제약계 큰 관심 속에 내년 1월 시행 예정이던 ‘기등재약 상한금액(기준요건) 재평가’와 ‘실거래가 조사 약가인하’의 시행 시기가 연기될 전망이다.14일 보건복지부 보험약제과에 따르면 혼란을 방지하기 위해 해당 약가인하 시행 시기를 조율 중이다. 현재로선 내년 2월 1일 시행이 유력한 상황이다.기등재약 대상은 자체 생물학적 동등성 시험 수행과 등록된 원료의약품 등 2개 조건 충족여부에 따라 약가를 조정하게 된다.1차 재평가를 통해 지난 9월 7677개 약제 상한금액이 인하됐다. 현재 경구용 제제, 주사제 등 생동 확대 품목…

유유제약이 약국경영 토탈 솔루션 플랫폼인 바로팜과 협업을 통해 전국 1만8000여 약국에 자사 주요 일반의약품 및 건강기능식품을 공급하는 e커머스 비즈니스 모델을 시작한다.e커머스 사업을 본격적으로 시작하고 신성장동력을 확보하겠다는 전략이다.유유제약은 "피지오머, 타나민, 베노플러스겔, 비나폴로 등 일반의약품 23종과 눈앤굿, 인사메디, 장안에화제 등 건강기능식품 14종을 공급한다"고 5일 밝혔다.바로팜은 플랫폼 내 유유제약 브랜드관을 별도 구축하고 전국 1만8000여 회원 약국에 유유제약 제품을 총괄 판매한다.…

국내제약사들 사이에서 영업마케팅사업과 R&D 분리 흐름이 빨라지고 있다. 이는 신약을 포함연구개발 끈을 놓지 않으면서도 약가인하 등 시장성이 갈수록 악화되는 재무구조를 개선하겠다는전략 일환이다. 물론 국내에서 아직까지 중견 제약사들 중 자회사의 신약개발 등 성공 사례는 전무한 실정이다. 하지만 최근 제일약품의 신약 개발 자회사 성과가 구체화되면서 기대감이 커지고 있다. 특히 이 회사는 오너 3세가 대표를 맡으면서 독자적으로 추진, 조만간 결실을 맺을 것으로 예상되면서 …

“제약바이오산업 육성 컨트롤타워 혁신위가 제대로 작동하기 위해서는 부처간 벽을 허물고 정책의 방향성을 명확히 설정해야 한다.”이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 27일 발간한 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호) 기고문을 통해 이같이 밝혔다.제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 정상 작동하기 위해선 부처간 장벽 없애고, 정책 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석도 제시됐다.이번에 발간한 제25호 정책보고서의 주제는 ‘제약바이오 글…

소송으로 약가인하 처분 효력을 무효화하거나 지연, 약품 가격을 보전하는 제약사 꼼수를 막는 ‘약가인하 소송 환수·환급제’ 시행이 일주일 앞으로 다가왔다.해당 제도 시행으로 제약사들이 정부 약가인하에 승소 여부를 따지지 않고 ‘집행정지 신청’과 함께 ‘행정처분 취소소송’을 남발하는 사례가 줄어들 전망이다.13일 보건복지부에 따르면 약가인하 행정소송 결과에 따라 제약사와 보험당국 간 약제비 환수·환급을 사후 정산하는 건강보험법 개정안과 하위 법령이 20일 발효된다.개정안은 국내외 제약사들이 소송 절차를 통해 정부가 결정한 …

진료심사평가위원회 전문성 강화를 위해 대학교수의 참여가 확대된다. 또 내년부터 2세 미만 영유아의 입원진료비 본인부담률이 없어진다.보건복지부는 30일 국무회의에서 이 같은 내용을 포함한 국민건강보험법 시행령 일부개정령안이 의결됐다고 밝혔다.먼저 이번 개정으로 2024년 1월 1일 이후 입원진료부터 기존 5%였던 2세 미만 영유아의 본인부담율이 0%가 된다.올해 3월 저출산·고령사회 위원회가 발표한 추진 과제의 하나로 생애 초기 부담 경감 조치다. 기존 본인부담률 0%인 아동의 범위는 ‘생후 28일 이내 신생아’였다.아울러 국민…

파킨슨병 환자단체가 명도파 등 마도파 제네릭 안전성 및 유효성에 대해 문제를 제기한 것과 관련해서 유관학회가 "약을 복용하는 환자들의 상태가 잘 유지되고 있다"며 논란 확산를 경계했다.대한파킨슨병 및 이상운동질환학회는 최근 대한파킨슨병협회에서 마도파 복제약 부작용 관련 의견을 묻는 데 대해 이 같이 답변했다.학회는 "마도파 제네릭 약물에 대한 우려와 걱정에 대해 환자와 보호자를 포함한 협회 걱정을 충분히 이해한다"고 밝혔다.이어 "오리지널과 제네릭 약물 모두 처방 가능하고, 환자에…

병원·약국 등 요양기관 약 10만 곳에 대한 약제 실거래가를 조사, 이를 반영한 상한금액 조정 약가인하가 진행된다. 현장에선 업무 가중에 대한 우려가 커지는 모습이다.최근 보건복지부는 ‘약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침’을 안내했다. 2년에 한 번씩 진행되는 해당 조사 대상기간은 2022년 7월 1일부터 2023년 6월 30일까지 1년이다.실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정은 요양기관이 조사대상기간 동안 청구한 약제내역을 근거로 가중평균가격이 기준상한금액보다 낮은 경우 해당 약제의 상한금액…

사진제공 연합뉴스국정감사를 앞두고 국회에서 의약품 리베이트를 주목하고 있어 관심을 모은다. ‘리베이트 저격수’로 불리는 더불어민주당 김원이 의원이 다시금 칼을 빼들었다.다만 리베이트 처벌 권한을 쥐고 있는 정부기관이 아닌 의료기관의 자체 징계 위주로 자료를 수집하고 있는 만큼 기존 대비 파급력이 크지는 않을 것이라는 전망이다.병원계에 따르면 국회 보건복지위원회 김원이 의원은 최근 서울지역 상급종합병원 및 종합병원에 리베이트 사건 및 징계 등에 대한 자료 제출을 요청했다.병원들이 자체적으로 운영 중인 청렴센터, 청렴위원회나 이에…

사진제공 연합뉴스미국 정부가 발표한 IRA(인플레이션감축법) 적용 약가인하 대상 10개 제품을 두고 글로벌 제약사 두곳인 아스텔라스와 노바티스가 다른 행보를 보이고 있다.IRA에 대해 지금까지 아스텔라스를 비롯해 아스트라제네카, BMS, 존슨앤드존슨, 머크, 베링거인겔하임, 제약사와 미국상공회의소, 미국제약협회(PhRMA) 등이 개별 소송을 제기했다.하지만 일본 아스텔라스(Astellas)는 성명서를 통해 미국 정부를 상대로 제기한 IRA(인플레이션감축법) 소송을 철회한다고 밝힌 반면 노바티스는 법률 소송에 돌입했다.7일 제…