도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 처방약 가격을 59% 낮추는 행정명령을 예고하면서, 국내 제약바이오 업계가 긴장하고 있다.트럼프 대통령 발언 후 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오팜 등 국내 대표 바이오 기업들 주가가 일제히 하락했지만, 바이오시밀러 중심의 셀트리온은 상대적으로 수혜를 볼 수 있다는 분석도 제기됐다.트럼프 대통령은 12일 소셜미디어를 통해 "약값을 59% 인하 예정"이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 전날 "12일 오전 9시 백악관에서 우리 역사상 가장 중대한 행정명령 중 하…

지난해 약제비의 합리적 관리를 위한 통합적 약제 조정 기전 마련 정책연구를 수행한 정부가 추가 연구를 진행한다.5일 보건복지부에 따르면 약제비 합리적인 관리를 위해 통합적인 약제 조정 기전 마련을 위한 정책연구를 수행한다. 연구용역 발주는 5월, 종료는 12월이다.보험약제 사후관리 제도 전반에 대한 현황을 분석하고 그간의 성과, 제외국과의 비교, 우리나라 실정에 맞는 제도개선(안) 마련한다는 방침이다.이중규 복지부 건강보험정책국장은에 “건강보험에서 약제비 비중이 23%로 유지되는 상황에서 의사들의 오리지널 처방 비중도 낮지 …

약가인하 정책으로 인한 제약사 매출 감소 등이 투자 위축으로 이어질 수 있다는 우려 목소리가 끊이지 않고 있다. 신약 개발 측면에서도 부정적인 결과를 초래할 수 있다는 지적이 나온다.제약바이오 업계에서는 신약 개발을 위해 약가인상 등 보상책이 필요하다는 주장이 제기된다.14일 더불어민주당 미래경제성장전략위원회는 국회의원회관에서 ‘제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회’를 개최하고 산업계 현장의 애로사항을 청취하고 해결 방안을 모색했다.서영석 의원과 한국제약바이오협회가 공동 주관한 이번 토론회는 노연홍 한국제약바이오협회…

제약계 우려가 큰 ‘외국약가 비교 재평가’가 추진된다. 올해 상반기 중 실거래가 약가인하 제도 개선과 같이 진행될 가능성이 크다.2일 보건복지부에 따르면 건강보험 재정 지속가능성을 위해 외국 약가 비교 재평가 도입을 추진중이다. 기존 사후관리 제도로는 적용범위나 조정효과가 제한적이기 때문이다.지난 제1차 건강보험종합계획에서부터 정부는 약품비 관리 및 건강보험재정 지속 가능성을 위해 ‘외국 약가 비교 재평가’ 제도 시행을 발표했다.이후 제2차 건강보험종합계획 ‘약제비 합리적 관리를 위한 통합적 조정 기준’이 마련됐다. 영국, …

의사 출신 국회의원과 약사 출신 국회의원이 합심해 약계 숙원인 ‘성분명 처방’과 ‘대체조제’ 제도화 입법에 시동을 걸면서 의료계와 약계가 충돌하고 있다.의료계는 “의사 처방권을 훼손하고, 국민 건강에 위해를 줄 수 있다”며 강력 반대 의견을 내고 있는 한편, 약계는 “의약품 수급불안정 문제로부터 국민 건강을 보호할 수 있다”며 적극 찬성했다.더불어민주당 의사 출신 김윤 의원과 약사 출신 서영석 의원이 지난해 각각 대표발의한 약사법 개정안이 소관 상임위원회인 보건복지위원회 심사를 거치고 있다.김윤 의원안은 국가…

실거래가 조사 약제 상한금액 조정(실거래가 약가인하)을 위한 조사 대상에 국공립병원 포함을 두고 정부와 제약바이오업체들이 대립 양상을 보이고 있다.도매상이 제약사에게 납품 받은 금액보다 낮게 그룹입찰하는 상황에서 그 피해는 고스란히 제약사가 떠안을 것이라는 우려 때문이다.8일 제약계에 따르면 보건복지부, 건강보험심사평가원과 제약바이오업계는 최근 실거래가 조사 제도 개선 간담회를 세 차례 개최했다.실거래가 약가인하는 의약품의 실거래가를 조사해 상한금액을 사후 조정하는 제도다. 실거래가 상환제도와 연계된 약가 사후관리기전으로 2…

신약의 특허기간을 제한하는 내용을 담은 특허법 개정안이 최근 국회를 통과하면서 제약업계 파장이 예상된다. 국회는 지난달 27일 본회의에서 특허법 개정안을 통과시켰다. 개정안은 정부 공포 절차를 거쳐 시행된다.시행일자는 공포된 날로부터 6개월 이후다. 빠르면 내년 하반기부터 개정법이 적용된다는 의미다. 대상은 법 시행 이후 허가받은 특허발명 출원부터 적용된다.이번 개정안의 핵심은 신약 품목허가 후 특허유지기간을 최대 14년으로 제한하고, 1개 의약품에 등록된 특허 중 하나만 연장할 수 있도록 한 것이다.개정 취지는 국제적 형평…

2024년 글로벌 바이오산업은 혼돈의 시기였다고 볼 수 있다. COVID-19 팬더믹으로 보건의 중요성이 높아지고 신약 개발에 대한 욕구 및 투자가 확장됐던 2022년까지 유례없는 성장을 보이던 글로벌 바이오제약 산업은 2022년 하반기부터 저성장 국면에 진입했다. 2023년부터 다시 시작된 글로벌 블록버스터 의약품 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 출시가 지속되며 약가인하 및 오리지널 의약품들 처방 감소에 따른 매출 하락과 2026년부터 시행되는 IRA로 인해 빅파마들 성장 둔화는 불가피하다. 이에 비만율 증가에 따른 대사질…

지난 5년간 불법 리베이트로 행정처분을 받은 제약사가 6곳으로 나타났다. 이 중 일부 업체는 행정처분 불복 소송을 제기하며 처분을 피하고 있어 실효성에 대한 지적이 이어지고 있다.19일 과학기술정보방송통신위원회 최수진 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간 제약사 6곳이 의약품 480종에 대해 리베이트로 행정처분을 받았다.구체적으로 우선 동아에스티는 가장 많은 237개 품목으로 과징금 총액은 108억원이다. 행정처분 유형의 경우 약가인하, 급여정지, 과징금 처분 등이다.이어 유영제약은 147…