코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 기반 악성도 예측 진단보조 SW ‘AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)’가 보건복지부의 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 11일 밝혔다.

신의료기술평가 제도는 새로운 의료기술 안전성·유효성을 평가해 국민 건강 보호와 건강보험 체계 내 적정 관리를 도모하는 제도다.

그중 평가 유예 제도는 안전성은 있으나 유효성 근거가 아직 충분히 축적되지 않은 기술에 대해, 한시적 비급여 선진입을 허용하고 유예기간 중 임상근거를 빠르게 창출하도록 설계된 제도다.

향후 보건복지부 고시 발령 이후 고시된 유예기간 AVIEW LCS는 전국 의료기관에서 비급여 형태로 임상 적용이 가능해지며, 실제 임상 사용 데이터를 기반으로 유효성 근거를 체계적으로 축적하고 본평가 전환을 준비할 수 있는 제도적 경로를 확보하게 됐다.

또 비급여 활용 경로 내에서 시장 적용성과 의료기관 확산 기반을 동시에 마련할 수 있게 됐다.

이번 선정은 독일과 프랑스를 중심으로 폐암검진 제도화 및 급여화 논의가 본격화되는 글로벌 흐름과 맞물려 이뤄졌다는 점에서 의미가 크다.

의료AI가 연구·시범 단계를 넘어, 국가 검진을 떠받치는 실사용 기술로 전환되는 시점에 국내 제도 역시 이에 대응하기 시작했다는 해석이 나온다.

김진국 코어라인소프트 대표는 “이번 평가 유예 신의료기술 선정은 AVIEW LCS가 안전성과 운영 가능성을 갖춘 기술이라는 점을 제도적으로 인정받은 결과”라고 말했다.

이어 “유럽에서 축적한 국가 검진 운영 경험과 국내 임상 데이터를 바탕으로 향후 급여화 논의에도 적극 참여해 나갈 계획”이라고 밝혔다.