막기 위해 분만 건수가 아닌 분만실 유지 비용을 국가가 지원해야 한다고 주장했다. 대한산부인과의사회는 지난 25일 제56차 추계학술대회 기자간담회에서 분만의료기관 운영 현황 및 정책 지원 방향을 제시했다.현재전국 분만 가능 의료기관은 지난 2014년 675곳에서 2024년 445곳으로 10년간 34.1% 감소했다. 특히 의원급 분만기관은 같은 기간 376곳에서 178곳으로 52.7% 줄었다. 지난해 6월 기준 전국 250개 시·군·구 가운데 분만기관이 없…

차의과학대학교 일산차병원(원장 송재만)이 지난 12일 누적 분만 2만 건을 달성했다. 지난 2020년 1월 15일 첫 분만 이후 약 6년 9개월 만이며, 2024년 1월 분만 1만 건 돌파 후 약 2년 9개월 만에 이룬 성과다.일산차병원은 이를 기념해 분만을 담당한 산과 홍기림 교수와 송재만 병원장이 산모 및 가족에게 육아용품을 전달했다. 또한 의료진과 유관 부서 관계자들이 참석한 가운데 기념행사를 열고 분만 2만 건 달성을 축하하며 의료진과 직원들 노고를 격려했다.일산차병원은 2025년 건강보험심사평가원 통계 기준, 고양시 …

국가건강검진 검체검사도 건강보험 급여검사에 적용되는 검체검사위·수탁 개편 대상에 포함된다는 사실이 알려지자 개원가가 "다 죽으란 소리"라며 격앙된 분위기다.25일 의료계에 따르면 최근 보건복지부는 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)의 검체검사 위·수탁제도에 대한 서면 질의에 "건강검진 검체검사도 제도 개편을 추진할 예정"이라고 답변했다.건강검진 검체검사도위·수탁 개편 대상에 들어갈 뿐만 아니라 검사비를 수탁기관에 직접 지급하기 위해 검강검진 실시기준(고시)을 개정하고 관련 전산시스템…